揚子江藥業集團建立了一整套高于法定標準的企業內控標準,努力使藥品質量達到或趕超國際先進水平。目前,揚子江藥業集團已有21個品種達到美國藥典和英國藥典標準。
以質取勝
——探尋揚子江藥業的成功之道
□本報記者 陳艷華通 訊 員 莊義春 劉良鳴
本月,揚子江藥業成功獲得歐盟GMP認證證書。
對于進入本土市場的藥品,歐美等發達國家素以眼光挑剔、條件苛刻著稱。而揚子江藥業正是憑借一流的質量管理,叩開了歐洲市場的大門。
制藥設備世界領先
綠樹成蔭,碧草連天,這是揚子江藥業集團的廠區風景。在潔凈的生產車間,全自動的流水生產線,嚴格的質量控制折射出企業對品質的追求。
揚子江藥業集團負責生產質量的總經理助理梁元太告訴記者,企業所有廠房全部按照GMP要求建設,新建廠房全部按歐盟GMP標準設計,生產設備都是從世界發達國家進口,堪比國際制藥企業。
在生產車間內,德國BOSCH、MG2的膠囊充填機,意大利伊馬的包裝線,奧地利SBM的滅菌柜,荷蘭皇將的瓶裝線……都是世界先進的制藥設備。因擁有高標準的分析檢測儀器和完善的檢測體系,揚子江藥業集團的中心化驗室,被中國藥品生物制品檢定所指定為中檢所工作人員實訓基地。
據了解,揚子江藥業集團的藥品共有20多種劑型,200多個品種,產能位居國內同行前列。多年來,在全國藥品評價性抽樣中,該集團產品檢驗合格率一直都是100%。
內控標準高于法定標準
質量管理的最高境界是建立質量文化。正如揚子江藥業集團總裁徐鏡人所言:“質量不是檢驗出來的,而是設計、制造出來的。”
在執行GMP的同時,揚子江藥業集團專門制定了質量工作綱領性文件。以此作為準繩,建立健全質量管理體系,嚴格把好七道質量關。如今,揚子江藥業集團累計有187項QC(質量控制)成果獲得全國醫藥行業一等獎,連續六年蟬聯全國第一。
該集團還建立了一整套高于法定標準的企業內控標準,努力使藥品質量達到或趕超國際先進水平。目前,揚子江藥業集團已有21個品種達到美國藥典和英國藥典標準,5個品種被國家發改委確定為藥品單獨定價產品,5個品種被列為優質優價產品。
今年12月,揚子江藥業集團成功獲得歐盟GMP認證證書。今后,揚子江藥業集團不僅可以馬上承接歐盟大公司的訂單,也可和歐盟醫藥大公司聯合申報藥品注冊、申請產品文號,還能和國際大型藥品貿易商展開合作。
質量第一 效益第二
在制藥行業有句話,“一瓶輸液兩條命”。而揚子江藥業集團從決策層、管理層到基層員工,每個人都秉持一瓶輸液關乎“三條命”:一條是消費者,一條是企業,還有一條是員工自身。
揚子江藥業集團每月約產300萬瓶輸液產品,在產品生產過程中有一道燈檢工序,主要檢查藥液中可見異物和輸液瓶包裝的完整性。燈檢過程中為保證輸液產品質量,員工在燈檢時會比其他企業多一道程序,一旦發現膠塞表面有色點,即作為不良品處理。僅此一項,企業每年就得“貼”上百萬元。
質量和效益發生碰撞,揚子江藥業集團選擇的總是質量。從長遠看,質量第一、效益第二的管理理念不但沒有影響企業的效益,反而帶來了更長遠的品牌效應。近年來,揚子江藥業集團先后有7個產品被列入國家中藥保護品種,11個產品獲全國知名品牌,8個產品獲江蘇省高新技術產品稱號。
該集團制造部部長沙琦告訴記者,憑著過硬的質量優勢,企業產品暢銷全國6000多家醫院和20000余家藥店,十多個產品創下國內醫藥市場同類產品市場占有率第一的佳績。