圖為梁元太同志作“質量月”動員報告

        3月4日,揚子江藥業集團召開第二十三次“質量月”動員大會,拉開了今年第一次“質量月”活動的序幕。集團總經理助理梁元太在會議上要求,集團全體員工在學習新GMP、新《中國藥典》的同時,人人都要勇做藥品質量的把關人,積極主動地找問題,解決問題,完善質量保證體系,為市場營銷服務,保證集團又好又快地發展。

        集團中高層領導及生產、質量等相關部門負責人100多人參加此次動員大會,會議由制造部沙琦部長主持,梁元太總助做動員報告。

        此次“質量月”活動以“宣貫新GMP,提高產品標準,服務市場營銷”為主題。重點圍繞新版GMP,開展有關工作,組織學習《藥品生產質量管理規范》(第二次征求意見稿),逐條對比,查找硬件和軟件方面存在的差距,提出改進措施,同時結合2010版《中國藥典》的實施,對文件系統進行修訂,并對二十二次“質量月”活動的后續重點工作進行跟蹤處理,保證“質量月”活動持續、有效。

        為確保“質量月”活動取得實效,集團專門成立了領導小組,將通過多種方式在內外線廣泛進行宣傳發動、開展藥品質量警示教育,著力完善質量保證體系。4月中旬集團將對“質量月”活動效果進行驗收,召開總結大會,對成績突出的單位和個人進行表彰。

        《藥品生產質量管理規范》(GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則。中國的新版GMP即將頒布,對國內藥品生產企業來說,是一種挑戰,更是一個難得的機遇;是企業淘汰落后,實現硬件和軟件的升級換代,在更高平臺上展翅高飛的起點。對此,集團將充分做好準備,以“質量月”活動為契機,組織全員學習新GMP,更新質量管理理念,按高標準對現有質量管理體系進行評估,尋找存在的差距,在片劑、膠囊劑歐盟GMP認證項目取得成績的基礎上,全面提升GMP管理水平。

        《中國藥典》是國家為保證藥品質量、確保人民用藥安全有效、質量可控依法制定的藥品法典,是藥品研制、生產、經營、使用和管理者都必須嚴格遵守的法定依據,是國家藥品標準體系的核心。2010年版《中國藥典》已經頒布,從2010年7月1日起實施。“質量月”期間,質管部門將充分了解《中國藥典》的創新和變化,拿出詳細的文件修訂方案,為2010年版《中國藥典》的順利實施打好基礎。