5月6日-8日，蘇丹衛(wèi)生部官員Dr. Hisham, Prof. Hassan 及Dr. Balgees一行來到揚子江藥業(yè)集團，對公司進行GMP檢查。

        在檢查過程中，Dr. Hisham一行深入車間，對固體制劑、注射液、凍干粉針劑、軟膏劑、頭孢制劑和抗腫瘤制劑等生產線進行了嚴格細致的檢查，并對人員培訓計劃、員工檔案、安全手冊、產品召回及批生產記錄等的文件資料作詳細了解。總結會上，蘇丹衛(wèi)生官員對我公司的軟硬件均給予了高度肯定，同時也提出一些良好的建議。集團總經理助理梁元太代表公司表示感謝，承諾公司將會繼續(xù)完善GMP體系，努力為蘇丹市場提供優(yōu)質的產品服務。

        根據(jù)蘇丹《藥品與毒藥法》，任何制造、進口和銷售未按該法進行注冊的藥品都屬違法行為。因此，蘇丹衛(wèi)生部藥品管理總局（DGOP）在受理外國制藥廠家藥品注冊申請前，需確信該藥廠生產設施完善，能夠生產質量好的藥品，而進行資格預審。通過前期準備，揚子江藥業(yè)已順利通為預審。 此次通過檢查后，將為下一步在蘇丹進行產品注冊、銷售鋪平道路。