揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司是2001年揚子江藥業集團在南京投資興建的從事醫藥研發、生產的高科技醫藥企業。10年來，海陵藥業秉承“創新為民，高質惠民”的企業宗旨，堅持走科技創新、質量強企的發展道路，靠優質的產品質量贏得市場，取得不俗的業績。

　　質量是企業的生命，在堅持科技創新的同時，海陵藥業不斷提高自身軟硬件水平，完善質量保證體系，全力打造一流的產品質量。為確保產品100%合格出廠，海陵藥業以開展質量攻關活動和合理化建議為抓手，不斷提高員工的質量意識，發動全體員工集思廣益，開展技術革新和質量攻關。2011年，海陵藥業共實施質量合理化建議593條，通過質量攻關，解決生產中的技術難題，提高經濟效益110.8萬元。

　　海陵藥業每年開展兩次質量月活動，通過一系列的競賽、演練、掛圖展覽、培訓等，全面普及質量安全知識。企業員工在學習新版GMP的同時，人人爭做藥品質量的把關人，積極主動地查找問題，解決問題，努力把質量隱患消滅在萌芽狀態。2011年，海陵藥業沒有發生一起質量投訴事件，以優質安全的產品贏得市場和消費者的廣泛贊譽。

　　海陵藥業把實施新版GMP作為強化企業質量管理、完善藥品質量管理體系的有效手段。早在2010年，海陵藥業就著手固體制劑車間的歐盟GMP認證。在新版GMP正式頒布后，海陵藥業圍繞新版GMP制定詳細的認證計劃，并引進和添置先進儀器設備，在軟、硬件方面全面提升質量管理水平。

　　為提高管理人員對新版GMP的理解，2011年海陵藥業派送中層以上干部參加國家食品藥品監管局在南京舉辦的新版GMP培訓班。此外，他們還根據生產計劃，結合新版及歐盟GMP，投資500多萬元進行固體、液體車間、倉庫及檢測中心各類硬件改造，如在綜合倉庫樓建立占地130平方米的潔凈區和潔凈級別為C級的稱配中心，用于物料的取樣、粉碎、稱配；將小容量注射劑車間改造成無菌制劑生產車間，對功能間進行優化，增加無菌三更、B級走廊等功能間。

　　在實施新版GMP的過程中，海陵藥業開展了主題為“降低客戶投訴、宣貫新GMP，提高全員意識”的質量月活動，舉辦新版GMP知識競賽活動，員工學習新版GMP的熱情高漲。同時，他們還組織項目組按照新版GMP的要求，對檢測中心方法學驗證、檢驗設備確認排查、各車間設備、崗位操作、清潔、維護維修SOP、風險評估體系的建立、CAPA處理運行等軟件逐一進行完善，共修訂文件180余份。

　　海陵藥業計劃在2012年通過固體制劑車間歐盟GMP認證及固體、液體制劑車間的新版GMP認證。新版GMP認證將成為海陵人的又一個質量里程碑。站在新的發展起點上，海陵藥業將繼續大力弘揚“高質惠民，護佑眾生”的質量理念，以國際一流制藥企業的質量標準為標桿，推動企業實現跨越式發展。

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