近日,經過多年的技術攻關,揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司降壓新藥柏艾膠囊順利通過國家食品藥品監督管理局核查,獲批上市。

    柏艾膠囊是治療高血壓中藥六類新藥,處方來源于宋代陳自明《婦人大全良方》卷七之四生丸。該藥由地黃、側柏葉、艾葉等4味中藥組成,具有滋陰涼血、泄火平肝之功能,用于治療原發性高血壓一級和二級,中醫辨證為陰虛陽亢、肝火上炎癥者,癥見眩暈、頭痛、腰膝酸軟、心悸、舌質紅、少苔。該品種臨床療效顯著,對比西藥降壓藥,無毒副作用,可長期安全服用,對改善高血壓患者癥狀、心血管微循環、調節臟腑功能效果明顯,填補了純中藥制劑無專門降血壓藥品的空白。

    北京海燕藥業藥物研究所項目組對柏艾膠囊歷時多年技術攻關,針對藥材提取的煎煮、揮發油提取、濃縮、調醇和收膏等每一步生產工藝及參數進行充分優化,提高了活性成分和揮發油的提取率。同時,創新采用噴霧干燥工藝,快速將物料干燥成細粉,極大地降低了有效成分的降解。通過一系列工藝優化,有效成分轉移率和產品產率大幅提高,為藥品批量生產奠定了堅實的工藝生產基礎。

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