為更好地貫徹實施新修訂的藥品GMP，提高江蘇省藥品生產企業藥品質量管理水平，促進無菌藥品生產企業盡快實施新修訂的藥品GMP，江蘇省食品藥品監督管理局于５月22日-25日在揚子江藥業集團海燕大酒店舉辦全省貫徹實施新修訂藥品GMP推進會暨無菌藥品生產企業培訓班。

    參加此次培訓的對象包括：各市食品藥品監管局分管局長，藥品安全監管處處長，省局泰州醫藥高新區直屬分局分管負責人，各注射劑類、無菌原料藥、滴眼劑藥品生產企業法人代表或總經理、質量負責人或質量受權人。江蘇省食品藥品監督管理局副局長葉耀宇、藥品安全監管處處長樊路宏、副處長王敦嵐出席了會議，并自始至終參加了培訓。

    在推進會上，江蘇省食品藥品監督管理局要求無菌藥品生產企業盡快實施新修訂的藥品GMP，并進一步了解了生產企業實施新修訂藥品GMP過程中遇到的困難及問題，還安排部分已通過新版GMP認證的無菌藥品生產企業進行了經驗介紹。揚子江藥業集團有限公司生產負責人沙琦也參與了經驗介紹。

    在隨后的培訓班上，江蘇省食品藥品監督管理局針對新版GMP實施過程中遇到的困難和問題，邀請相關專家給與會代表進行了清潔驗證及案例分析、環境監測及案例分析、風險評估和偏差管理及案例分析、凍干機和洗灌封聯動線設備驗證及技術改造等相關內容的培訓。

    會議和培訓班結束后，與會企業代表紛紛表示，十分感謝江蘇省食品藥品監督管理局舉辦此次推進會和培訓班，他們將結合企業實際情況，加快無菌藥品新版GMP實施步伐，為建設江蘇醫藥強省作出積極貢獻。