自1996年起綜合經濟效益排在江蘇醫藥行業首位,1997年起連續15年躋身全國醫藥行業前五強,2004年產銷率先全國醫藥行業過百億元,2009—2010年揚子江藥業集團主營業收入兩度領銜中國醫藥工業百強榜首。揚子江藥業集團持續快速發展的驕人業績,吸引著業界的目光。

    9月15日,在天津召開的“問道百億藥企”的研討會上,揚子江藥業集團副董事長、副總經理徐浩宇表示:在重視產品銷售的同時,不斷提升企業自主創新能力,研發有自主知識產權的新產品是保持企業持續穩定發展的更為重要因素。

    創新是民族的靈魂,也是制藥企業的活力之源, 擁有創新藥才會有輝煌的未來。揚子江藥業集團的決策者深諳其中之道,他們對未來信心倍增:“揚子江藥業集團已有了創新化學藥10多個,未來10年,揚子江藥業集團的目標是上市10個以上一類新藥”。揚子江藥業集團依靠雙輪驅動打天下,一邊是質量,一邊是創新。

    重金投入 夯實創新基礎

    新藥研發是我國醫藥工業的“軟肋”。企業研發資金投入少、創新能力弱,一直是困擾我國醫藥產業發展的關鍵問題。研發創新藥耗資大、耗時長,至今行業內仍然以搶仿、仿制藥為主。

    “沒有創新,只能永遠做仿制藥,做仿制藥永遠不能成為制藥強國。我們做創新藥是為企業的中長期發展打基礎,為履行社會責任做貢獻”。揚子江藥業集團董事長徐鏡人十分坦誠地告訴記者。他說,“振興民族醫藥工業,首先要加快轉變發展方式,加強自主創新,提高科技含量,多出專利藥和對患者療效顯著的好藥”。2011年“兩會”期間,胡錦濤總書記參加江蘇代表團討論時聽取了徐鏡人代表的發言,對揚子江藥業集團引進高端人才,加快創新研發,盡快步入國際市場,做大做強民族醫藥工業寄予了厚望。

    建廠40多年來,揚子江藥業在新藥研發體系建設、新藥研發平臺建設、人才引進和使用上不惜花血本、下硬功。

    建立藥物研發創新體系、完善藥物研發組織架構,需要足夠的資金支持。揚子江藥業以科技創新為“引擎”,在科技創新方面舍得投入,為持續發展注入強勁發展動力,確保企業的競爭優勢和發展后勁。

    在揚子江藥業集團總部采訪,記者發現,該集團的研發大樓是最氣派的,研發人員的工作環境和設備是集團最好、最先進的。

    揚子江新藥研究院被稱為揚子江藥業集團的自主創新的“核心和靈魂”,這個項目是江蘇省2006年啟動建設的20個重大研發機構項目之一,重點圍繞化學藥、中藥、生物藥領域開展產業技術戰略性、前瞻性研究和重大目標產品開發。新藥研究院建筑面積3萬多平方米,由一幢15層及一幢9層的科研大樓組成,下設藥物制劑新技術國家重點實驗室、化學合成、藥物分析、藥物毒理及制劑中試等7個研究平臺。毫無疑問,在國內醫藥行業,這個新藥研究院無論從硬件投入還是建設規模都是首屈一指的。

    藥物研究院的趙文鏡主任告訴記者,揚子江藥業集團在研發資金的投入和使用上沒有條條框框限制。企業在藥品研發上“不差錢”,只要是與藥物研發相關的儀器、設備、甚至產品,都舍得花大價錢投入。企業從來沒有讓研發人員等著“批錢”的時候,只要研發需要,資金總是及時到位,從不拖延。目前我國醫藥行業研發投入占銷售收入的比重平均僅為1.02%,而揚子江藥業將每年銷售額的3%投入研發,再加上揚子江藥業遠遠高于大多數同行的銷售額,實際上研發投入已經高于同行業水平。

    研發新品 搶占市場高地

    揚子江藥業集團的研發創新極具特色。集團的決策者深深知道,雖然企業在國內醫藥行業暫時處于第一方陣的領先位置,但在創新能力、創新產品、創新機制等方面與國際醫藥巨頭差距很大。“國內制藥企業的創新藥研發正處于成長發展期,別的藥企研發經驗無法照搬,我們應該根據實際情況,瞄準市場需求,制定自己的發展戰略”。徐鏡人如是說。

    “不做華而不實的產品,研發臨床需要的藥品”。揚子江藥業成立40多年來,已經研發上市的產品都與市場需求緊密相連。揚子江藥業的研發帶有鮮明的“實用”特色。

    趙文鏡告訴記者,“我們研發的都是以市場為導向的品種,市場需要什么就研發什么,同時我們必須有持續不斷的新產品上市,保證已有的產品品種不被其他藥企的產品替代”,為此,揚子江藥業的研發人員經常和銷售人員溝通,向臨床醫生征求意見。多年來,集團采取向民間搜集驗方、合作研發、自主研發等多種形式,成功開發出一系列產銷對路的藥品。

    揚子江藥業第一個“明星產品”是胃蘇顆粒,它是我國醫藥泰斗董建華教授研發的,徐鏡人董事長以“三顧茅廬”的熱誠,感動得董老將其三十多年心血的驗方“胃蘇飲”交給揚子江進行產業化研發。之后,為了這個驗方能夠產業化并提高藥品質量和藥效,揚子江藥業的研發人員制定出一整套研發規劃,新品開發部的十多位技術人員,鉆在資料堆,扎進實驗室、查數據,測成份,定標準,日復一日,年復一年,幾年下來,整理的藥理藥效資料摞起來有一米多高。功夫不負有心人,勤苦終有回報時。1993年,國家衛生部新藥評審委員會經過嚴格的審查批準了新藥胃蘇顆粒投產。

    胃蘇顆粒投放市場二十年來,以高效、速效、顯效等特色,很快被廣大患者接受,市場占有率逐年攀升,它不僅獲得了“全國醫生推薦用藥”“中國中藥名牌產品”“中國高新技術產品”“國家中藥保護品種”“江蘇省名牌產品”“中國產品質量用戶滿意第一品牌”等多項榮譽,而且累計銷售額已達60多億元,開創了中國胃藥的“胃蘇時代”,成為目前中國市場銷量大、知名度高、暢銷不衰的“胃藥奇葩”。

    蘇黃止咳膠囊是我國著名中醫專家晁恩祥教授的經典驗方,揚子江藥業董事長徐鏡人親自登門拜訪,后來幾經周折,經過系統開發后于2009年上市,成為我國唯一批準治療咳嗽變異性哮喘的藥物,填補了市場空白,為治療感冒后咳嗽及咳嗽變異性哮喘提供切實有效的治療方法。這個獨家品種是《咳嗽的診斷與治療指南(草案)》中針對病因治療的藥物,因為其卓越的臨床療效市場銷售額大幅攀升。

    作為造影劑的碘海醇注射液最早由江南某原子醫學研究所研制,1996年進入中試階段。項目引進后,揚子江藥業舉全力進行深度研究開發,很快使之產業化,受到客戶歡迎。地佐辛注射液作為首仿藥,是揚子江藥業與其他藥物研究院聯合開發的新產品,上市第1年銷售額就過億元。

    通過自主研發、產品創新,揚子江藥業集團相繼開發出胃蘇顆粒、蓽鈴胃痛、百樂眠膠囊、蘇黃止咳膠囊、藍芩口服液、香芍顆粒等一大批獨家特色的中藥品種,形成了穩定的產品優勢。企業還大力推進自主品牌建設,先后培育出仁蘇、歐蘇、左克、韋迪、加羅寧等數十個銷售額超億元的“拳頭”產品。

    集團董事長徐鏡人認為,企業要想生存發展,一定要研發出能解決臨床實際問題的藥品,一定要創出“人無我有,人有我特”的品牌產品。

    揚子江藥業研發的產品不完全都是一類新藥,但與市場需求密切結合,最大限度地滿足患者用藥的需求,憑借一系列療效好、市場銷量大的明星產品占據了市場份額,成功地位列中國制藥行業的第一方陣。

    借力發展 拓展創新平臺

    總經理助理路顯鋒博士到揚子江藥業集團工作了近5年時間,經歷了揚子江藥業集團藥物創新轉型的過程,他向記者仔細分析了企業研發創新的情況。

    路顯鋒認為,在藥品研發上,揚子江藥業集團總部所在地理位置并不占優勢。北京、上海,南京等地藥物研發的環境好,藥物研究高端人才多,藥物研究科研院所多,藥物研究成果也多。他主張,揚子江藥業應在這些地區建立研究機構,利用當地的人才資源、信息優勢,與當地的科研院所和高校強強聯手建立聯合實驗室。聯合實驗室的形式可以降低研發成本、減少重復建設,這種產學研聯盟的合作形式非常順應目前的中國藥物研發環境。

    長期以來,揚子江藥業與一些科研院所建立了良好的合作關系,采用“借雞生蛋”“借船出海”“互助互惠”的方式逐漸建立、完善了集團的藥品研發平臺。揚子江藥業集團在自己的子公司都成立了藥物研發機構,目前,揚子江藥業集團建有國家級企業技術中心、中藥工程研究中心、博士后科研工作站、國家制劑新技術重點實驗室等創新平臺,在這些平臺上,承載國家重大專項課題、與科研院所合作的產品、自主研發的產品。

    2011年,揚子江藥業集團落戶上海張江“藥谷”,成立了揚子江海雁藥物研究院,打造與國際接軌的聯合資源實驗室,與上海優秀的藥物研發機構建立產學研聯盟,利用藥物研發資源為企業“量身定做”研發藥品。未來五年,揚子江藥業集團計劃把研究院建成國內一流的藥物研發機構。

    在新品開發上,揚子江藥業初步建立起由中、短、長期目標結合,自主研發與引進成果相結合,產學研合作與自主打造研發平臺相結合等方式,逐漸摸索出符合企業自身發展、與企業文化密切結合的藥物研發體系。

    一方面依靠企業的自主研發平臺做創新藥物,其次采取產學研結合,與國內各知名科研院所共同開發新產品,企業再進行產業化生產,這種方式既整合了各種社會資源,又提高了產學研發效率。另一方面,不斷拓展合作空間,面向全球集聚創新要素,在美國設立辦事處,進行新藥研發、產品引進、高端人才引進等工作,帶回國際制藥研發最前沿的信息。路顯鋒透露,企業目前正在洽談引進多個新藥。

    記者發現,揚子江藥業集團新藥研發的戰略很清晰。他們實施“三藥并舉”的策略,即“化藥上水平,中藥上產量,生物藥上馬”,針對重大疾病重點研發抗腫瘤、鎮痛、防治糖尿病并發癥、心腦血管、消化系統等疾病的藥物,同時將研發的重點放在已經在國外上市但國內沒有的藥物研發上。

    廣納人才 壯大創新主力

    在揚子江藥業集團采訪,記者看到到處洋溢著創新的氣息。

    企業的員工年輕、好學、熱情、點子多,在日常業務上常有技改發明。在經營、藥品質量、拓展國際市場、藥品創新等方面屢有變革突破,創造了一個又一個行業奇跡。

    董事長徐鏡人要求員工謹記三個詞:“責任心、工作態度、溝通”。他對待員工真誠,給年輕人成長的機會和空間,讓年輕干部盡快安心工作,在團隊建設、人才引進方面花大力氣。他要求員工始終保持學習的心態,經常和同行溝通、和專家溝通、和國際最前沿的人才溝通。

    路顯鋒對此更是深有體會:“我是2008年來揚子江藥業面試的,這里平臺很大,可做的事情非常多,發展的機會也很多。”這可能是這個藥學博士放棄大城市優越條件,舉家加盟揚子江藥業集團的最主要原因。

    揚子江藥業的“明星藥物”之一——藍芩口服液有段時期出現沉降物,為此,路顯鋒發揮專業特長,潛心鉆研,找到了沉降物產生的成因,一舉解決了生產工藝問題,為提高產品質量做出了特別貢獻。

    “如果沒來揚子江,我就錯過了很多機會”,路顯鋒告訴記者。幾年前,集團投資3.6億元成立原料藥生產子公司海慈生物藥業,徐鏡人慧眼識才,大膽任用賢才,2009年派他去海慈藥業擔任總經理,上任后他如魚得水,大顯身手,2010年海慈藥業實現扭虧,并為集團盈利2700萬元。

    博士王慶輝同樣在揚子江這個大舞臺上找到了屬于自己的一方天地。憑著博學的專業知識,王博士剛進廠就被委以集團有限公司藥物研究院合成一所副所長職務,他帶領團隊攻克了比阿培南合成工藝難題,并因此得到公司高層領導的重視,不久前他被提拔為集團海慈生物藥業有限公司負責人,在全新的平臺上,他奮力沖刺更高的目標,讓人生的價值熠熠生輝。

    揚子江藥業集團有著豐富的創新資源和人才優勢,有國家重點實驗室等一系列創新研發平臺,還有對年輕人詳細的培訓計劃。揚子江藥業不僅給人才合適的工作平臺,而且給予優厚的待遇,使人才“可以專心研發,其他什么都不用管”。

    與一批領軍人才加盟相呼應,揚子江藥業與國外醫藥研發機構的合作同樣引人關注。揚子江藥業集團與荷蘭SUB公司簽約合作,還與荷蘭萊頓大學形成從產品研發、注冊、銷售到人才培養全方位的合作模式。與歐洲藥典委員會簽訂合作協議,啟動植物藥項目的歐盟注冊工作以及中藥標準的制定。國家中醫藥管理局已批準揚子江成立“中藥質量控制重點研究室”。這些合作從另一個意義上為企業招攬了更廣泛的尖端人才。

    強大的技術支撐和靈活的研發機制,會讓企業走得更遠。目前,揚子江藥業新藥研究院專職研發人員已有300多人,其中海內外高層次領軍人才、博士、碩士學歷人才每年均有明顯增加。

    這支創新研發隊伍具備了創新化學藥物、現代中藥及藥物制劑新技術產品的自主開發能力。現已形成了“研發一批、生產一批、儲備一批”的良性循環。到目前為止,集團累計申請發明專利100多件,擁有授權專利40多件,外觀設計專利59項,PCT專利4件,“護佑”主商標被評為國家馳名商標,有力促進了企業的發展。

    經過40多年的技術積累和創新,揚子江藥業現已形成中西藥并舉,覆蓋抗生素、消化系統藥、循環系統藥、抗腫瘤藥、解熱鎮痛藥等領域,擁有10多個系列、20多種劑型、200多個規格的產品群。其中,有21個高新技術產品、6個國家重點新產品,7個“國家中藥保護品種”,2個產品獲國家科技進步二等獎。另外,有20多個品種規格的產品質量已達到美國、英國藥典標準,部分中西藥產品已銷往中東、歐洲、東南亞等部分國家和地區。

    揚子江藥業從一個名不見經傳的鎮辦小廠發展成為全國制藥行業的領軍企業,是揚子江人的吃苦耐勞、不懈創業、奮力拼搏的結果,更是企業加快轉型升級,促進管理、質量、創新等與國際先進水平接軌,實現向一流企業跨越的結果。

    從仿制到創造,是藥企提升競爭能力必經的過程。盡管目前我國制藥企業在創新理念、創新能力、創新機制等方面與國際醫藥巨頭差距甚遠,但是以揚子江藥業集團為代表的制藥精英越來越重視創新、創新能力快速積累,創新的道路也越來越寬廣。揚子江藥業集團已經完成了從“制造”到“創造”的華麗轉身。

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