市場活力緣于需求更緣于質量追求
揚子江藥業集團把質量惠民作為發展主戰略實現良性發展
獨家贊助的全國醫藥衛生行業最高獎項——2013年中華醫學科技獎1月8日在京召開,2月又成為江蘇省制藥行業中唯一摘得“江蘇省質量獎”的企業,而總投資高達20億元的龍鳳堂中醫藥高科技產業園項目近日已在泰州高港沿江全面開工……今年開局以來,與揚子江藥業集團有關的利好消息不斷從市場上傳來,使這家綜合經濟指標連續4年穩居全國藥企前3甲的企業品牌知名度、美譽度再次大幅提升。
“國家大力倡導發展大健康產業,給醫藥企業帶來新的發展機遇。面對新形勢,揚子江藥業集團更要堅持走科技強企和質量興企之路,把質量惠民作為發展主戰略。”該集團董事長徐鏡人認為,“公司的活力,緣于用戶的需求,更緣于企業對產品質量的永恒追求。”
目前,揚子江藥業集團生產的藥品達20多個劑型、200多個品規,大多是質量要求最高的注射劑,卻保持了藥監部門多年質量抽檢合格率百分之百,成為社會公認的藥品質量最好的企業之一。2013年,在由國家衛生和計劃生育委員會藥政司、健康報社等舉辦的第九屆百姓安全用藥調查評選活動中,該集團生產的韋迪產品獲得“百姓放心藥獎”。
揚子江藥業集團將品牌質量視為企業生命線,嚴把藥品研發、采購、生產、放行、儲存、售后6道質量關,并建立了一整套高于法定標準的企業內控標準。同時,在每年的3月和9月開展全員雙質量月活動,至今已連續15年開展了30次。
引進、培訓、培養和大膽使用質量科技人才,是揚子江藥業集團提升質量管理體系的重要抓手。為了讓曾在上海羅氏制藥有限公司擔任技術副總監、質量部高級經理,有著豐富質量管理經驗的翁心泰“出山”,徐鏡人以“三顧茅廬”的誠心,感動其出任集團質量總工程師。在翁心泰帶領下,揚子江藥業集團固體制劑2號車間在2010年順利拿到了歐盟GMP(良好的生產質量管理規范)證書。目前,該集團從清華大學、中科院長春應用化學研究所、中國藥科大學等高等院校引進的8名優秀博士,已有5名完成了車間的實踐鍛煉,走上了領導崗位,他們帶領集團質量技術人才開展多項質量體系的研究和提升,使集團的質量管理邁上更高的水平和臺階。
把國家和省級藥檢“判官”請進廠,全程跟蹤藥品生產、倉儲、質檢的全過程,是揚子江藥業集團重視質量管理的又一創舉。早在6年前,中國食品藥品檢定研究院就把實訓基地落在該集團,現已累計派出10批、80人次的檢驗技術人員前來實訓。2012年,江蘇省食品藥品監督管理局和省藥檢所也相繼將實訓基地建到這里。幾年來,這些“判官”直接指導企業解決了100多個問題。不僅如此,他們還深入到車間、化驗室開展面對面培訓,讓集團員工學到了質量檢測的新方法、新技能。
為進一步推動全員質量管理,揚子江藥業集團還在企業生產、科研、質量第一線成立了100多個QC小組,常年開展質量提升、工藝革新和技術攻關活動。截至目前,集團已累計開展600多個課題攻關活動,有10多個QC成果填補國內外技術空白,為企業創造經濟效益上億元。
在揚子江藥業集團總部諸多辦公樓中,研發大樓最氣派,研發人員的工作環境和設備也是最好最先進的。隨著國家“千人計劃”專家、集團首席科學官呂強博士等一大批高層次人才的加盟,該集團現已形成了由近100名博士、300余名碩士為主的創新藥研發團隊和部門管理干部。目前,集團每年拿出3%以上的銷售收入用于技術創新,新產品占銷售收入比重達40%以上??恐^硬的質量管理和雄厚的研發投入,集團已有20多個產品質量達到歐美藥典標準。
截至去年年底,揚子江藥業集團37個車間生產的制劑、原料藥已全面通過新版GMP認證,其中固體制劑、口服液等非無菌藥品比國家規定期限提前了兩年,并有3個車間通過了歐盟GMP認證。徐鏡人表示,通過新版GMP只是制藥行業準入條件之一,目前他們正在向美國FDA(美國食品藥物管理局)標準看齊,加快進入國際主流市場的步伐。
http://epaper.cqn.com.cn/html/2014-03/10/content_195298.htm