昨天,記者從揚子江藥業集團獲悉,10月5日至7日,一年一度的國際質量管理小組競賽(簡稱ICQCC)在韓國昌原舉行,揚子江藥業代表中國藥企參與角逐,勇奪兩個金獎,這是ICQCC的最高獎項。據悉,此次揚子江藥業創造了中國藥企首次登上國際質量管理最高舞臺、首次獲得ICQCC金獎兩項紀錄,這標志著其質量管理得到國際認可。

  兩金獎課題來自日常生產

  此次競賽,揚子江藥業共有5個課題參與發表,其中“降低銀杏葉片的乙醇含量達到歐盟標準”和“設計和建立一套新的凍干粉針劑無菌保障隔離系統”奪得金獎,“提高紫杉醇注射液灌裝過程能力”等3個課題獲得銅獎。

  榮獲金獎的兩個課題來源于揚子江藥業日常生產過程中。在原有工藝條件下生產的銀杏葉片某些物質殘留達不到歐盟標準,成為歐盟注冊的絆腳石。2013年開始,該集團固體制劑2號車間志成QC小組開展頭腦風暴制定出4套解決方案,并通過大量試驗,選擇一套最佳方案,小組經過了30多次的試驗論證,確定了生產過程中的最佳工藝。今年初,銀杏葉片順利通過了歐盟注冊。

  凍干粉針劑無菌保障隔離系統的課題攻關,有效破解了凍干粉針劑制藥過程保護難題,其設計的移動式半身服和腳輪安全裝置獲國家新型專利,市場應用前景廣闊。

  揚子江藥業質管部副部長喬龍娟介紹,ICQCC的QC成果發布及回答問題全部采用英語,且發布時間精確到秒,為此,集團從100多個QC小組遴選出5個,經過魔鬼般的強化培訓,把選手們練得爐火純青。參賽選手平均年齡不到30歲。

  標志著質量管理得到國際認可

  ICQCC被譽為QC界“奧林匹克”, 是QC活動發表的世界最高平臺。1975年,由日本科學技術聯盟、韓國工業標準協會及財團法人先鋒質量管制學術研究基金會三個機構共同發起,旨在喚起產業界對品質的重視,迄今已舉辦了40屆。

  本次會議共有來自中國、美國、日本、韓國、新加坡等13個國家和地區的1000余名選手參賽,256個QC課題成果發布。參賽單位中不乏國際范兒的“明星大腕”,如韓國三星、大韓航空、日本久保田、新加坡國立大學等。包括中國航天科技集團、國家電網等國字號企業在內,我國共有17家企業的33個課題成果發布,斬獲金獎10個。

  揚子江藥業集團董事長、總經理徐鏡人說,此次在國際舞臺上首秀取得如此驕人成績,標志著企業質量管理已達到國內領先、與國際接軌的較高水平,揚子江將以此為基礎,穩步推進制劑FDA注冊工作,實施國際化戰略,向國際一流質量管理水平邁進。

  據悉,揚子江藥業一直視質量為生命,重視質量品牌建設,榮登全國醫藥工業百強榜第一名,名列中國生物醫藥板塊品牌強度第一位,位列“江蘇省質量獎”5家獲獎企業第一名。集團先后發表QC成果600多項,自2005年以來蟬聯全國QC成果一等獎總數“十一連冠”。

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