用創新承載夢想 揚子江藥業致力新品名品開發研制巡禮
揚子江藥業，已成為民族制藥工業的一面旗幟。問及秘訣，答案就是“創新”。在以科技為先導，推動創新型企業建設的實踐中，揚子江藥業憑著“國家級企業技術中心”、“博士后科研工作站”、“藥物制劑新技術國家重點實驗室”、“中藥制藥工藝技術國家工程研究中心”、“院士工作站”等一個個“國”字號科研創新平臺，開發出一批批獨具療效和特色，具有自主知識產權、高科技含量的新藥，為廣大醫患者提供了豐富的臨床用藥，為揚子江造福社會提供了強有力的支撐。
挖掘名醫“驗方” 讓中藥恒久飄香
揚子江藥業以中成藥起家，多年來揚子江人以弘揚民族醫藥文化為己任，一直致力于挖掘祖國傳統醫藥寶藏，通過緊密依靠名老中醫，結合現代化研發制造技術，積極開發優效特效中藥，在中藥現代化的道路上取得了顯著的成就。集團根據董建華、高鵬翔、張珍玉等著名老中醫藥專家的珍貴驗方先后開發出聞名全國的“胃蘇顆粒”、“藍芩口服液”、“蘇黃止咳膠囊”、“百樂眠膠囊”等10多個中藥名牌產品，涉及消化系統、呼吸系統、神經系統、婦科等常見病、多發病。
“胃蘇顆粒”是揚子江藥業開發出的第一個具有自主知識產權的中藥新品。當初，為了開發中醫名方，集團領頭人徐鏡人四處奔波，誠心求教。功夫不負有心人，在了解到中國工程院院士董建華教授有一個治療胃病的驗方后，他三顧茅廬，憑著一顆振興民族醫藥的赤誠之心，終于感動董建華教授，“淘”到一個治療胃病的驗方。獲得驗方后，揚子江研究制定出一整套的開發規劃，走上攻堅胃蘇顆粒的漫漫征程。新品開發部的科研人員，一頭扎進實驗室，一頭泡在資料堆，查數據，測成分，日復一日，年復一年，終于在1993年成功開發出自國家新藥政策頒布以來第一個國家級中藥新品“胃蘇顆粒”。
作為治療氣滯型胃脘脹痛和慢性胃炎的特效藥物，胃蘇顆粒一上市，憑借現代化工藝，獨特的配方，顯著的療效，迅速受到患者和醫藥市場的青睞。1997年，胃蘇顆粒在美國洛杉磯全球華人醫藥學術交流大會上獲“國際金獎”。1999年，經中國國際貿易促進會推薦，法國科技質量監督評價委員會審核通過，胃蘇顆粒被列為向歐盟市場推薦產品，獲得進入歐盟市場的“特別通行證”。同時，法國科技質量監督評價委員會授予胃蘇顆粒“高質量科技產品”證書。在以后的幾年里，胃蘇顆粒相繼獲得“全國醫生推薦用藥”、“中國中藥名牌產品”、“國家中藥保護品種”、“中國市場產品質量用戶滿意第一品牌”等榮譽稱號。今天，作為中國胃藥市場的擎天一柱，胃蘇顆粒累計銷售達70多億元，躋身“全國胃藥銷售單打冠軍”之列。
揚子江藥業集團還根據董建華教授50多年的臨床經驗方研制生產出治療胃病的又一劑良方——蓽鈴胃痛顆粒。蓽鈴胃痛顆粒由蓽澄茄、香附、延胡索、川楝子、黃連等10多味中藥材組成，是在古方金鈴子散和左金丸的基礎上加味而成，以理氣止痛為主，主治氣滯血瘀型胃脘痛，癥見胃脘脹痛、胸悶少食，排便不暢及慢性胃炎者。方中君藥蓽澄茄、延胡索和香附均有止痛的療效，諸藥相配，達到行氣活血、和胃止痛的作用。
蓽鈴胃痛顆粒可降低胃液酸度，抑制胃蛋白酶活力，修復和保護胃黏膜損傷，有明顯的鎮痛作用。同時，對胃痛痙攣有解緩療效。另外，經過長期臨床實踐，蓽鈴胃痛顆粒對于緩解酒精刺激后產生的胃痛、胃脹有明顯的作用，是嗜酒者和應酬多的商務人員首選胃部護理常備藥品。多年來，蓽鈴胃痛顆粒憑借科學合理的配方，獨特顯著的療效，成為治療氣滯血瘀所致胃脘脹痛的國家級胃藥，贏得了廣大胃病患者和醫生的青睞，被列為“國家中藥保護品種”、“全國中醫院急診必備用藥”。
失眠是困擾現代人工作、生活的常見病、多發病。出身中醫世家的高鵬翔教授經過潛心研究，認為失眠的病因分為外感和內傷兩個方面，并提出用滋陰清熱、寧心安神、疏肝解郁、益氣生津、活血化瘀之藥物治療失眠的新思路。針對研究中的新發現，高鵬翔利用長白山豐富的藥材資源，精選百合、刺五加、合歡花、酸棗仁、地黃、丹參等十幾味以滋陰清熱為主的中藥材組方，進行治療失眠的實驗和研究。揚子江藥業集團根據高鵬翔的驗方，合作開發出專門治療失眠的純中藥制劑百樂眠膠囊。該藥的成功問世，讓千千萬萬失眠癥患者擺脫了西藥鎮靜藥物的成癮性，有效地提高了生活質量，成為主治肝郁陰虛所致失眠癥的綠色安全藥物。
在百樂眠膠囊制備工藝中，揚子江采用了大孔吸附樹脂分離純化技術，明顯提升了現代中藥產品的科技含量。百樂眠采用新工藝后，產品質量顯著提高，被列為國家重點新產品計劃、江蘇省重點技術創新項目，獲得國家及省計劃專項支持，并相繼榮獲江蘇省科技進步三等獎、江蘇省高新技術產品、江蘇省優秀發明專利、江蘇省自主創新產品等眾多榮譽。
蘇黃止咳膠囊是著名中醫專家晁恩祥教授的經典驗方，揚子江藥業集團投入重金，經過系統開發后于2009年上市，成為我國唯一批準治療咳嗽變異性哮喘的藥物，為治療感冒后咳嗽及咳嗽變異性哮喘提供了新的切實有效的治療方法。這個獨家品種是《咳嗽的診斷與治療指南（草案）》中針對病因治療的藥物，因其卓越的臨床療效市場銷售額大幅攀升。
揚子江藥業開發的藍芩口服液是國家衛生部指定的中醫治療手足口病普通病例首選中成藥。其主要成分包括板藍根、黃芩、黃柏、胖大海等，具有清熱解毒、利咽消腫功效，能有效阻斷病毒復制，對多種呼吸道病癥及腸道病毒引起的疾病均有較好的治療作用。經臨床應用證明，對于目前傳染性很強的手足口病EV71病毒，藍芩口服液能夠起到很好的預防和治療作用。藍芩口服液作為非處方用藥，療效確切，安全性高，經全國各大醫院的臨床應用證明，該藥在抗病毒方面療效獨特，特別是兒童服用后癥狀明顯改善，投放市場以來深受廣大醫生和患者的喜愛。鑒于藍芩口服液純中藥抗病毒在治療手足口病方面的特殊療效，該產品相繼被列入國家中藥保護品種、國家高新技術產品和國家火炬計劃產品。
瞄準市場“空白” 讓新藥獨領風騷
揚子江藥業集團的研發創新極具特色。集團的決策者深知，企業要想在國內醫藥行業處于領先位置，必須在創新能力、創新產品、創新機制等方面形成自己的特色。
“不做華而不實的產品，要根據實際情況，瞄準市場需求，制定自己的發展戰略，下氣力研發臨床需要、填補市場空白的藥品。”揚子江藥業成立40多年來，已經研發上市的產品都與市場需求緊密相連。揚子江藥業的研發帶有鮮明的“實用”和“獨家”特色。
經前期綜合征是當今醫學界極為關注的病癥之一，醫學和生命科學家已將其列為“對神經科學的挑戰——未來10年要回答的50個重要問題之一”。但多年來各國科學家對其病因和治療未達成共識，也一直無專門藥品治療。
香芍顆粒是揚子江藥業集團根據山東中醫藥大學博士生導師、著名老中醫張珍玉教授多年治療經前期綜合征的經驗方聯合開發的中藥新品。該藥以疏肝解郁為治療原則，有效地解決經前期綜合征所有臨床癥狀，未見毒副作用和不良反應，利于患者長期用藥。香芍顆粒同時具備了治療經前期綜合征及更年期綜合征的功能，改寫了國內外中西醫均無專門治療此類疾病特效藥的歷史。
值得一提的是香芍顆粒在生產工藝中采用了三效動態薄膜濃縮、一步制粒及揮發油膠體磨包合等現代中藥制備工藝技術，有效的保證了藥品的質量和療效。在第七屆中國國際專利與名牌博覽會上，該產品的制備工藝奪得金獎。自2005年以來，香芍顆粒先后榮獲中華中醫藥學會科學技術獎一等獎、山東省科技進步二等獎、國家科技進步二等獎、江蘇省自主創新產品、中國優秀發明專利等諸多榮譽。
口腔潰瘍是常見的口腔疾病，該病以口腔黏膜各部位反復發作的潰瘍為特征，具有周期性、復發性、自限性特征，潰瘍灼痛明顯。好發于唇、舌、頰、軟腭等角化差的部位，僅次于齲齒與牙周病，居口腔黏膜病的首位。其中90%為復發性，稱為復發性口腔潰瘍。日前，這一長期以來困擾患者生活質量的口腔潰瘍疾病被揚子江藥業集團成功攻克。揚子江藥業根據中醫世家蘭金初大夫臨床經驗方開發的國家六類新藥——雙花百合片，主治復發性口腔潰瘍，具有清熱瀉火，涼血斂瘡的功效，一舉填補了國內外治療復發性口腔潰瘍和白賽氏綜合癥藥物的空白。雙花百合片的處方系仿傳統治“口瘡”名方瀉黃散、導赤散、甘露飲三方之意，結合中醫名家蘭氏畢生總結的臨床經驗方，加減化裁制成。此方含黃連、苦地丁、地黃、板藍根等十種中藥成分，用于口瘡心脾熱證，癥見口腔黏膜反復潰瘍、灼熱疼痛、口渴、口臭、舌紅苔黃等。本品既能清熱解毒,又能涼血活血,符合實則瀉之、熱則寒之的治療原則，并非一味清熱瀉火,故無傷陰之裨。兼具抗炎、抗潰瘍、調節機體免疫功能的作用。
雙花百合片上市后，憑借其科學的配方，確切的療效，相繼榮獲國家發明專利、國家中藥保護品種、國藥準字的獨家品種、CFDA(國家食品藥品監督管理局)唯一批準用于治療復發性口腔潰瘍的中藥、“中國醫療保健國際交流促進會免疫性疾病專業委員會”推薦產品等諸多榮譽，給千千萬萬的口腔潰瘍患者帶去健康的福音。
乳腺增生是女性常見病、多發病之一，其發病率占乳腺疾病的首位。近些年來該病發生率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化。乳腺增生癥是正常乳腺小葉生理性增生與復舊不全，乳腺正常結構出現紊亂，屬于病理性增生，它是既非炎癥又非腫瘤的一類病。
青乳消顆粒是揚子江藥業根據北京醫科大學第三臨床醫學院集40年研究應用“青皮湯”驗方開發的純中藥產品，對于乳腺增生，特別是乳腺囊性增生具有良好的止痛消腫作用。青乳消顆粒處方以青皮為主，對肝郁氣滯、肝郁氣滯兼痰凝血瘀型乳癖具有很好治療作用：青皮為君藥，疏肝理氣、散結消痰；夏枯草、浙貝母為臣藥，助君藥清肝、化痰、散結、除煩；昆布、炙乳香為佐藥，軟堅散結、活血化瘀。諸藥合用，使氣順、痰消、血活、塊除、痛解，共奏疏肝理氣、化痰散結、活血化瘀之功。
感冒是常見病、多發病，大部分由病毒引起的感染性綜合癥，給人們的工作生活帶來的負擔。治療一般以對癥治療、緩解感冒癥狀為主，尚無特效的抗病毒藥物。目前，國內市場上常見的感冒藥有100多種，以化藥和中成藥、中西藥結合劑為主。從現狀來看，化藥占有市場統治地位，但中藥治療感冒有其獨特優勢。揚子江藥業開發的柴芩清寧膠囊，能夠減輕癥狀，縮短療程，減少合并癥的發生，且副作用較小。
柴芩清寧膠囊，主要成分為柴胡、黃芩苷、人工牛黃等。柴胡和黃芩是張仲景《傷寒論》中基本的“藥對”配伍。柴芩清寧膠囊中加入了人工牛黃，更添其清熱解毒之功效。現代研究證明：柴胡具有解熱、抗菌、抗炎、抗病毒的功效；黃芩苷具有廣譜抗菌作用，能夠抗病毒，黃芩苷還可通過抑制組胺釋放和抑制炎癥介質的產生來實現抗炎的作用；人工牛黃具有明顯的解熱、抗驚厥、祛痰、抑菌作用。
常見的解熱鎮痛類化藥退熱雖然迅速，但易反彈，無抗菌抗病毒作用；柴芩清寧膠囊能夠在24小時內高效退熱，退熱后不反復，免去很多患者反復發熱的痛苦，且同時能夠抗菌抗病毒。另外常見的解熱鎮痛藥有很多副作用，長期服用會對患者的肝腎功能造成一定影響，而柴芩清寧膠囊副作用較小。相比于西藥的不良反應，柴芩清寧膠囊具有高效退熱，平穩退熱不反彈；抗菌抗病毒，標本兼治；消炎鎮痛，有效緩解咽喉腫痛等特點，用于治療小兒發熱更加安全有效。
實施“攔截”戰略 讓“搶仿”奪得先機
集團董事長徐鏡人認為，企業要想生存發展，繼續做大做強，除了開發獨家中藥產品外，還要實施“三藥并舉”戰略，研發出能解決臨床實際問題的藥品，創造出“人無我有，人有我特”的品牌產品。
揚子江藥業研發的產品不完全都是獨家新藥。多年來，揚子江藥業集團根據市場需求和醫患者需要，通過實施“攔截”戰略，對一些療效好的西藥進行“搶仿”，并憑借一系列質量高、銷量大的西藥新品占據了市場份額，成功地位列中國制藥行業的第一方陣。
2009年，揚子江藥業聯合天津藥物研究所合作開發研制出國家二類新藥地佐辛注射液，該藥作為一種強效阿片類鎮痛藥，具有鎮痛強度大、持續時間長、安全性高、依耐性低的特點，贏得了臨床醫生和市場的廣泛認可，先后獲得“江蘇省著名商標”、“江蘇省名牌產品”、“江蘇省科技進步獎”等多項榮譽。國家藥品不良反應監測中心數據表明，臨床應用地佐辛未出現嚴重不良反應病例，中國藥學會樣本醫院數據也顯示，2012年地佐辛在阿片類鎮痛藥物的市場占有率名列第一。
近年來，具有“強化、簡化、優化”特點的單片復方制劑憑借優異的患者依從性和血壓達標率脫穎而出，得到各國高血壓防治指南的青睞，成為抗高血壓治療的大趨勢。揚子江藥業開發的百安新，即氨氯地平貝那普利片是目前國內最優的單片復方制劑，由2.5毫克的苯磺酸氨氯地平和10毫克的鹽酸貝那普利組成，大量的循證醫學證據研究證實百安新具有優良的產品特性，能夠強效降壓，顯著提高血壓達標率，全面保護血管和靶器官，有效降低心血管事件，而且地平類+普利類藥物是權威指南推薦的最優組合，降壓和靶器官保護效果優于其他的組合，具有更好的患者依從性。該產品2011年上市，因其卓越的降壓效果和豐富的循證醫學證據，獲得了廣大高血壓專家和病患者的一致好評。
盧蘇，即富馬酸盧帕他定片，是揚子江藥業研制開發的用于治療季節性或常年性過敏性鼻炎的新藥，它是一種高度選擇性的組胺H1受體拮抗劑，對血小板活化因子的抑制作用強于其他第二代抗組胺藥，實驗表明富馬酸盧帕他定不影響心電圖表現，沒有其它抗組胺藥如特非那定的心臟毒性，而且該藥在體內吸收快，起效快，作用持久。富馬酸盧帕他定作為具有抗組胺和血小板拮抗活化因子雙重作用的唯一一個抗過敏藥物，較西替利嗪和氯雷他定具有更好的優勢，隨著該產品上市，將逐步被國內廣大醫患者所關注和青睞，成為過敏性鼻炎患者和特發性蕁麻疹患者的治療首選藥物，并逐步取代氯雷他定和西替利嗪獨占鰲頭的地位。
心力衰竭是嚴重危害人類健康的常見疾病，有人把心衰稱為“心臟里的惡性腫瘤”。 正性肌力藥物對于收縮功能不全的有癥狀心衰，起著相當重要的作用。無論是在歐洲還是中國的心衰指南中，都寫明正性肌力藥物改善低心排，緩解組織低灌注，保證重要臟器的血流供應，在血壓較低和對血管擴張藥物及利尿劑反應不佳的患者中尤其有效。
揚子江藥業集團研制開發的乳酸米力農注射液（護坦）作為非兒茶酚胺、非洋地黃類的正性肌力藥，在治療充血性心力衰竭和擴張血管等方面發揮著重要的作用。用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療，能夠迅速緩解心衰癥狀，挽救患者生命。
揚子江生產護坦時，嚴格遵循國外賽諾菲原研藥處方組分，執行國家藥監局關于乳酸米力農注射液標準，所有輔料全部采用優等品，如采用中性硼硅安瓿瓶（甲級料）存放藥液，使得制劑更加安全穩定，對制劑中的乳酸等輔料進行嚴格檢測，力求達到國外藥典（美國和歐盟藥典）執行標準，有效降低了因雜質或制劑的不穩定所帶來的不良反應發生率，提高了藥品使用的安全性。
2010年中國糖尿病界的知名教授楊文英在《新英格蘭》雜志上發表了一個糖尿病的調查，引起了全世界的震驚，從1979年的0.67%到2009年的9.7%，中國人三十年糖尿病發病率一路飆升，增長了14倍，同時II型糖尿病的患者也猛增到9240萬，是2002年患病人數的3倍以上，未來的中國，糖尿病患者至少有二億四千萬人。
揚子江藥業研制開發的唐蘇，即吡嗪雙胍片最先由美國百時美施貴寶公司研制，并于2000年8月由美國FDA批準在美國上市。由兩種治療糖尿病的藥物格列吡嗪和鹽酸二甲雙胍組成，是臨床應用廣泛、療效確切的降糖藥物。
聯合用藥在糖尿病治療中占有重要地位。磺酰脲類藥物與二甲雙胍的聯合應用是糖尿病治療中公認的聯合方式，被廣泛接受。吡嗪雙胍片包括兩種作用機理互補的治療II型糖尿病的口服降糖藥物——鹽酸二甲雙胍和格列吡嗪。鹽酸二甲雙胍能有效降低空腹和餐后血糖，其主要的降糖機理是減少肝糖產生，減少腸道葡萄糖吸收，增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用，提高機體對胰島素的敏感性。格列吡嗪是一種磺酰脲類降糖藥物，能刺激胰島β細胞分泌胰島素。國外臨床前及臨床資料表明，吡嗪雙胍片的療效明顯優于單用二甲雙胍或格列吡嗪的療效。
吡嗪雙胍片具有協同降糖作用，通過作用機理上的互補來提高療效，減少副作用，糾正II型糖尿病患者的多種代謝紊亂狀況，增強了對II型糖尿病病人的血糖控制，既是糖尿病治療的一線藥物，又可作為其他治療難以控制患者的二線治療藥物。此外，聯合使用減少服用藥物的數量，提高了患者的依從性，該產品的開發上市使得糖尿病患者和醫生多了一種用藥選擇，給糖尿病患者帶來了福音。
隨著高血壓人群的增多，臨床用于治療高血壓的藥物也層出不窮。星迪，即氨氯地平是揚子江藥業新研制開發的第三代鈣離子拮抗劑，屬二氫吡啶類，是治療高血壓常用藥。星迪能夠優化治療鹽敏性高血壓，其降壓效果不受高鈉攝入的影響，具有排鈉利尿的作用，抑制腎小管對鈉的重吸收，緩解水鈉潴留，減少血容量，在高鈉攝入的情況下通過多途徑實現降低血壓的作用。相關研究證實，針對鹽敏性高血壓患者，星迪治療組降壓效果優于ACEI組，同時星迪鈣拮抗劑藥物(CCB）能顯著降低心腦血管事件和腦卒中風險，在預防腦卒中方面相比其他藥物優勢更加明顯。
經過40多年的技術積累和創新，揚子江藥業現已形成中西藥并舉，覆蓋抗感染用藥、循環系統用藥、消化系統用藥、神經系統用藥、內分泌系統用藥、呼吸系統用藥、血液系統用藥、免疫系統用藥、麻醉系統用藥和婦科系統用藥等領域，擁有10多個系列、20多種劑型、200多個規格的產品群。其中，有21個高新技術產品、6個國家重點新產品，7個“國家中藥保護品種”，2個產品獲國家科技進步二等獎。另外，有20多個品種規格的產品質量已達到美國、英國藥典標準，部分中西藥產品已銷往中東、歐洲、東南亞等部分國家和地區。
揚子江藥業從一個名不見經傳的鎮辦小廠發展成為全國制藥行業的領軍企業，是揚子江人加快轉型升級，加快技術創新，與國際先進水平接軌，實現向創新型企業跨越的結果。從仿制到創造，是藥企提升競爭能力必經的過程。揚子江藥業集團厚積薄發，以科技為支撐，以創新為靈魂，朝著世界一流制藥企業闊步前進。
鏈接：http://www.cntcmvideo.com/zgzyyb/html/2013-12/18/content_80763.htm
