2011年10月16~28日,揚子江藥業集團實訓基地迎來了中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)第八批6名實訓學員。從2008年起,中檢院共派出8批、62人次的檢驗技術人員來揚子江藥業實訓。每期實訓班均由中檢院不同科室的檢驗技術骨干組成,他們都是掌握先進檢驗技術和經驗的藥檢專家。把老師請進門,中檢院實訓基地的建設,極大地促進了揚子江藥業檢驗水平的提高,提升了揚子江藥品質量控制水平。

  “化學藥品標準物質的標化過程”、“對照藥材的標定”、“無菌檢驗與微生物限度檢查驗證”、“抗生素標準物質及微生物檢定法”、“注射用無菌粉末用丁基膠塞的現狀及應用”、“近期重大藥害事件中的檢驗分析技術探討”等,實訓期間,揚子江藥業集團抓住機遇,邀請中檢所的專家先后為企業檢驗人員進行了32次專題培訓,集團員工也對平時工作中遇到的難點、疑點問題一一向老師們請教,求得指點幫助。

  2011年,國家要求對中藥材中殘留的二氧化硫進行檢測,這對揚子江藥業的檢驗人員來說是一個全新的考驗。得知前來實訓的喬菲老師是中檢院中藥室的技術骨干,揚子江藥業特地請他為化驗員們上了一堂“如何準確測定中藥材的二氧化硫”的培訓課。課間,大家還提出日常檢驗中碰到的一些問題,抓住機會及時請教中檢院的專家。“二氧化硫殘留量測定法中規定取藥材或飲片細粉約10克,但對于黏性大不易粉碎成細粉的藥材怎么辦?對于質地較輕的中藥材如燈心草取10克樣品體積則過大,不易操作怎么辦?”對于這些具體的操作問題,中檢院的專家都一一作答,毫無保留地悉心傳授,既談經驗,又教方法,使揚子江藥業的檢驗人員受益匪淺。

  像這樣的事例,還有很多。據不完全統計,3年來,揚子江藥業的檢驗人員通過請教前來實訓的老師解決了上百個疑難問題。這些問題不僅涉及生產工藝攻關,質量檢驗的化學、生物學檢定,還有關GMP等質量管理相關法規的應用等。

  “實訓老師不僅從理論上給予講解,而且進行現場指導,解決了我們工作中遇到的實實在在的問題,促進了企業檢測水平的提升,有助于我們更加規范地開展各項工作。”揚子江藥業集團總經理助理梁元太說。

  揚子江藥業集團從中檢院的檢驗技術人員連續3年來廠實訓中學到了很多質量檢測的新方法、新知識、新技能,解決了多項生產質量方面的難題。他們借助中檢院實訓基地這一平臺,提升了技術人員的檢測水平,生產質量管理水平躍上了一個新的臺階。

  “揚子江藥業非常歡迎中檢院派技術人員駐廠督查指導,企業的生產、質量、科研一線全方位向各位專家、老師開放,任由他們進行檢查、實踐,并希望他們多幫助企業挑毛病,以提高質量檢測和管理水平。”揚子江藥業集團董事長徐鏡人表示,“揚子江藥業與中檢院聯手可謂強強聯合,3年來的成效,充分說明藥品質量只有更好,沒有最好。”

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