揚子江，打造中國藥企“夢之隊”
2月中旬，省政府正式公布了2013年江蘇省質量獎獲獎名單，揚子江藥業位列“江蘇省質量獎”5家獲獎企業第1名，成為全省制藥行業唯一入選者。
與此同時，總投資20億元的揚子江藥業“龍鳳堂”中醫藥高科技產業園項目，已在泰州高港沿江全面開工，一期建設國際植物藥生產基地、中藥產業基地、中藥保健品基地，預計年內建成投產。作為中國民族醫藥工業的一面旗幟，揚子江藥業綜合經濟指標已連續四年穩居全國藥企前三甲，連續17年排名江蘇醫藥行業第一名。
“國家大力倡導發展大健康產業，這給我們醫藥企業帶來新的發展機遇。面對新形勢，揚子江藥業更要堅持走科技強企和質量興企之路，把質量惠民作為發展主戰略。”集團董事長徐鏡人介紹說，“揚子江”的活力，緣于用戶的需求，更緣于企業對產品質量的永恒追求。如今，集團生產的藥品達20多個劑型、200多個品規，大多是質量要求最高的注射劑，多年來保持了藥監部門質量抽檢合格率百分之百，成為社會公認的藥品質量最好的企業之一。去年，在由國家衛生部門牽頭舉辦的第九屆百姓安全用藥調查評選活動中，揚子江的韋迪產品獲得“百姓放心藥獎”。
藥品抽檢合格率連年百分百，源于該集團將品牌質量視為企業生命線，嚴把藥品研發、采購、生產、放行、儲存、售后六道質量關，并建立了一整套高于法定標準的企業內控標準。每年3月和9月，揚子江藥業都會開展全員雙質量月活動，至今已連續15年開展了30次。
把國家和省級藥檢“判官”請進廠，全程跟蹤藥品生產、倉儲、質檢的全過程，成為揚子江人加強質量管理的又一創舉。早在6年前，中國食品藥品檢定研究院就把實訓基地的牌子掛到揚子江藥業，現已累計派出10批、80人次的檢驗技術人員前來實訓。2012年，江蘇省藥檢所和省食藥監局也相繼將實訓基地設到“揚子江”。幾年下來，這些藥檢“判官”直接指導企業解決了100多個問題，還深入到車間、化驗室開展面對面培訓，讓揚子江人學到好多質量檢測的新方法、新技能。
為進一步推動全員質量管理，揚子江藥業在企業生產、科研、質量第一線成立了100多個質量管理（QC）小組，常年開展質量提升、工藝革新和技術攻關活動。他們從清華大學、中科院長春應用化學所、中國藥科大學等高等院校引進的8名優秀博士已有5名完成車間實踐鍛煉，走上管理崗位，他們帶領QC、QA的質量技術人才開展多項質量體系的研究提升，使集團質量管理邁上更高的水平和臺階。到目前，集團已累計開展600多個課題攻關活動，有10多項QC成果填補國內外技術空白，為企業創造經濟效益上億元。在去年7月舉行的全國醫藥行業QC小組成果發表會上，揚子江藥業以榮獲89項QC成果一等獎、88項最佳發表獎的驕人業績，蟬聯全國同行業QC成果一等獎“九連冠”，被譽為中國制藥行業質量管理的“夢之隊”。
在揚子江集團泰州總部采訪，記者發現，集團研發大樓是最氣派的，研發人員的工作環境和設備也是集團最好最先進的。隨著國家“千人計劃”專家、集團首席科學官呂強博士等一大批高層次人才加盟，企業現已形成以上百名博士、300余名碩士為主的創新藥研發團隊和管理團隊。如今，“揚子江”每年技術創新投入占銷售收入比例在3%以上，新產品銷售占比達40%以上。靠著過硬的質量管理和雄厚的研發投入，揚子江藥業已有20多個產品質量達到歐美藥典標準。
就在去年12月20日，揚子江藥業順利通過了國家食品藥品監管總局檢查組對頭孢粉針劑2號車間的新版GMP認證現場檢查。至此，集團37個車間生產的制劑、原料藥全面通過新版GMP認證，其中固體制劑、口服液等非無菌藥品比國家規定期限提前了兩年，并有3個車間通過了歐盟GMP認證。為了“趕考”GMP認證，集團這些年已累計投入30多億元用于GMP車間改造，近年來又新增投入5億多元，對廠房硬件再次進行技術改造，終于全面通過這次“大考”。“這不僅標志著我們提前兩年跨過藥品生產的高門檻，而且實現了企業質量管理水平和核心競爭力的顯著提升。”徐鏡人表示，通過新版GMP只是制藥行業準入條件之一，如今他們正在向美國FDA的標準看齊，加快進入國際主流市場的步伐。
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