本報訊(特約記者  劉良鳴  記者  潘榮進  通訊員  徐開祥)近日,揚子江藥業集團銀杏葉提取物及銀杏葉片雙雙通過歐盟GMP認證,成為全國第一家獲得歐盟GMP認證的銀杏葉提取物和銀杏葉片生產企業。

    此舉標志著揚子江藥業銀杏葉提取物和銀杏葉片的質量進入國際先進行列,提高了這兩種產品在國內、國際市場上的競爭力。

    據了解,歐盟GMP認證是國際上最為嚴苛的認證之一。2014年,中國制藥企業通過向歐盟各個成員國提出申請,總共才獲得87張歐盟GMP證書,江蘇省只有10張左右。

    今年初,來自荷蘭的歐盟GMP檢查官一行實地檢查了揚子江藥業銀杏葉提取物、銀杏葉片的生產質量管理過程,對該集團相應的生產車間、倉庫、化驗室、設備等硬件設施及現場管理,按照最新的歐盟GMP標準進行了系統的檢查。同時,對處方、工藝和生產質量管理文件進行嚴格查證。經過三天緊張、嚴格、細致的檢查,歐盟檢查官對揚子江現代化的廠房、先進的生產設備、專業的檢測儀器及嚴謹的質量體系和文件系統給予了充分肯定,一致認為揚子江藥業的銀杏葉提取物及銀杏葉片從硬件到軟件,從條件到程序,從質量體系建設到風險評估和控制,均符合歐盟GMP要求,同意頒發歐盟GMP認證證書。

    據了解,為了提升銀杏葉提取物和銀杏葉片的產品質量,提高該產品的國內、國際市場競爭力,揚子江藥業利用地處銀杏之鄉的優勢,采用地道藥材,建立了自己的銀杏葉GAP種植基地,同時借鑒歐美GMP先進經驗,建立了銀杏葉提取物及銀杏葉片的生產質量管理體系,采用國際先進的提取、分離、純化和干燥設備及技術,進一步完善銀杏葉提取物的質量標準,不斷提高銀杏葉提取物及銀杏葉片的科技含量,同時加強對產品重金屬含量、農藥殘留量、有機溶劑殘留量的控制,保證了銀杏葉提取物及制劑的質量,使之達到了歐美發達國家對進口銀杏葉提取物和制劑最嚴格的要求。

    在我市到處可見的銀杏渾身都是寶,在民間普遍認為銀杏葉具有活血、化瘀、通絡的功效。

    揚子江藥業集團相關人士介紹,銀杏葉提取物是以銀杏葉為原料,采用適當的溶劑,提取的有效成分富集的一類產品。以銀杏葉提取物為原料制成的各種制劑,廣泛應用于藥物、保健品、食品添加劑、功能性飲料、化妝品等領域。該產品是現代科學技術開發出的植物藥(屬中藥)最成功的案例之一。

    銀杏葉提取物的藥用價值與應用極為廣泛。采用先進的技術、工藝和設備,通過進一步提取、分離和純化,其藥理作用更加明顯,可以抑制血小板活化因子,在抗炎、抗過敏、擴張血管、保護心腦血管、改善外周血液循環、降低血清膽固醇及輔助抗癌等方面發揮藥效,可以廣泛應用于心腦血管、神經等系統疾病的防治和保健。此外,還被用于治療記憶丟失、胃部疼痛、痢疾、高血壓、精神緊張和呼吸道問題等。在保健功能上,銀杏葉提取物具有抗衰老、抗氧化等作用。

    銀杏葉片是揚子江藥業集團與中國醫學科學院生物技術研究所聯合研制的銀杏葉提取物制劑,用于治療淤血阻絡引起的胸痹、心痛、中風、半身不遂、舌強語塞、冠心病穩定型心絞痛、腦梗塞等疾患。由于質量領先,療效確切,先后榮獲“國家高新技術產品”、“中華優秀創新產品”、“中國知名品牌”、“江蘇省高新技術產品”、“江蘇省名牌產品”等殊榮,其創新工藝和技術體系被授予國家科學技術進步二等獎。

http://sz.tznews.cn/tzrb/html/2015-08/17/content_690190.htm?div=-1