中檢院黨委書記、院長李云龍(右三)一行參觀揚子江藥業集團中心化驗室

            
                                                                李云龍院長(左三)認真聽取固體制劑二號車間介紹

            
                                                              李云龍院長與企業代表、集團領導座談交流

        在開展黨的群眾路線教育實踐活動中,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)的檢驗工作如何轉“作風”,接“地氣”,提高服務水平,保證檢驗質量,帶著這樣的課題,10月14日,中檢院黨委書記、院長李云龍率領國內21家制藥企業的質量負責人趕赴江蘇泰州揚子江藥業集團,召開藥品生產質量管理座談會,就如何加強院企聯系和合作,提高服務水平和效率,從源頭上把好質量關,保證公眾的飲食用藥安全,聽取大家的意見和建議,進行深入的探討和交流。江蘇省食品藥品監督管理局副局長俞善浚、泰州市食品藥品監督管理局局長趙云燕、揚子江藥業集團董事長徐鏡人出席會議。

        座談會上,大家暢所欲言,紛紛聯系企業質量檢測實際,就對照品購買、標定、企業檢驗人員培訓、縮短檢測周期、組織企業“質量人”交流、學習、質量保證人持證上崗、藥用輔料標準的統一等問題進行了深入的探討和交流。一些代表建議中檢院建立一個專業論壇,搭建交流平臺,開展檢驗操作視頻指導,一些代表建議中檢院制定宣傳教材,對實驗室細節方面進行規范,出臺一些指導性原則供企業遵循。對于微生物、無菌方法學驗證方面,一些代表則建議中檢院將抑菌制劑的指導性的、成熟的方法提供給企業,讓企業少走彎路。還有一些代表提出目前各企業實驗室差異以及操作業務等方面參差不齊,建議建立一個完善的實驗室評價體系,對級別評定較高的企業將信息提供到相關平臺,實行經驗共享。李云龍院長一邊傾聽大家的意見,一邊做記錄,不時就大家提出的問題進行答疑、回復。
 
        在充分聽取大家的意見后,李云龍指出藥品的質量是設計生產出來的,企業是質量保證的第一負責人,目前中檢院已集中了5000多家制藥企業質量負責人的聯系方式,如何把全國質量保證體系提升起來,加強合作和聯系,開展有效的企業需要的檢驗、檢測和質量把關指導,是中檢院當前和今后的重點所在。為適應新形勢下藥品檢驗的監督和服務,中檢院將繼續聚焦作風,做好服務,推動企業進行質量管理經驗的推廣和交流,分門別類搞一些論壇,把質量工作進行?;芾恚偈蛊髽I質量管理與國際接軌。李云龍進一步指出,質保體系溝通很重要,要用法治的觀點探討企業質量檢驗人員持證上崗,對國家評價的抽檢以及監督性抽檢發現的問題應進行深入分析,幫助企業找到原因,進行工藝改進。對于企業質保部門、化驗室管理的配備標準是否可以借鑒藥檢所標準,藥用輔料及藥包材檢驗方法等需作為一個課題進行專題研究。李云龍強調,中檢院對企業的服務要進一步便捷化,效率化,對照品、培養基不可以市場化,中檢院供應制備要把企業需求作為第一信號,企業需要什么信息要提前溝通,嚴禁企業在非指定的地方購買標準品。今后中檢院將繼續加強實訓基地建設,中檢院人員和企業人員要通過技術交流,相互提升,共同提高,不斷提高服務水平和服務效率。
 
        在接受記者采訪時,李云龍表示,這次在揚子江藥業召開質量管理體系座談會,一是響應習總書記提出的緊密聯系群眾、聯系實際,從人民群眾最高利益高度出發的講話精神,深入開展黨的群眾路線教育實踐活動,轉變中檢院工作作風,埋下“身子”,沉到“基層”,廣泛聽取企業的意見和呼聲,把服務工作做得更好,幫助企業提高檢測水平,從源頭上把好藥品質量關,切實保障人民群眾的用藥安全和生命健康。二是揚子江藥業是中國民族醫藥的排頭兵,尤其是在質量保障、質量提升、質量理念上走在全國的前列,在質量管理和化驗室建設上,揚子江不僅舍得投資,而且頗有建樹,堪稱全國質量管理的典范。中檢院自2009年開始在揚子江建立實訓基地,運行幾年來,效果很好,收獲很多。這次把座談會的地點放在揚子江藥業,讓醫藥企業的代表們走進揚子江,現場感受揚子江藥業的質量管理理念、質量管理體系的建立以及質量保障能力建設的情況,引導企業提升藥品質量標準,不斷提高質量意識,增強藥品生產質量管理的自覺性,讓大家相互借鑒、相互學習,共同提高,具有深遠的意義。
 
        揚子江藥業集團董事長徐鏡人出席了此次座談會,對中檢院組織藥企代表來揚子江藥業座談、指導表示歡迎和感謝。座談會期間,大家參觀了揚子江藥業現代化的原輔料高架倉庫、固體制劑2號生產車間及集團中心化驗室。一流的廠房、一流的質量、一流的管理,給參會人員留下深刻的印象。