項(xiàng)目名稱

龍鳳堂中藥研究院藍(lán)芩口服液（普通型）增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究

項(xiàng)目編號

ZYY-00783

招標(biāo)人名稱

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司

項(xiàng)目總體設(shè)計(jì)

藍(lán)芩口服液（普通型）增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究，滿足產(chǎn)品注冊要求

試驗(yàn)類型

注冊類Ⅱ-Ⅲ期臨床研究

資格審查方式

R資格預(yù)審  □資格后審

公告開始時(shí)間

2025.01.06

公告結(jié)束時(shí)間

2025.01.12

項(xiàng)目具體信息

編號

項(xiàng)目名稱

發(fā)包內(nèi)容

計(jì)劃工期

1

藍(lán)芩口服液（普通型）增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究

承接完成藍(lán)芩口服液（普通型）增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究。提供本項(xiàng)目醫(yī)學(xué)及臨床運(yùn)營全過程服務(wù)，包括但不限于：項(xiàng)目核心文件與SOP的制定、研究中心臨床運(yùn)營全流程管理、醫(yī)學(xué)支持、第三方供應(yīng)商（SMO、PV、數(shù)統(tǒng)、物流）協(xié)議簽署與工作管理、相關(guān)會議組織與開展、配合甲方/相關(guān)部門開展稽查/核查等工作。

Ⅱ期臨床總結(jié)報(bào)告距離合同簽訂不得超過14個(gè)月，Ⅲ期臨床總結(jié)報(bào)告距離合同簽訂不得超過34個(gè)月

投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具備的主要資格條件

付款方式

供應(yīng)鏈金融付款（6個(gè)月）

投標(biāo)人

資格要求

1、投標(biāo)單位具備獨(dú)立法人資格、有效的營業(yè)執(zhí)照，具備完整的臨床研究運(yùn)營體系，注冊資金200萬以上；

2、投標(biāo)單位近5年開展過兒科臨床研究；

3、投標(biāo)單位具備至少3名全職中藥醫(yī)學(xué)經(jīng)理；

4、投標(biāo)單位設(shè)有獨(dú)立的項(xiàng)目管理系統(tǒng)，并能提供客戶查看權(quán)限。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

的資格要求

1. 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人類似業(yè)績要求：具有多項(xiàng)完整注冊臨床項(xiàng)目研究經(jīng)歷（≥3項(xiàng)），CRA團(tuán)隊(duì)不少于50人。

2.投標(biāo)人擬派項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提供在投標(biāo)人單位6個(gè)月以上社保記錄。

對投標(biāo)人

的其他要求

1. 財(cái)務(wù)狀態(tài)良好，未處于被接管、凍結(jié)、破產(chǎn)狀態(tài)；

需提供經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)表（近三年度的）。

招標(biāo)文件獲取

時(shí)間：2025年 01  月 16  日12 時(shí)00分之前

地點(diǎn)：泰州市高港區(qū)揚(yáng)子江南路1號（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司中藥研究院）；

費(fèi)用： 0元

聯(lián)系方式

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)

部門：  經(jīng)辦部門  ；聯(lián)系人：趙倩/王紹彪；電話：13401240697/ 19952340513；

部門：  招標(biāo)中心  ；聯(lián)系人：  劉麗 ；電話： 0523-86978010 。

報(bào)名途徑

報(bào)名途徑：郵件形式報(bào)名 報(bào)名郵箱：[email protected] 

投標(biāo)單位必須通過報(bào)名郵箱進(jìn)行報(bào)名，報(bào)名郵件中須注明獲取招標(biāo)信息的途徑并寫明具體網(wǎng)址，報(bào)名結(jié)果以郵箱投遞為準(zhǔn)，最終解釋權(quán)歸招標(biāo)單位所有。

備注

投訴方式：

法律監(jiān)察部：0523-86976380

招標(biāo)中心：0523-86978010

投標(biāo)項(xiàng)目名稱

投標(biāo)企業(yè)名稱

單位地址

法人代表

注冊資金

實(shí)繳資金

法人授權(quán)委托人

聯(lián)系電話

聯(lián)系郵箱

企業(yè)資質(zhì)

（本項(xiàng)目相關(guān)）

企業(yè)業(yè)績

財(cái)務(wù)狀況

招標(biāo)項(xiàng)目信息獲取的途徑

報(bào)名流程

1.報(bào)名單位根據(jù)招標(biāo)公告要求將投標(biāo)單位相應(yīng)營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)等招標(biāo)公告要求的資料打包發(fā)至公告報(bào)名郵箱。

2.招標(biāo)人收到投標(biāo)人報(bào)名資料初審合格后，組織人員對相關(guān)供應(yīng)商（新單位）調(diào)研。

3.調(diào)研完成后發(fā)放招標(biāo)文件。

4.本報(bào)名表隨同投標(biāo)單位報(bào)名資料一起發(fā)至招標(biāo)人郵箱。

5.招標(biāo)文件獲取以公司通知為準(zhǔn)。

6.附件資料命名方式：XXX項(xiàng)目（擬投標(biāo)項(xiàng)目名稱）+XXX公司（投標(biāo)人名稱）。