“要想胃舒,請服胃蘇!”
曾幾何時,大家耳熟能詳的一句廣告詞,讓揚子江藥業中藥明星產品胃蘇顆粒,一夜之間蜚聲大江南北。20年,累計銷售60多億元的神話,讓胃蘇顆粒成為胃藥星河中最耀眼的一顆新星。
星光閃爍的背后,是揚子江藥業長期致力中藥現代化的不懈努力。時光回溯到20年前,揚子江藥業集團憑借中藥新品胃蘇顆粒的成功上市,一舉奠定了其在中藥界的地位。胃蘇的光環,不僅點亮了無數胃病患者的希望,也照亮了揚子江的中藥現代化之路。
從當初的“板藍根大王”,到如今的“胃蘇大王”。40多年的求索進取,不斷創新,揚子江藥業相繼開發出藍芩口服液、百樂眠膠囊、蘇黃止咳膠囊、香芍顆粒(原名經前平顆粒)、雙花百合片等一大批名優中藥新品,獨領中藥市場風騷,最終成為驚艷中藥界的一朵奇葩,并躋身全國醫藥工業百強榜前列。
弘揚民族醫藥精粹,讓中藥走向世界,是華夏民族的千年夢想,也是揚子江人長期追逐的夢。在揚子江領頭人徐鏡人未來的規劃中,讓中藥走出國門,讓揚子江走向世界的夢,已日漸清晰、明朗。
擎起中藥現代化的巨旗
縈繞在徐鏡人心頭的,始終是中藥現代化的夢。
這個夢,源自上世紀80年代,徐鏡人忘不掉,上海人民更難以忘懷的“板藍根”情結。
1988年的初春,上海市爆發了嚴重的甲型肝炎,累計發病者達29萬多人,不少人在搶購板藍根干糖漿,全市籠罩在一片緊張的氣氛之中。
揚子江藥業生產的中藥板藍根干糖漿,由于產品質量好,防治病毒療效高,深受廣大老百姓的喜愛。當時要求調撥板藍根干糖漿的電文像雪片似的飛到揚子江。此時,揚子江生產的板藍根干糖漿月產量只有5萬包,而上海防治甲型肝炎所需的板藍根干糖漿,不是幾萬,幾十萬包,而是近400萬包。要完成這樣艱巨的任務,其難度之大超出人們的想象。
面對疫情和求助電報,徐鏡人毫不猶豫地作出全力支援上海人民抗擊“甲肝”的決定。
而當時正值新春佳節,家家戶戶都在忙著團聚過年。揚子江人想到上海的疫情擴大了,誰也不回家過節,日夜不息地投入到了緊張的擴大生產過程中,終于在1988年1~4月間,生產出385萬包板藍根干糖漿,及時送到上海人民手中,為上海人民防治甲型肝炎立了頭功。
從此,“板藍根大王”的美名,讓揚子江的聲譽不脛而走。
從此,徐鏡人深深明白一個道理,中藥是祖國民族醫藥的瑰寶,一定要讓它發揚光大。
隨后,揚子江藥業一口氣相繼開發出銀杏葉片、黃芪精口服液、金膽片、脈絡通顆粒、胃蘇顆粒、藍芩口服液等一大批中藥新品,其中有7個產品被列入國家中藥保護品種,中藥之花在揚子江畔越開越盛。
前行在中藥現代化的路上,徐鏡人帶領揚子江人義無反顧地擎起中藥現代化大旗,為現代中藥的自主研發和創新,一路搖旗、一路吶喊。
挖掘祖國傳統中醫“名方”
在燦若星河的中醫文化寶藏中,老中醫的“驗方”、“妙方”、“名方”總是牽引著人們的目光。
揚子江人深知,中華醫藥寶庫中有許多由老中醫在長期實踐中摸索出來的“驗方”,但是能得到老中醫親自賜方的病人為數甚少。為此,徐鏡人作出“請名醫掛帥,讓絕技顯靈”的中藥開發戰略,鎖定國內中醫界的領軍人物,合作開發現代中藥,讓傳統中藥造福更多的老百姓。
自踏上挖掘祖國傳統中醫寶藏之日起,揚子江人就把目光牢牢地鎖定在那些“身懷絕技”的名老中醫身上。
“胃蘇顆粒”是揚子江藥業開發出的第一個具有自主知識產權的中藥新品。當初,為了開發中醫名方,集團領頭人徐鏡人四處奔波,到處打聽。功夫不負有心人,在了解到素有“中醫泰斗”之稱的董建華教授有一個治療胃病的驗方后,他數次北上,“三顧茅廬”,憑著一顆振興民族醫藥的赤誠之心,終于感動董老,“淘”到一個治療胃病的驗方。獲得驗方后,揚子江研究出一整套的開發規劃,走上攻堅胃蘇顆粒的漫漫征程。新品開發部的科研人員,一頭扎進實驗室,一頭泡在資料堆,查數據,測成分,日復一日,年復一年,幾年下來,完成的藥理藥效資料壘起來有尺把高。終于在1993年成功開發出自國家新藥政策頒布以來第一個國家級中藥新品“胃蘇顆粒”。
作為治療胃脘脹痛的特效藥物,胃蘇顆粒一上市,憑借現代化工藝、獨特的配方、確切的療效,迅速受到患者和醫藥市場的青睞。1997年,胃蘇顆粒在美國洛杉磯全球華人醫藥學術交流大會上獲“國際金獎”;1999年,經中國國際貿易促進會推薦,法國科技質量監督評價委員會審核通過,胃蘇顆粒被列為向歐盟市場推薦產品,獲得進入歐盟市場的“特別通行證”。同時,法國科技質量監督評價委員會授予胃蘇顆粒“高質量科技產品”證書。在以后的幾年里,胃蘇顆粒相繼獲得全國醫生推薦用藥、中國中藥名牌產品、國家中藥保護品種、中國市場產品質量用戶滿意第一品牌等榮譽稱號。今天,作為中國胃藥市場的擎天一柱,胃蘇顆粒累計銷售達60多億元,躋身“全國胃藥銷售單打冠軍”之列。
經前期綜合征是當今醫學界極為關注的病癥之一,醫學和生命科學家已將其列為“對神經科學的挑戰——未來10年來要回答的50個重要問題之一”。但多年來各國科學家對其病因和治療未達成共識,國際上一直無專門藥物治療。
揚子江藥業根據山東中醫藥大學博士生導師、全國著名老中醫張珍玉教授多年臨床治療經前期綜合征的經驗方成功開發出中藥新品“香芍顆粒”。該藥以舒肝解郁為治療原則,有效結合柴胡疏肝散及金鈴子散的優點而成,有效解決了經前期綜合征所有臨床癥狀,無副作用和不良反應,有利于患者長期用藥。該藥還同時具備了治療經前期綜合征及更年期綜合征的功能,改寫了國內外中西醫均無專門治療此類疾病特效藥的歷史。
藍芩口服液是揚子江藥業近年來開發的治療手足口病的中藥產品。該藥主要成分包括板藍根、黃芩、黃柏、胖大海等,具有清熱解毒、利咽消腫功效,能有效阻斷病毒復制,對多種呼吸道病癥及腸道病毒引起的疾病均有較好的治療作用。經臨床應用證明,對于目前傳染性很強的手足口病EV71病毒,藍芩口服液能起到很好的預防和治療作用,且具有良好的安全性和耐受性。藍芩口服液作為非處方用藥,療效確切,安全性高,經全國各大醫院的臨床應用證明,該藥在抗病毒方面療效獨特,特別是兒童服用后癥狀明顯減輕,投放市場以來深受廣大患者和醫生的青睞。鑒于藍芩口服液純中藥抗病毒在防治手足口病方面的特殊療效,該產品相繼被列入國家中藥保護品種、國家高新技術產品和國家火炬計劃產品,并被衛生部指定為治療手足口病普通病例首選中成藥。
蘇黃止咳膠囊處方源于中日友好醫院中醫呼吸科主任醫師晁恩祥教授40余年對呼吸疾病的臨床實踐積累和研究結果,是國家中醫藥管理局新藥開發專項基金資助項目。晁教授認為,“咳嗽變異性哮喘”符合中醫“風性善行數變”的特點,屬于“風咳”的范疇,確定了疏風宣肺、解痙止咳的主要治法。其處方中,麻黃、地龍、蟬蛻、紫蘇葉、前胡為疏風散風之藥,用以止咳、利咽、止癢;紫蘇子、五味子解痙緩急;牛蒡子、枇杷葉潤肺清熱。該方用藥精當,宣降同施,寒熱平調,溫潤并用,攻補兼施,相輔相成,達到了整體調整、標本兼治的目的,為廣大咳嗽變異型哮喘患者解除了病痛。
口腔潰瘍是常見的口腔疾病,該病以口腔黏膜各部位反復發作的潰瘍為特征,具有周期性、復發性、自限性特征,潰瘍灼痛明顯。好發于唇、舌、頰、軟腭等角化差的部位,僅次于齲齒與牙周病,居口腔黏膜病的首位。其中90%為復發性,稱為復發性口腔潰瘍。流行病學分析顯示:復發性口腔潰瘍在各個年齡段均可發生,復發間隙期從半月至數月不等,有的患者會出現此起彼伏、遷延不愈的情況。發病妨礙飲食及言語,影響患者的生活質量。值得注意的是,口腔內經久不愈的潰瘍,日久有可能發生癌變。
這一長期以來困擾患者生活質量的口腔潰瘍疾病被揚子江藥業集團成功攻克。集團根據中醫世家蘭金初大夫臨床經驗方開發的國家六類新藥——雙花百合片,主治復發性口腔潰瘍,具有清熱瀉火,涼血斂瘡的功效,一舉填補了國內外治療復發性口腔潰瘍的空白。雙花百合片的處方系仿傳統治“口瘡”名方瀉黃散、導赤散、甘露飲三方之意,結合中醫名家蘭金初大夫畢生總結的臨床經驗方,加減化裁制成。此方含黃連、苦地丁、地黃、干蛇膽等十種中藥成分,用于口瘡心脾熱癥,癥見口腔黏膜反復潰瘍、灼熱疼痛、口渴、口臭、舌紅苔黃等。本品既能清熱解毒,又能涼血活血,符合實則瀉之、熱則寒之的治療原則,并非一味清熱瀉火。
雙花百合片上市后,作為具有國藥準字的獨家品種,SFDA(國家食品藥品監督管理局)唯一批準用于治療復發性口腔潰瘍的中藥,憑借其科學的配方,確切的療效,先后榮獲國內、國際發明專利、國家中藥保護品種、“中國醫療保健國際交流促進會免疫性疾病專業委員會”推薦產品。
揚子江人在挖掘祖國傳統醫藥寶藏,尋名醫,覓良方,致力于現代中藥開發的道路上邁出了堅實的步伐,取得了累累碩果和成效,給千千萬萬的病患者捎去了健康的福音。
技術創新,開啟中藥現代化之路
傳統中醫藥在中國已有數千年的歷史,形成了系統的理論,具有豐富的臨床經驗。然而一提起傳統的中成藥,人們首先想到的就是“粗、大、黑”。由于中藥材質量不穩定,工藝生產技術、劑型比較落后,中藥質量標準體系不完善,控制方法落后等原因,嚴重制約了中醫藥行業的發展。為改變人們對中成藥的看法,在保持中藥臨床療效和特色的同時,讓中藥服用更方便,療效更確切,揚子江藥業在20世紀90年代中期,提出“創新中藥”的概念,運用新工藝、新技術,把中藥產業打造為與時俱進的現代化產業。
在致力于中藥現代化的進程中,揚子江藥業打造的南京海陵中藥制藥工藝技術國家工程研究中心,無疑成為企業中藥創新的高平臺。
該中心由揚子江藥業集團牽頭組建,與北京中醫藥大學、南京大學、南京理工大學、南京中醫藥大學等國內一些知名高校進行相關技術合作。工程中心擁有大孔樹脂吸附分離技術平臺、膜過濾技術平臺、超微粉碎技術平臺、超臨界萃取技術平臺等代表國內先進水平的中藥技術創新平臺,全面提高中藥生產工藝研究水平。
在香芍顆粒的生產過程中,揚子江采用了三效動態薄膜濃縮、一步制粒及膠體磨揮發油包合工藝等現代中藥制備工藝技術,使得中藥材的藥效得以最大限度地保留,從而保證了產品療效和質量。在第七屆中國國際專利與名牌博覽會上,揚子江參展的專利“一種治療經前期綜合征肝氣逆證的中藥制劑及制備方法”奪得金獎。自2005年后,香芍顆粒憑借其先進的工藝,確切的療效,先后榮獲中華醫學科技一等獎、山東省科技進步二等獎、國家科技進步二等獎、江蘇省自主創新產品、中國優秀發明專利等榮譽。
在百樂眠膠囊制備工藝中,揚子江首次采用了復合大孔吸附樹脂分離純化技術,克服了常用大孔吸附樹脂吸附成分單一的缺點,此項技術的成功運用,為現代中藥制造工藝技術工程化樹立了典范,明顯提升了現代中藥技術水平和產品科技含量。百樂眠采用新工藝后,產品質量顯著提高,被列為國家重點新產品計劃、江蘇省重點技術創新項目,獲得國家及省計劃專項支持,并相繼榮獲江蘇省科技進步三等獎、江蘇省高新技術產品、江蘇省優秀發明專利、江蘇省自主創新產品等眾多榮譽。
為提高胃蘇顆粒的質量和療效,揚子江聯合國家藥典委、江蘇省藥監局、省藥檢所牽頭進行胃蘇顆粒質量標準提升工作,增加了橙皮苷、新橙皮苷含量揮發性成分檢測等內容,對原標準中的柚皮苷含量從每袋15毫克提升到每袋35毫克,產品質量更穩定,療效更確切。與此同時,集團技術人員通過技術攻關,對胃蘇制粒工藝進行再優化,使得胃蘇顆粒在均勻性、水分、溶化性等方面得到進一步提升。
孕育中藥走向世界的夢
“中醫藥是中華民族傳承五千年的文化瑰寶,中藥產業是我國的傳統優勢產業,但不容忽視的是,我國中藥產業的技術標準體系還很不健全,中藥出口額竟不足國際中草藥市場的十分之一。隨著全球經濟一體化的迅猛發展,國外洋中藥、漢方藥對我國中成藥市場造成很大沖擊,中藥如何突出重圍?”徐鏡人為此憂心忡忡。
在致力于中藥現代化的同時,開辟出一條中藥國際化的創新之路,成為徐鏡人及揚子江孜孜追求的夢想。
面對日趨激烈的國際醫藥市場競爭,揚子江藥業加快轉變發展方式,再一次擂響自主創新的鼓點,將中藥現代化的目光推向了國際市場。加快推進美國FDA、歐盟GMP認證,不斷做大做強中藥產業鏈,全面與國際先進水平接軌。為打造綠色中藥,揚子江按照國家頒布的GAP標準,相繼建立了銀杏葉、佛手、板藍根、黃柏、川芎等中藥材種植基地,從源頭上確保了中藥材的質量。同時,集團建立了高效液相色譜儀、氣相色譜儀等含量測定分析模型,優化提取、濃縮、層析、萃取等操作步驟,解決中藥材所含的重金屬及農藥殘留量的質量控制問題。
在以“創新”為靈魂的開發戰略指引下,揚子江聯合國內外高校、科研院所組建了江蘇省新藥研究院,并在上海、南京、北京、成都、廣州等地成立研究院分院,借助國家級企業技術中心、中藥制藥工藝技術國家工程研究中心、藥物制劑新技術國家重點實驗室等一批高層次研發平臺,廣招海內外頂尖專家、博士領銜中藥研發,全力推進中藥現代化、國際化進程。
2010年,揚子江藥業與荷蘭TNO工程院和歐洲藥典委員會簽訂合作協議,啟動植物藥項目的歐洲注冊工作以及中藥標準的制定,與中美冠科攜手進行抗癌藥物的研發。
2011年,國家中醫藥管理局的國際合作重點研究室——中藥質量控制重點研究室落戶集團總部中藥所,并被指定為中國中藥出口歐盟制定標準的平臺。
2012年,揚子江藥業的藍芩口服液成功出口到俄羅斯,實現了中藥進入世界醫藥主流市場的歷史性突破。百樂眠膠囊、胃蘇顆粒、藍芩口服液進入香港市場,胃蘇、銀杏葉片、金膽片、安神寧、杏荷止咳糖漿出口新加坡市場,脈絡通顆粒、胃蘇顆粒、黃芪精口服液、藍芩口服液、蓽鈴胃痛顆粒打進印尼市場,百樂眠膠囊正在美國申請注冊……
揚子江人在由中藥現代化向中藥國際化進軍的征程中,一步一個腳印,朝著心中的夢想不斷攀登。
入世后,隨著中國經濟進入全球化進程的驟然加速,國外天然藥物必然將對中藥行業形成沖擊,同時隨著中藥現代化步伐的加快,我國中成藥的出口也將穩步增長。我們相信,以振興中藥現代化為己任的揚子江藥業,一定會在新一輪的競爭中脫穎而出。
雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越。靠著高科技的現代中藥產品,靠著揚子江人的創新精神,靠著心中不滅的夢想,揚子江人正全力以赴跋涉在中藥現代化和國際化的路上。
http://www.cntcmvideo.com/zgzyyb/html/2013-04/12/content_72069.htm