揚子江藥業：每月都是質量月
今年3月，是揚子江藥業第31個質量月，在每年9月國家質監部門倡導的“全國質量月”活動基礎上，揚子江藥業把每年3月也作為質量月。迄今為止，他們的全員雙質量月活動已連續開展16年。伴隨著質量月活動不斷開展，“質量是企業的生命，是員工的飯碗”，“藥品質量不是檢驗出來的，是生產設計出來的”，這些觀念已深深植根于揚子江藥業每位員工的心中，落實到每個崗位、每人每天的工作中。
除了查找研發、生產、質量、管理方面存在的薄弱環節外，揚子江藥業今年質量月活動的一項重要任務就是圍繞申報“中國質量獎”展開自評。繼不久前榮獲2013年“江蘇省質量獎”后，今年揚子江藥業的目標是沖刺“中國質量獎”。
“質量是企業的命脈。國家大力倡導發展大健康產業，這給醫藥企業帶來了新的發展機遇。面對新形勢，揚子江藥業更要堅持走科技強企和質量興企之路，把質量惠民作為發展的主戰略。”揚子江藥業集團董事長徐鏡人介紹，“揚子江”的活力，源于用戶的需求，更源于企業對產品質量的永恒追求。如今，集團生產的藥品達20多個劑型、200多個品規，許多是質量要求最高的注射劑，多年來保持了藥品監管部門質量抽驗合格率100%。
在全過程的質量管理中，揚子江藥業嚴把藥品研發、采購、生產、放行、儲存、售后六道關口，建立了一整套高于法定標準的企業內控標準。
把國家和省級藥檢“判官”請進企業，跟蹤藥品生產、倉儲、質檢的全過程，是揚子江藥業加強質量管理的又一創舉。早在6年前，中國食品藥品檢定研究院就把實訓基地的牌子掛到了揚子江藥業，至今已累計派出10批、80人次的檢驗技術人員參與實訓。2012年，江蘇省食品藥品檢驗所和省食品藥品監管局也相繼將實訓基地設在了揚子江藥業。幾年來，這些“判官”直接指導企業解決了100多個問題，還深入車間、化驗室現場培訓，讓員工學到了不少檢驗檢測的新方法、新技能。
為進一步推動全員質量管理，揚子江藥業在生產、科研、質量第一線成立了100多個質量管理（QC）小組，常年開展質量提升、工藝革新和技術攻關活動。至今已累計開展600多項課題攻關，有10多項QC成果填補了國內外技術空白，為企業創造經濟效益上億元。在2013年7月舉行的全國醫藥行業QC小組成果發表會上，揚子江藥業以榮獲89項QC成果一等獎、88項最佳發表獎的驕人成績，蟬聯全國同行業QC成果一等獎“九連冠”，被譽為中國制藥行業質量管理的“夢之隊”。
2013年12月20日，揚子江藥業順利通過國家食品藥品監管總局檢查組對頭孢粉針劑2號車間的新修訂藥品GMP現場檢查。至此，集團37個車間生產的制劑、原料藥全面通過新修訂藥品GMP認證“大考”，其中固體制劑、口服液等非無菌藥品比國家規定的期限提前了兩年，并有3個車間通過了歐盟GMP認證。徐鏡人表示，這標志著企業質量管理水平和核心競爭力顯著提升，揚子江藥業正在向美國FDA的標準看齊，加快進入國際主流市場的步伐。
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