近年來，秉承“高質惠民、創新為民”的發展宗旨，揚子江藥業集團在抓好全面質量管理的同時，通過整合質量信息資源，加強子公司質量管控，共享數字質量追溯體系，使數據信息和考核信息成為集團質量保證體系中最有力的支撐，推動集團質量管理朝著網絡信息化方向邁進。

　　2011年，揚子江藥業集團和國內某知名科技有限公司合作，構建了質量檢測中心質量信息化工程CDS+ECM系統。根據各部門人員權力的大小、系統設置不同的權限，進行分層式存取限制，保證有限授權用戶系統的接入。該企業所有檢測儀器通過網絡形式連接到ECM上，管理員可實時查詢儀器使用狀態、運行樣品的質量信息、儀器量值溯源與3Q驗證信息。通過CDS+ECM系統，管理人員在幾分鐘內就能完成化驗員從取樣、檢驗到出具檢驗報告等一系列質量數據分析和評價，及時查閱檢測人員當時取樣的質量信息、檢測儀器信息、最原始數據及相關人員處理信息。CDS+ECM系統的運用，在提高信息傳遞時效性的同時，提高了工作效率，降低了質量檢測中心的管理成本。

　　CDS+ECM系統對數據庫服務器的配置采取安全的硬盤存儲系統，雙機熱備，對數據進行實時備份，最大限度地減少了因硬件故障導致的數據破壞，同時對服務器進行加密，強化了數據庫的管理，保證了檢測數據的安全性，符合美國FDA和新版藥品GMP對數據瀏覽、保存、溯源、審計追蹤的要求。

　　在加強質量信息化管理的同時，揚子江藥業集團總部還充分利用信息管理平臺加強對各大子公司的質量管控，使千里之外的子公司的產品質量隨時處于監控狀態。集團總部質量部根據集團制定的《揚子江藥業集團管理條例》，結合質量管理的要求，對子公司的質量管理制定了詳細的考核辦法，考核細化到每個時間節點、具體完成內容及相關責任人等，上報質量材料由制定人、審核人、批準人簽名確認，以確保上報材料的準確無誤。與此同時，他們還定期組織子公司相關人員進行視頻培訓及視頻會議，及時傳達總公司精神，管控子公司質量。

　　各子公司根據總公司的質量管控要求，每月上交一份考核報告，涉及當月所有變更控制、偏差處理、OOS、OOT、外部審計、產品質量標準研究等。此外，他們還對照國外質管體系，積極開展質量提升工程，努力躋身質量管理先進行列。廣州海瑞藥業有限公司通過苦煉質量管理內功，其固體制劑車間先后順利通過歐盟GMP認證和國家新版藥品GMP認證，其化驗室通過了國家實驗室認可，該公司通過質量、環境、健康三標一體認證，榮獲“全國醫藥質量誠信示范企業”稱號。

　　構建信息共享平臺，加強子公司的質量管控，把信息技術與質量檢測中心的質量管理體系有機結合，進一步提升了揚子江藥業集團的質量管理水平，保證了全集團及子公司的產品質量，為集團產品決勝市場提供了有力的質量保障。

http://www.yybnet.com/site1/zgyyb/html/2012-05/24/content_63647.htm