“質量在我心中，質量在我手中。”“質量是設計和生產出來的。”走進揚子江藥業集團頭孢抗腫瘤固體制劑車間，一樓大廳里每天循環播放的以質量與安全為主題的PPT，尤為醒目。在潛移默化中，質量意識早已扎根在該車間員工們的心中。

　　勇當GMP認證排頭兵

　　新修訂藥品GMP于2011年3月1日起正式施行。作為中國民族醫藥的一面旗幟，揚子江藥業集團決心在新修訂藥品GMP認證之路上領跑，頭孢抗腫瘤固體制劑車間鄭重地接下了集團認證的第一棒。

　　從無到有，由粗到細，從摸索到完善，隨著新修訂藥品GMP的頒布實施，該車間車間主任倪鈺鋒帶領大家對照條款查找資料，逐條細化，并向外資標桿企業學習取經。車間明確目標，分解步驟，細化措施，落實到人，每一個房間、每一臺設備、每一個管道標識、每一個衛生死角都是檢查的重點。

　　從認證立項的那一刻開始，200多個日日夜夜，車間員工沒有一個人退縮，大家擰成一股繩，白天忙生產，晚上忙整改，回家忙學習。倪鈺鋒一遍一遍地修改項目改造計劃、具體實施方案，遇到困難不回避，不推遲，帶領車間員工積極主動地尋找新思路、探索新方法，確保認證工作一步一步地向前推進。

　　經過8個多月的辛苦備戰，2011年9月，車間終于迎來了現場檢查，為期5天的檢查結束后，認證組專家對他們豎起了大拇指。“大考”終于交出了圓滿的答卷，車間順利獲得集團第一張新修訂藥品GMP證書，為企業發展注入了新的動力。

　　積極植入質量文化基因

　　在揚子江藥業集團第二十九次“質量月”活動期間，該車間在通過板報、PPT循環播放進行宣傳的同時，還利用飛信發送質量信息到每位員工的手機上，積極發動員工圍繞質量提升、產品得率等集思廣益進行充分討論后，將相關意見列入合理化建議，以促進車間整改提高。此外，他們還結合相關法規，深入開展自查自糾，明確具體責任人，以確保問題整改到位。

　　針對產品的法規符合性，該車間重點對原料的合法性、原輔料供應商資質進行排查，對照各產品的原研藥廠家認真進行藥品一致性評價工作。他們將所涉基本藥物品種進行全面匯總，首先對頭孢拉定膠囊、頭孢丙烯片、頭孢氨芐膠囊3個品種相關數據進行重點收集與分析，與研發部門聯合開展頭孢丙烯片一致性評價等相關工作，著力提高產品質量。

　　根據實際生產情況，該車間積極組織員工培訓，將生產過程中的不足之處進行匯總點評，強化員工對SOP的理解程度與執行力度。此外，他們還經常性地開展知識競賽活動，員工學知識、練技能、比質量的熱情空前高漲。在集團第二十九次“質量月”活動中，該車間表現突出，成績斐然，榮獲質量評比三等獎。

　　如果質量是一艘大船，那么每一名員工都是揚帆的人。正是頭孢抗腫瘤固體制劑車間的所有員工團結一致，心系質量，奮力搏擊，才使得企業質量之船勝利遠航。

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