9月19日，揚子江藥業集團在江蘇泰州總部舉辦的集團及各子公司質管部部長知識競賽，掀起了該集團在今年9月舉辦的第34次質量月活動高潮。揚子江藥業集團此次質量月活動以“健全藥品一致性研究體系，增強質量品牌優勢”為主題，開展36項專題活動。

    據悉，揚子江藥業集團第34次質量月活動之所以確定這樣的主題，是基于我國醫藥行業和企業發展的現狀。從行業層面看，作為仿制藥大國，近一兩年來，我國將仿制藥關注的重點從是否符合標準和安全提高到藥品療效的一致性上，以此提高藥品質量，并出臺了相關政策和要求。作為醫藥行業領先企業，揚子江藥業集團希望在這方面率先突破，為同行樹立標桿；從企業層面看，自去年年底以來，揚子江藥業集團在品牌建設方面取得了令人矚目的成就：在2014年12月12日發布的中國品牌價值評價榜上，品牌強度得分903分，領跑同行；在今年7月12日出爐的“2014年度中國醫藥工業百強榜單”上，主營業務收入位居中國醫藥工業百強企業榜首，并連續6年躋身中國醫藥工業百強前3甲。在成績面前，揚子江藥業集團希望持續改進和提升質量，為品牌加分，提高企業核心競爭力。

    揚子江藥業集團本次質量月期間開展的這36項專題活動，以提高全員質量意識、持續改進、止于至善為目的，從法規要求和顧客與市場需求兩個維度開展質量改進工作。其中，開展員工質量知識競賽、由研發部門牽頭，會同生產、物料等部門開展藥品一致性評價工作，不斷提高集團仿制藥品的質量和療效以及宣貫2015年版《中國藥典》和推進制劑國際化工作，是這36項活動中的重中之重。9月底，揚子江藥業集團將組織人員對本次質量月活動效果進行文件和現場驗收，并召開總結大會對其中涌現出的先進部門進行表彰獎勵。

    自1971年創建以來，揚子江藥業集團就把質量放到了重要位置。該集團董事長、總經理徐鏡人在公司最常說的一句話就是：沒有什么能擊倒揚子江，唯有質量。

    正因如此，這些年來，揚子江藥業集團不僅在日常生產中注重質量改進和提高，而且還將質量月活動常態化，堅持在每年的3月和9月開展兩次質量月活動，至今已開展了34次。揚子江藥業集團精心策劃每次開展的質量月活動，以問題為導向，充分調動員工的積極性和參與性，圍繞質量提升、工藝革新和技術攻關等廣泛開展QC小組活動。今年7月，揚子江藥業集團以95項QC成果一等獎的佳績，蟬聯全國醫藥行業QC成果一等獎總數“十一連冠”。目前，中國醫藥質量管理協會正以揚子江藥業集團等為代表的龍頭企業質量管理經驗為藍本，著手撰寫醫藥行業QC藍皮書，建議國家今后將企業QC成果作為藥品采購的一個門檻。

    這些年來，揚子江藥業集團已將質量品牌視為企業的生命線，并在藥品研發、采購、生產、放行、儲存、售后6個方面設立關卡，建立了一套高于國家法定標準的企業內控標準。以研發為例，為保證高品質的研發水平，揚子江藥業集團聘請大量在全球知名藥企中工作過的“海歸”作為研發人員，并在研發領域制定了200多個文件，以確保研發的合規性、真實性和有效性。同時，該集團還將全生命周期管理引用到研發中，對已獲批或上市的產品進行療效評價，并在工藝、原料、加工等環節進行改進；在生產環節，為保證關鍵參數在生產過程中得到有效控制，揚子江藥業集團從歐美國家引進頂級制藥設施設備，率先實行了對產品生產過程質量控制的自動化、智能化和信息化。過去10年，該集團投資近100億元，實施PAT（過程分析技術），以確保每一瓶、每一袋、每一粒、每一片藥都是有效、安全的。

    因為嚴苛質量，目前，揚子江藥業集團有20多個產品質量達到歐美藥典標準，有4個車間通過歐盟GMP認證。

    徐鏡人表示，對于揚子江而言，月月都是質量月，日日都是質量日，年年都是質量年。追求質量“零缺陷”，對待問題“零容忍”，通過大力實施六西格瑪管理，提升質量管理水平，向美國FDA和歐盟GMP看齊，把揚子江打造成具有國際競爭力的知名企業。

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