走進揚子江藥業集團質量檢測中心化驗室，我們看到，寬敞的儀器室內，陳列著各種進口質量檢測設備，檢驗員熟練地操作著各種分析儀器，檢驗半成品、成品，填寫數據，發送報告……一切都進行得井井有條。質量檢測中心主任朱佳麗驕傲地說：“我們化驗室已經通過中國合格評定國家認可委員會實驗室認可，檢驗設備不敢說世界一流，但絕對是代表行業先進水平。”

見到質量檢測中心標準研究組組長趙沈娟時，她正在對送檢的藍芩口服液進行認真細致的質量檢測，短短幾秒鐘，她就在電腦上完成了實時數據備份。趙沈娟說：“以前備份數據需要先用移動硬盤拷貝，然后經刻錄機刻成光盤，一臺儀器大約需要2~3小時才能完成。現在只要輕輕點一下鼠標，幾秒鐘之內就可以將數據備份好。”

從2~3小時到幾秒，備份速度這一質的飛躍，歸功于檢測中心的質量信息化工程CDS+ECM系統。該系統是檢測中心經過一年多的努力，與Agilent科技有限公司通力合作完成的。系統實行集中式人員管理，管理人員在幾分鐘內完成化驗員從取樣、檢驗到出具檢驗報告等一系列質量數據分析和評價，并能及時查閱取樣藥品的質量信息、檢測儀器信息、原始數據及相關人員處理信息。CDS+ECM系統通過硬盤存儲，對數據進行實時備份，最大限度地減少了硬件故障導致的數據破壞。同時，服務器加密，保證了檢測數據的安全性。這一系統將信息技術與檢測中心現有的質量管理體系有機結合，呈現出高效、安全、溯源、審計追蹤的特點，進一步提升了檢測中心的質量管理水平。

在揚子江藥業集團第二十九次“質量月”期間，檢測中心采取“集中收集+合理化建議箱”的方式，廣納賢言，共收集意見及建議50條。他們結合實際情況，采納合理建議，并逐一進行反饋，列出整改實施計劃及責任人。同時還制訂和實施小組競賽方案，在各檢驗小組間形成良好的比、學、趕、超、幫的氛圍，各組內工作質量得到提高。

結合新修訂藥品GMP生效后體系運行情況以及通則類SOP、2010版中國藥典等相關知識，檢測中心組織回顧式學習，對基礎相對薄弱的人員進行有針對性的培訓，并通過日常監督，激發化驗員爭先創優的自覺性和主動性。

如今，揚子江藥業集團第二十九次“質量月”活動已劃上句號，檢測中心所形成的質量運行機制將發揮越來越明顯的作用，他們會繼續把目光聚焦在藥品檢驗技術的最前沿。正如朱佳麗所說：“只有加強責任心，運用先進的檢測手段，在各個環節把好質量關，才能確保產品100%合格出廠。”

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