經過40多年的市場拼搏,揚子江藥業集團憑借優質的產品和良好的企業信譽,在國內市場迅速做大做強,取得了不俗的銷售業績:連續十多年躋身全國醫藥前五強;2009年、2010年、2011年連續3年排名全國醫藥工業百強榜首位。在穩坐全國醫藥行業“龍頭”的同時,揚子江藥業以更廣闊的視野,未雨綢繆,積極布局海外市場的開拓,以實施歐盟GMP為抓手,全面提升質量管理水平,把高端產品打向歐盟市場。
為取得跨入歐盟市場門檻的“準入證”,揚子江藥業集團于2008年8月啟動了歐盟GMP認證。他們對照歐盟GMP標準,對固體制劑車間的軟硬件進行“脫胎換骨”的改造,經過兩年多的精心準備,終于在2010年10月12日一次性通過歐盟GMP檢查官的現場GMP檢查,拿到進軍歐盟市場的通行證——歐盟GMP證書。
今年3月21日,揚子江藥業集團生產的80萬粒奧美拉唑腸溶膠囊正式發往德國。從此,以原創藥為主,對藥品準入向來“苛刻”的歐盟市場上出現了“揚子江”制造的身影。此舉表明,視質量為生命,心無旁騖專注藥品生產和質量的揚子江藥業集團,已被歐盟高端市場認可,揚子江藥業藥品銷往歐盟市場“零”記錄的歷史被改寫。
此次銷往德國的80萬粒奧美拉唑腸溶膠囊,由德國Hansepharma公司委托揚子江藥業加工,由集團通過歐盟GMP認證的固體制劑車間負責生產。委托生產前夕,產品工藝持有者Docpharm公司的質量受權人Erler博士等專程前來揚子江藥業集團進行現場考察。他們對物料倉庫、生產車間、中心化驗室和文件體系進行了全面檢查,確認所有生產、檢測環節符合歐盟GMP要求后,簽下委托生產訂單及相關文件。為保證首批銷往德國的藥品“一炮打響”,在集團總工辦的指導下,集團制造部、質管部、供應部、海外部等相關部門高度重視,密切協同,嚴格按照歐盟GMP的要求,從原輔料、包裝材料采購和制定生產計劃,到具體生產實施、中間過程控制、成品檢驗放行等各個環節精心組織,一絲不茍,高標準嚴要求,打好出口藥品“攻堅戰”,保證出口藥品質量符合歐盟市場要求。
進軍歐盟高端市場,把“揚子江”打造成國際化企業,是揚子江藥業集團一直孜孜追求的目標。此次打開歐盟市場的大門,是“揚子江”踏向國際化征程的一次“熱身”。“小試牛刀”之后,該集團將不斷總結經驗,全方位與美國FDA、歐盟GMP接軌,“大刀闊斧”地挺進海外市場。
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