建廠40年來，揚子江藥業集團堅守“高質惠民”的承諾，在每年國家、省市藥監部門抽檢中，揚子江的產品合格率都保持在100%。“中國消費者十大滿意品牌”、“中國市場產品質量用戶滿意第一品牌”……一個個榮譽的背后，是揚子江人對生產過程質量的嚴密控制，更是對藥品出廠質量檢驗的嚴格把關。

　　揚子江藥業集團QC首先嚴把進庫物料檢驗關。物料使用前QC對每批次物料進行取樣，按法定標準或嚴于法定標準的企業內控標準進行檢驗，確保將合格物料投入生產。同時，為了確保生產投料的每一包（件）原輔料均準確無誤，按照歐盟GMP及新版藥品GMP的要求，QC率先啟動原輔料的單件鑒別工作，生產投料前對每件原輔料進行取樣鑒別檢驗，以檢驗結果作為產品放行的依據之一。在此基礎上，集團QC還采購了兩臺近紅外分析儀，并建立起部分品種原料的近紅外模型。

　　出廠前的檢驗是產品流入市場前質量控制的最后一道重要關口。揚子江藥業集團QC嚴格按法定標準執行每道檢驗工序，確保出廠產品100%的合格率。在法定基礎上，他們根據國外先進藥典標準和集團內控標準，結合同類產品如某品種抗生素注射劑的市場不良反應及其特性，將其法定質量標準中酸度、有關物質、水分、含量等項目的限度值均縮小范圍，并增加了溶液澄清度與顏色的檢測方法，從而確保產品質量符合并高于法定標準，保證了產品質量的穩定與安全。

　　此外，揚子江藥業集團還對每批產品按規定保存留樣，留樣至有效期后一年，用于藥品質量追溯或調查。同時，其QC還開展產品的持續穩定性考察，在有效期內不間斷監控上市產品的質量，及時發現并解決相關問題，確保產品質量穩定可靠。

　　為了更好地控制藥品中重金屬等元素的含量，揚子江藥業集團QC投入200余萬元配置了達到世界先進水平的原子吸收光譜儀和電感耦合等離子質譜儀，重點用于中藥材及中藥產品中有害元素鉛、鎘、汞、銅、砷的含量測定，加強了藥品從痕量到微量的元素分析，以更好地控制產品質量，確保藥品的安全性。

　　在確保及時有效完成質量控制檢驗任務的基礎上，該集團QC不斷完善自身質量控制管理體系，依照ISO/IEC 17025(CNAS-CL01)實驗室認可準則執行提升，于2010年4月率先通過中國合格評定國家認可委員會的審評，獲CNAS認可實驗室資質。通過認可工作，該集團QC引進了“不合格檢測工作的糾正與預防措施、設備控制與管理”等先進的質量控制體系方式，并堅持進行體系的內部審核和管理評審，不斷實現質量控制管理體系的持續改進。

　　揚子江藥業集團QC還善抓機遇，創造一切條件以提升質量管理體系和檢測水平。自2007年5月起，他們與中國食品藥品檢定研究院合作，成立了“中檢院揚子江實訓基地”，其成為中國食品藥品檢定研究院國內唯一掛牌實訓基地,迄今為止共接待8期62人次的實訓交流。該集團QC利用這個平臺，邀請專家現場指導，答疑解惑，極大地促進了企業檢驗水平及業務能力的提高。

http://www.yybnet.com/site1/zgyyb/html/2011-12/01/content_57393.htm