“美國FDA對藥品生產企業的現場檢查一般按照哪六大系統進行?”“2015年版《中國藥典》新增加一卷的名稱是什么?它的主要內容是什么?”9月27日,揚子江藥業集團舉辦第32次“質量月知識競賽”,來自集團相關部門及子公司的11支參賽隊,展開一輪又一輪競賽搶答,氣氛緊張熱烈。這是揚子江藥業開展9月份質量月活動的一個剪影。
立足中國放眼全球的揚子江藥業集團,堅持在每年3月和9月開展兩次“質量月”活動,至今已進行32次。今年9月,揚子江藥業以全國“質量月”活動為契機,層層動員全員參與,積極推進質量體系建設,以實際行動構筑“質量強企”之夢。
“在行業競爭進入白熱化的今天,沒有質量就沒有市場。揚子江藥業要在市場競爭中始終立于不敗之地,就必須千方百計提高產品質量,以質取勝牢牢占領市場。”揚子江藥業集團董事長徐鏡人說。他還對企業質量提升明確了更高目標,要求集團上下以通過FDA認證為質量最高標準,以國際一流藥企為標桿,組織人員認真學習歐美藥品注冊、生產質量管理等方面法規及指南,力爭所有劑型和產品都通過國際認證。這也是揚子江藥業加快國際化的一項戰略舉措。
8月30日,揚子江藥業召開第32次質量月動員大會,響亮地提出“持續提升質量管理水平,大力拓展國際主流市場”的口號,拉開了本次質量月活動序幕。集團上下全力營造企業追求質量、人人關注質量的良好氛圍,努力實現“世界有名、中國頂尖”制藥企業的發展愿景。集團各單位利用各種載體,大力宣傳公司質量管理理念和體系,組織“全員全過程全方位參與,全面提高質量管理水平”質量月宣誓及大討論活動,并有針對性地開展員工質量培訓,邀請業內資深專家介紹外企先進經驗,同時組織質量巡檢員、車間工藝員、班組長、化驗員及操作工進行崗位操作技能培訓、技術比武和勞動競賽等。
“活躍在生產與質量一線的100多個QC小組,通過實施頭腦風暴法、PDCA循環等方法,大力開展質量攻關和技術革新活動,有效排查和解決了質量方面的隱患,促進了產品質量提高。”集團總經理助理梁元太介紹說,將QC小組活動貫穿于企業質量月活動全過程,效果特別明顯。僅今年揚子江藥業參加全國醫藥行業QC成果發表,就以92項QC成果一等獎、89項最佳發表獎的喜人成績,又一次奪得全國醫藥行業QC成果一等獎總數“桂冠”。
多年來,質量始終是揚子江藥業制勝的法寶。今年2月份,省政府公布2013年江蘇省質量獎獲獎名單,揚子江位列“江蘇省質量獎”5家企業第一名。集團QC成果蟬聯全國醫藥行業一等獎總數“十連冠”;有20多個產品的質量達到歐美藥典標準;所有車間在2013年底全面通過新版GMP認證,并有3個車間通過了歐盟GMP認證。
“金杯銀杯,不如老百姓的質量口碑。”梁元太表示,對揚子江藥業而言,月月都是質量月,今后集團將大力實施高端制劑在歐美注冊、認證項目,積極參與國際市場競爭,力爭使集團產品躋身國際主流市場,為振興中國民族醫藥工業做出應有貢獻。
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