揚子江藥業集團江蘇海慈藥業有限公司是揚子江藥業集團原料藥研發和生產供應基地,2004年落戶江蘇省泰州市濱江工業園區。該公司自成立以來,秉承“質量第一,人才強企”的發展理念,堅持以質量求生存、靠人才謀發展,以一流的產品、一流的質量,牢牢占領市場制高點。
原料藥的研發和生產不同于普藥,其工藝復雜,質量要求相對較高。尤其是產品工藝設計、標準研究、中試放大、注冊申報、現場核查、工藝驗證、GMP認證、產業化生產對高素質人才的需求越來越大。近幾年來,為了滿足企業原料藥生產質量管理的需要,海慈公司加大高級人才和成熟人才的引進、培養和任用的力度,把人才引進工作作為部門一類考核指標來抓,逐步建立起以質量受權人、質量負責人、藥物研究所所長等為領頭人的企業質量管理團隊。目前該公司90%以上的員工具有大專以上學歷,其中高級工程師3名、博士6名、碩士12名。高素質人才的加盟,給企業不但帶來了最前沿的質量檢測控制技術,也帶來了先進的質量管理理念,保證了產品質量的安全有效。
為構筑原料藥生產的質量大堤,海慈公司從基礎工作抓起,每年開展兩次質量月活動,常年開展群眾性質量小組活動,使公司的質量理念深入人心。公司建立起適合原料藥新品開發的中試基地和質量研究、質量檢測的質量管理體系,新建和改建了涵蓋普藥、抗腫瘤、頭孢類、無菌原料藥和無菌輔料在內的符合新版GMP要求的生產廠房。2011年,公司結合2010版藥典和新版GMP的實施,組織技術骨干加班加點對生產質量管理文件進行逐條修訂、完善,對硬件設施進行系統排查,針對排查的問題提出相應的整改措施并報審加以落實,在更高的標準上對原料藥的生產質量進行控制,確保產品100%合格出廠。
2011年7月,在哈爾濱召開的全國醫藥行業QC小組成果發表交流會上,海慈公司推薦參加的5個課題全部獲得金獎,這是自2004年以來該公司以原料藥為代表獲獎最多的一次。在日常生產質量管理中,公司各部門自發開展群眾性質量攻關活動,在嚴格執行注冊工藝的基礎上,集思廣益,大膽革新,通過優化工藝過程、完善參數控制、溶媒回收套用等措施,使產品質量得到進一步穩定,達到了既節能減排又降本增效的效果。群眾性的質量攻關活動保證了產品質量,為企業創造了較好的經濟效益,更培養了一線員工參與技術創新和質量管理的積極性和創造性。全員參與生產質量管理,也不斷提高了企業的生產質量管理水平。2011年,公司生產品種出現偏差較2010年下降了91.30%;截止至10月底,利潤指標完成率達到了102.56%。
面對醫藥衛生體制改革的不斷深入和一波一波的降價風潮,海慈公司堅守集團“高質惠民”的發展理念,積極著手標準研究、質量提升、海外注冊、歐盟認證等相關工作,以質量求生存,謀發展,海慈公司發展之路越走越堅實。
http://www.yybnet.com/site1/zgyyb/html/2011-12/14/content_57954.htm