新版GMP從今年3月1日正式實施，這對于提高藥品質量、保證公眾用藥安全有效，乃至提高整個醫藥產業的發展水平，必將產生重大影響。揚子江藥業如何備戰新版藥品GMP認證，應對新一輪生存與發展的挑戰？

        3月1日，以“率先實現新版GMP、確保產品安全有效”為主題，揚子江藥業集團第二十五次“質量月”拉開帷幕。在“質量月”動員會上，來自集團研發、生產、質量、經營等部門的管理人員聚集一堂，認真研究部署質量興企大計。“各部門和子公司要組織學習新版GMP，進一步排查差距并進行改進，結合公司發展規劃和生產銷售的需要制定新版GMP實施方案，集團要率先實現新版GMP。”集團領導對質量持續改進提出更高的目標要求。

        根據新版藥品GMP實施的規定，現有藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求。新版藥品GMP加強了藥品生產質量管理體系建設，大幅提高對企業質量管理軟件方面的要求，全面強化了從業人員的素質要求，細化了操作規程、生產記錄等文件管理規定，增加了指導性和可操作性，進一步完善了藥品安全保障措施。

        針對集團品種多、車間多，既有注射劑品種，還有在建車間，集團計劃在充分準備做好現有硬件改造和新建項目建設的同時，重點做好藥品生產質量管理體系的完善工作，合理規劃，將一批劑型和品種率先在國內通過新版GMP認證，進一步保證上市藥品安全有效，促進集團又好又快發展。

        根據“質量月”活動安排，集團將組織新版GMP培訓工作，邀請泰州藥監局專家講座，分步對新版GMP進行深入培訓；同時制定新版GMP認證方案和生產質量管理體系完善方案，開展軟件模板的制定、推廣工作、知識競賽、驗收總結等活動，保證此次“質量月”活動卓有成效。

        會上對去年“質量月”活動中涌現出來的先進集體進行了表彰。