揚子江藥業集團，一家來自江蘇泰州的民營制藥企業，40年前由10多人的小車間起家創業，歷經市場經濟大潮的洗禮，依靠科技進步與質量管理，上世紀80年代就實現產銷利連續8年翻番，并于上世紀90年代起連續10多年躋身全國醫藥工業企業前五強；2009、2010、2011連續3年位居中國醫藥工業百強榜榜首……

    揚子江藥業靠什么取勝？董事長徐鏡人咬定青山：“質量管理與科技創新是制藥企業發展的‘雙輪驅動’，只有不斷提高質量，不斷創新，才能帶領企業邁上快速可持續發展之路。”

    重金投入謀升級

    徐鏡人看得很遠，他往往做出超越時代的決策。當GMP風暴還未席卷中國制藥大地、很多制藥企業還在徘徊不定的時候，徐鏡人果斷地做出了超前決策。

    1995年揚子江藥業投入3億元開始了GMP廠房的基礎建設，經過幾年奮戰，固體制劑車間、液體制劑車間、顆粒劑車間、化驗樓、博士后科研工作站、國家技術中心等一批完全按照國家GMP要求建成的現代化廠房拔地而起，1999年成為中國第一批拿到GMP證書的制藥企業。

    “揚子江”同時還進行了大規模設備改造，引進了最先進的生產設備。當初有人勸徐鏡人：“醫藥市場競爭激烈，投入太大會束縛手腳，給企業帶來壓力。老設備還可以用，新設備花費太大，不值得。”徐鏡人堅定地回答：“新設備自動化程度高，減少員工可以降低藥品污染，提高藥品質量。沒有一流的廠房、一流的設備、一流的技術，怎么能生產出一流的產品？”

    “提高藥品質量是大勢所趨，這個錢一定要花。”徐鏡人知道，把藥品品質放在第一位，就是把消費者放在第一位；把消費者放在第一位，才是企業持續發展的不竭動力。

    事實上，這錢的確沒有白花。先進的設備帶來了藥品質量的大幅提升，使“揚子江”在市場競爭中如魚得水。迄今為止，“揚子江”有多個產品獲得“中國市場產品質量用戶滿意第一品牌”和“化學制藥行業抗感染類、心腦血管類、消化系統類產品品牌”十強第一名，在市場招標中，“揚子江”產品連連得勝，從而牢牢占據了市場制高點，顯示出在市場上強大的競爭力。

    “三顧茅廬”聘高管

    大規模引進先進的設備讓“揚子江”獲益匪淺。但保持質量還要靠一流的管理。徐鏡人又把目光投向選賢任能上。

    2009年，徐鏡人聽說某著名跨國藥企的一位剛退休的高管對藥品質量管理非常在行，就不惜高薪請他到自己廠里任職，但是這位高管不為所動，他說：“在目前中國醫藥市場大環境下，一般來講，許多民營制藥企業只是把藥品質量作為標簽，我去了不會發揮太大作用。”徐鏡人聽說后，親自登門拜訪，把自己對提高藥品質量的決心和做法和盤托出，可是這位高管家在上海，生活環境較為優越，不愿意到較為偏僻的江蘇泰州揚子江藥業工作。徐鏡人再次登門拜訪，以“三顧茅廬”求賢若渴的真誠打動了這位高管，他終于克服困難，毅然從上海到揚子江藥業工作。

    兩年多來，這位高管帶來了跨國藥企對藥品質量的高標準、嚴要求，狠抓藥品生產鏈條的一系列質量控制。去年在他的管理和帶領下，揚子江藥業集團廠房通過了歐盟認證，順利完成了德國委托加工的藥品生產并已經進軍到歐洲市場，這些具有里程碑意義的事件說明揚子江藥業集團的藥品品質已經被歐洲國家認可。

    主抓生產質量的總經理助理梁元太深有體會，這位高管對藥品質量的管理令他大開眼界，從這位高管身上學到了很多很多。徐鏡人不拘一格任人唯賢的舉措令揚子江藥業產品質量迅速提升，再上新臺階。

    關口前移供應商

    原輔料的優劣事關藥品質量的好壞。有濃重家鄉口音的徐鏡人擔心記者聽不懂他的話，站起身在黑板上寫下兩個字“無假”，他指著這兩個字強調：“提高藥品質量，首先從這里開始。”

    為了防止假冒劣質的原輔料進廠，“揚子江”將質量控制的第一道關口前移至上游供應商。

    一次，采購某抗生素原料，某國內生產廠家價格低廉很有誘惑，但他們擔心質量不穩定，時間長了容易出現降解、變色，后來，他們果斷選擇了另一家公司的原料，該公司的中間體純進口，有副作用小、有關物質小、不易降解、質量穩定的優點，雖然價格貴，但可以保證產品質量。按照這個原則，“揚子江”狠抓原輔料關口，對供應商實行分級管理，確保輔料質量穩定可靠。

    “揚子江”還根據企業內控輔料質量標準建立了對使用過程中輔料質量的監控和處理機制，嚴格按工藝標準投料，對經確認有問題的輔料，絕不流入下道工序，同時在供應商檔案中予以記載，并納入供應商考評體系參與考評和淘汰。

    把“檢查官”請進來

    藥品不是檢驗出來的，而是生產出來的。GMP標準只有薄薄的幾頁紙，但是執行起來非常困難，因為藥品生產過程中的質量控制尤其重要。

    藥品生產需要嚴格按照GMP生產標準規范操作，任何一個環節的疏漏都會影響質量。為了操作規范，揚子江藥業敞開大門邀請“檢查官”到制藥車間挑毛病，他們主動把國家藥品質量檢驗部門——中國藥品檢定研究院實訓基地的牌子掛到廠里。

    中檢院高志峰是被邀請的“檢查官”之一，他在化驗室實訓時，發現員工的實驗操作規程都是放在抽屜里，雖然各項操作規程編寫得很詳細，卻沒有放置在儀器旁最顯著的位置。這個小小的不足，經高志峰提醒立即得到了規范。

    據不完全統計，三年來，先后有56位“檢查官”為揚子江藥業解決了上百個問題，他們毫無保留地“傳經布道”，還深入到車間、化驗室的現場開展面對面的培訓。

    為了推動全員質量管理，揚子江藥業集團成立了100多個質量管理小組，實行層層把關。2011年7月，在哈爾濱舉辦的第32次全國醫藥行業質量管理小組成果發表交流會上，“揚子江”以78項一等獎、58項最佳發表獎獨占鰲頭，蟬聯全國醫藥行業質量小組成果一等獎“七連冠”。

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