當別人羨慕揚子江獲得如此多的榮譽的時候,誰能想到揚子江的背后付出了許多努力。俗話說:“臺上一分鐘,臺下十年功”。倘若沒有集團上下一心把好質量關,揚子江也不可能獲得今天碩果累累的成績。正如藥廠區標牌上醒目的大字所寫----認真貫徹藥品管理法,走質量效益型發展之路。這醒目的十九個大字真實地反映了“揚子江”視質量為生命的寫照。這種對“質量第一”的執著追求是“揚子江”對百姓生命健康的承諾。
    質量無處不在
    揚子江藥業集團明白藥品作為特殊商品,事關百姓健康,質量來不得半點疏忽和馬虎。產品質量是企業的生命。為了落實這一企業理念,“揚子江”把質量當作企業的頭等大事來抓,提出“三個不變”,即“質量第一,永遠第一”的方針不變;質量無處不在的認識不變;以質量求效益的基本原則不變。
    “揚子江”抓質量從不搞空洞的說教,而是緊緊抓住“質量是企業的生命”這個核心,有機地糅進“質量連著市場,市場連著效益,效益連著飯碗”這個最現實、最通俗、最直接的道理,讓“飯碗”效應去繃緊每個職工的質量弦。
    在揚子江藥業每個生產車間里,宣傳欄上“質量在我心中,質量在你手中”、“質量重于一切,質量萬無一失”等口號十分醒目。在“揚子江”人的頭腦中,時刻追求的是百分之百合格,決不允許“基本”、“大概”、“差不多”的說法存在。在他們看來,產品合格率只有100%,產品1%的不合格,就是對消費者100%的不負責任,低于一個百分點,可能就是上百人的生命。
    “我們毫不猶豫地選擇了質量”
    每一個企業,都會出現產品質量和生產效率發生矛盾的時候。企業究竟是要抓效率還是要抓質量,成為了企業決擇者必須要思考的問題。在這種情況下“揚子江”毫不猶豫地選擇了質量。2004年5月,拳頭產品扶嚴寧停產表明了“揚子江”狠抓質量關的決心。扶嚴寧自上市以來一直是暢銷藥,但根據藥典要求,混懸劑要求檢測粒度,扶嚴寧雖不屬于混懸劑(屬于溶液型,可以不檢測),但為了更好地保證質量,公司還是決定進行產品的技術質量檢測。這次的技術檢測犧牲了扶嚴寧銷售量1500件,折合人民幣350萬元,卻徹底從各個方面改進了扶嚴寧質量。
    “揚子江”為把好藥品的質量關,有時損失企業效益也在所不惜。例如集團輸液車間是一個月產幾萬箱輸液的車間,在生產的各工序中,經在線檢測(如燈檢等工序)會從中淘汰不合格品,這樣同時也就淘汰了一定數量的輸液瓶。許多廠家將這類輸液瓶回收再利用,理由很簡單:輸液瓶是合格的。“揚子江”卻另有想法:經過處理及生產的瓶子,其質量必定有所下降,絕不能回收利用。被淘汰的輸液瓶比例雖不高,但由于產量大,企業為此每年損失的效益達10萬元。
    回不回收輸液瓶看似是件小事,但“揚子江”認為關乎產品質量就是大事。產品的質量從小事抓起,不放過每個細節。企業為了更好落實“質量就是生命”的概念,經常組織全體員工進行質量意識與企業培訓活動。集團每年開展的質量教育月活動,充分利用廠報、板報、知識競賽、征文演講和集中培訓等各種形式,大力宣傳狠抓產品質量的目的和意義,使“質量第一”深深植入到每一個職工的思想深處。
    從生產源頭把關
    優質的原輔料是生產優質產品的基礎。揚子江集團嚴把采購關,力求從源頭上剔除產品質量隱患。兩年前“膠囊易主”事件說明“揚子江”對采購質量的重視。2004年6月,一家與“揚子江”合作20年的膠囊供應廠家,因為沒能按“揚子江”質量管理部門提出的要求及時整改生產條件,被取消供應資格。雖然兩個企業有著良好的合作關系,但“揚子江”認為質量問題是原則問題,沒有任何討價還價的余地。為了確保物料供應質量,集團供應部把對供應廠商的質量審計作為工作的重中之重,及時編報供應商審計計劃給質管部,并邀請生產、質管、新品的相關人員參加,征集意見。僅2005年,“揚子江”現場審計供應商13家,淘汰4家,要求限期整改1家。“揚子江”對于審計中提出整改意見的有關供應廠商,要求其限期進行整改。
    隨著國內外市場對中藥質量的要求越來越高,原料藥材的生產必須規范化、集約化、科學化。“揚子江”為了從源頭上控制產品質量,相繼在江蘇宜興、邳州,四川都江堰等地建立中藥材GAP綠色種植基地,目前,已建成佛手、銀杏葉基地1000余畝。
    質量不是檢測出來的
    “質量是生產出來的,而不是檢測出來的!”這是“揚子江”人信奉的質量管理理念。集團把質量責任分解到每一個環節之中,通過強化質量保證體系,實行質量否決制度,確保成品質量。首先在生產過程中,堅持下道工序對上道工序質量問題一票否決,明確下道工序就是用戶的觀念,凡不合格的半成品決不轉入下道工序。二是在成品檢測環節,制定三項連環制質量檢驗程序,即車間質檢員初檢、車間化驗員抽檢、最后集團中心化驗室終檢的檢驗程序。質檢人員嚴把質量控制點,沒有經過檢驗合格,任何成品和半成品都不能入庫和轉序,確保成品質量100%合格出廠。三是嚴格質量責任,做到管理分級歸口,查處尋根求源。將質量責任以明確第一責任人為核心,規定出廠產品發現質量問題,公司主抓技術、質量的副總為第一責任人,入庫成品發現質量問題,車間主任為第一責任人,半成品發現質量問題,班長、質檢員為第一責任人,違反工藝操作,出現質量問題,操作者為第一責任人。
    2006年全國醫藥行業優秀QC成果
    發表表彰大會回放
    2006年6月,全國醫藥行業優秀QC成果發表表彰大會在福建省武夷山市召開,揚子江藥業集團選送的QC成果一舉奪得13個一等獎,6個最佳發表獎和優秀組織獎,集團被授予“全國醫藥行業質量管理優秀企業”,集團董事長徐鏡人榮獲“全國醫藥質量管理小組活動卓越領導者”稱號。這是揚子江藥業繼2005年奪得8個QC成果一等獎后,又一次蟬聯全國醫藥行業QC成果“金牌”總數第一。
    本屆QC成果評選,全國6300余家制藥企業共選送140項課題成果參加評選,評出一等獎41項,揚子江藥業占了三分之一,成為此次QC成果評比最大的贏家。
    百分百安心保障
    揚子江藥業獨創“零缺陷”管理制度
    沒有完善的管理制度,就沒有優秀的企業產品。“揚子江”為了確保產品零缺陷,出廠產品100%合格,在生產過程中設計了“雙保險”,以保證產品的100%合格率。“揚子江”在產品生產上一方面根據GMP要求設計藥品生產的標準文件系統,主要包括標準操作規程、生產工藝規程、批生產記錄。另一方面,企業為保證員工嚴格按照設計的標準文件系統組織生產,又設計了一套培訓和考核體系。每一位生產線員工每個月都能夠接受到標準文件系統的培訓,培訓不合格的立即停工學習;生產過程中實行“復核制”和“反考核制”,即關鍵崗位一人操作,一人復核,確保操作無誤,下道工序的員工負責對前道工序質量情況進行反考核,確保不合格產品不流入下一道工序,而且每個單元都有原始真實的記錄。
    設計一套獎懲分明的考核制度是“揚子江”零缺陷管理的助推劑。和其他企業不一樣,“揚子江”人重獎自挑毛病者,在去年的質量月期間,6個部門因此獲得了獎勵。這種創新質量管理體制的辦法,大大調動了全廠干部職工參與質量管理和攻關的積極性,從供應、生產、銷售到售后服務沒有誰掩蓋問題,而是開動思想,積極尋找問題和不足,千方百計解決問題。
    獎勵自挑毛病同時實施的是對質量問題的一票否決制。這兩者并不矛盾,否決重在嚴格管理、規范操作。從高層開始實行質量的首長負責制,到最近制造部出臺的機長負責制、首件復核制,把質量問題作為考核的主要標準,層層考核,促使每個人都時時刻刻繃緊“質量弦”,誰觸犯了質量考核標準就是違反“軍規”,就是跟自己的飯碗過不去。
    前不久舉行的全國醫藥行業優秀QC成果發表會上,我國醫藥著名企業揚子江藥業集團奪得13個一等獎,成為發表會上的真正的贏家。揚子江藥業集團作為連續兩年排名全國數千家制藥企業第一的企業,再度向大眾展現集團執行“質優創新統領企業全局發展”的偉大成果。
    揚子江藥業集團取得如此豐碩的成果,讓在場的醫藥行內人士不免要重新思考關乎企業生死存亡的問題??產品質量,也讓大家再次深刻地意識到要真正在激烈市場競爭中站得住腳,靠的不是廣告戰、價格戰,而是切實做好產品質量。
這次的發表會有效地促進了我國醫藥業市場的良性發展,而會上揚子江藥業集團所標榜的“質優創新”的企業發展概念更為醫藥業界發展樹立了榜樣。
    巨資打造硬件建設
    揚子江藥業產品設備投入高達數億元
   “揚子江”在加強產品質量過程控制的同時,更不惜巨資引進國際先進的生產和檢測設備,從硬件建設著手,為產品質量“保駕護航。”
    先進的生產設備是高質量產品的第一道保障。自1997年以來,集團先后投入數億元,分別從荷蘭引進了全自動的數粒機,從德國引進了Bosch包裝流水線、高速壓片機等,從美國引進冷凍干燥機……設備進口率達到80%,使產品的科技含量和勞動生產率得到極大提升。
    除了改進生產設備,近年來揚子江也將精力投入化驗室的建設中。集團中心化驗室陸續配置了近30臺日本SHIMADZU、美國HP、Agilent和Waters公司制造的高效液相色譜儀、氣相色譜儀、薄層色譜掃描儀等“高”、“精”、“尖”大型檢測儀器,其精度和適用范圍極大的滿足了檢測、GMP認證和科研的需要。目前公司還擁有在國內僅有3臺、符合美國FDA驗證要求的美國Hason公司全自動溶出儀,從溶出、采樣、分析、數據處理和輸出全部實現了一體化,大大提高了工作效率和檢驗結果的準確性。
為保證產品出廠前存儲期的質量,“揚子江”投資2000萬元,建立了一座智能型自動化立體倉庫,采用先進的庫存計算機管理控制系統,并安裝了溫濕度自動控制系統。
    揚子江QC小組 突破創實效
    小組多次突破技術難關增收效益達千萬
    先進的生產技術和工藝在提高產品內在質量上所起的作用,是任何監督管理手段無法替代的。揚子江藥業在制定出高于國家標準的內控標準,從根本上保證產品質量的同時,積極開展QC小組活動,鼓勵技術人員和生產工人在技術方面突破創新。
    突破一:成功研制“防斷針裝置”
    2004年初春,德國B+S公司的技術銷售經理JurgenFischer專程來到揚子江藥業集團,給該集團李繼陽等三名技術工人頒發榮譽證書和2.3萬歐元的獎金。
    一向以技術精湛著稱于國際的德國人為何會給幾個普通的中國工人發獎?原來,揚子江藥業集團2001年自德國B+S公司引進了價值680萬的水針生產線,在最初的設備調試時,發現此設備有“水土不服”的現象??與國產安瓿瓶不能很好“配合”,頻繁出現斷針現象,影響產品質量和生產效率。德國專家聞訊趕來調試,整整兩年中德國專家想盡各種辦法,仍無法解決此項難題。揚子江的技術人員李繼陽等人,主動請纓,在領導的大力支持和同事的幫助下,他們開始了沒日沒夜的技術攻關,方案推翻了一個又一個,經過6個多月的摸索和改進,終于成功研制出“防斷針裝置”,設備開始正常運轉,產品質量得到可靠保證。嚴謹的德國專家為中國工人的專業素質和執著精神所折腰,向李繼陽等豎起了大拇指。
    “防斷針裝置”的研制充分顯示了中國工人的智慧,但這只是揚子江群眾性技術革新的冰山一角。
    突破二:攻克藥品溶出度檢測關
    去年5月,國家下發了克拉霉素分散片新的質量標準,新增了對成品溶出度的檢測,揚子江的成果雖然均符合國家標準要求,但低于企業內控標準。技術部門連夜召開分析動員會,車間成立攻關小組,決心以最快的速度在最短的時間內,完成該產品的技術攻關工作。該品種劑型特殊,技術含量高,攻關難度大。他們查閱了國際國內大量的專業資料,采用數理統計中的正交實驗法等多種科學的試驗及分析方法。一次又一次的失敗動搖不了他們的信心,激烈的討論、緊張的論證、通宵達旦的試驗,雖然熬紅了雙眼,拖累了身體,卻拖不垮他們的斗志。當合理的生產配方和生產工藝路線終于如期獲得時,每個人都露出開心的笑容。
    突破三:改進聯機設備 節省包裝成本
    兩年前,揚子江藥業集團投資600萬元引進BOSCH機流水生產線包裝機,由于種種原因一直都沒有聯機,造成設備閑置浪費。去年3月,制造部受命組織技術人員進行攻關,在短短的一個月的時間內,克服重重困難,大膽改造設備,使BOSCH包裝流水線聯線成功,從而節約人工22人,日產量由原來的80箱上升到400箱。
    走近QC小組
    QC小組作為揚子江藥業集團的技術“智囊團”具有獨特的“揚子江”特色。小組成員以職工自愿參加為基礎,實行自主管理,自我教育;職工群眾在QC小組活動中群策群力分析問題,解決問題;小組成員關系平等,不分職位、技術等級高低,互相學習,集思廣益;小組活動內容豐富,從技術問題的攻關到穩定產品質量,降低消耗,改善生產環境,到降低工人勞動強度到工藝設備等的創新。揚子江的QC小組成立以來為集團帶來了多少經濟效益,誰也無法統計清楚,單單從節約成本這一項上講,QC小組已為企業貢獻約5000萬元。
    讓我們贏得市場無限商機
    揚子江藥業率先實施制藥產品質量管理規范
    作為我國制藥龍頭企業,揚子江藥業不僅明白產品質量管理決定產品質量的好壞,更通過融合國際先進的GMP概念,不斷完善企業產品質量管理制度。
“質量是生產出來的,不是檢驗出來的。”??這句話恰恰反映了揚子江藥業GMP文化的精髓。作為全國為數不多的最早通過GMP認證和通過GMP認證劑型和車間最多的制藥企業,揚子江藥業從容走過的GMP之路無疑成為中國制藥界勇攀GMP高峰的一個縮影。
    初嘗“GMP”甜頭
    GMP作為藥品生產質量管理規范,最初由美國人于20世紀六十年代提出,從70年代末開始傳入中國,可直至九十年代初,GMP對于大部分制藥企業來說,還是一個新生名詞。當時曾有業內人士指出:“不搞GMP是等死,搞GMP是早死。”還有人戲稱,GMP就是“GiveMoneyPlease”(請投錢)的縮寫。就在大多數企業對GMP駐足觀望之時,揚子江藥業決策層高瞻遠矚:GMP非搞不可,晚搞不如早搞,早搞只會早得益,這是揚子江發展的必由之路。
    當“GMP風暴”席卷中國制藥大地的跡象更為清晰時,揚子江人已早早提前介入到這場風暴中。1995年,揚子江藥業投入3億元改造資金,開始了GMP廠房的基礎建設。經過幾年的奮戰,包括被列為“國家中藥提取生產樣板工程”的提取綜合車間、被列為原國家計委基本建設項目的固體制劑車間、以及液體制劑車間、顆粒劑車間、化驗樓、博士后科研工作站和國家級技術中心等一批完全按GMP要求建成的現代化廠房拔地而起。1999年11月,揚子江人迎來了顆粒劑車間的GMP認證,取得了集團首張國家食品藥品監督管理局頒發的藥品GMP證書。此時,全國制藥企業中拿到GMP證書的企業尚屈指可數。
    初戰告捷,揚子江人信心更足,步伐更快。6年來,揚子江人先后投入5億元GMP改造資金,相繼獲得了大容量注射劑、小容量注射劑、口服液、糖漿劑、凍干粉針、軟膏劑等劑型的20多張GMP證書,通過GMP認證的廠房面積達20萬多平方米。集團總公司的飛速發展還帶動了子公司的跨越式前進,揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、南京海陵藥業有限公司、四川海蓉藥業等子公司也先后全面通過了GMP認證。至此,揚子江藥業要以“GMP”的身份逐鹿中國醫藥市場,贏得發展先機的戰略已基本成形。
    “GMP是發展的,不會停止在一個水平上,揚子江的發展同樣也要超越GMP。”徐鏡人董事長的這句話,如今正成為揚子江人以GMP為起點,不斷挑戰自我,加快與世界醫藥接軌的新動力。
    站穩質優發展步伐邁向國際
    其實早在揚子江藥業走GMP道路以前,聰明的“揚子江”人就早有相似之舉。在上世紀70年代初,揚子江藥業就有一句口號叫“四消滅一保證”,意思就是消滅生產過程中的種種不規范行為,以保證產品質量。這可以說是揚子江GMP的雛形。從建廠之日起,揚子江人就已經開始意識到生產過程控制對產品質量的重要性,并響亮地提出“質量是生產出來的,不是檢驗出來的”的“質量名言”。揚子江藥業集團董事長徐鏡人回顧創業之初感慨萬千:“質量是企業的生命,重質量者得市場。”徐總的這句話,其實已經明確了揚子江走質量效益型發展之路的清晰的脈絡。隨著國家政策的逐漸開放,外資合資制藥企業的大舉搶灘,市場競爭的白熱化,決定了質量是企業致勝的根本,決定了“GMP風暴”的終究來臨。
    從“四消滅一保證”到GMP,揚子江人對GMP有更深層次的認識,按GMP標準對產品質量進行控制成了揚子江致力追求的目標。為了達到廠房潔凈級別的要求,揚子江不惜花重金請權威的專家拿出GMP設計標準,同時為了保證產品質量,粉針車間的所有自動化生產設備均從德國意大利購進。正如中國一位資深的GMP專家在揚子江驗收GMP時所言:揚子江實施GMP規劃早,起點高,標準嚴,其廠房結構、工藝布局上已與國外無太大差別。
    面對比自己資產規模高數百倍跨國公司,及洋藥的叫陣,揚子江藥業集團給出了“搞GMP不會等死,也不會早死,只會活得更久”的合格答卷。
    事實上,全面實施GMP管理,也使得揚子江藥業在市場競爭中如魚得水,獲益匪淺:集團有5個產品獲得國家發改委確立的單獨定價資格,在市場招標中,揚子江的產品有GMP作保證,中標率達90%以上,從而牢牢地搶占了市場制高點,保證了產品在市場上的競爭力。可以說,“GMP風暴”帶來的豐沛降水,不但沒有淹沒揚子江,反而使揚子江水漲船高,增強了企業的競爭力和戰斗力。

    結束語
    我國醫藥行業要對傳統的競爭模式進行改革,質量是永遠的試金石。“揚子江”通過“質優創新”走出一條靠質量致勝的新路子,給業界樹立了好榜樣。“揚子江”質量觀的啟示意義在于率先走在質量、技術創新的最前沿,追求質量的至善至美,追求科技的含金量因此也成就了自身品牌在人們心目中高品質形象。
    在醫藥市場銷售道路上,擁有良好的產品質量,就能在市場上所向披靡。通過深入了解揚子江“質量第一”的企業理念,我們讀懂產品質量對于一個企業,甚至是一個行業的巨大影響。因此,無論是質量奠基,還是科技興企,在我國制藥界,揚子江藥業“質量第一,勇創一流”的質量觀無疑為我們上了一堂生動的產業突圍課。
                                      原載于2006年09月26日《廣州日報》