招標人名稱

揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司

項目總體設計

ZYY-024顆粒治療老年功能性便秘（脾腎陽虛證）的隨機、雙盲、劑量平行對照、多中心臨床研究，擬開展480 例（治療組360 例，對照組120 例）

試驗類型

中藥1.1類創新藥Ⅲ期臨床試驗

資格審查方式

R資格預審  ￡資格后審

公告開始時間

2023.11.24

公告結束時間

2023.12.01

項目具體信息

編號

項目名稱

發包內容

合同估算價(萬元)

計劃周期

龍鳳堂中藥研究院ZYY-024顆粒Ⅲ期臨床研究

醫學及臨床研究運營，包括：臨床方案、醫院費用、CRA、（數據管理和統計分析、CRC) 等。

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擬定24個月

投標人應當具備的主要資格條件

投標人

資格要求

1. 具備獨立法人資格、有效的營業執照，具備完整的臨床研究運營體系，開展過中藥臨床試驗，有消化系統用藥臨床經驗者優先；

2. 公司具備運營RCT臨床項目能力，不得進行項目轉包。

項目負責人的資格要求

1. 項目負責人類似業績要求：具有多項完整RCT臨床項目研究經歷（≥3項），CRA團隊不少于50人。

2.投標人擬派項目負責人提供在投標人單位6個月以上社保記錄。

對投標人

的其他要求

1. 財務狀態良好，未處于被接管、凍結、破產狀態；

2. 需提供經審計的財務報表（近三年度的）。

投標截止時間

時間：   2023  年 12  月 14  日 12 時 / 分之前提交標書

地點： 泰州市高港區揚子江南路1號（揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司中藥研究院） ；

招標文件

獲取方式

揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司

部門：     中藥研究院     ；聯系人：     趙倩 / 李鵬      ；

電話：  13401240697  / 13515123337  ；郵箱： [email protected] / lipeng@yangzijiang.com 。 

備注

投訴方式：

法律合規部：0523-86976380；

招標中心：0523-86978010。