作為中國制藥國家隊的“主力”，揚子江藥業(yè)集團首次在國際大賽中亮相就一鳴驚人。10月5~7日，一年一度的國際質量管理小組競賽（ICQCC）在韓國昌原舉行，代表中國藥企參與角逐的揚子江藥業(yè)勇奪ICQCC最高獎項——金獎兩項。

        據(jù)悉，此次揚子江藥業(yè)創(chuàng)造了中國藥企首次登上國際質量管理最高舞臺、首次獲得ICQCC金獎兩項紀錄，成為大會的一匹“黑馬”。此舉標志著其質量管理得到國際認可，成為該集團加速國際化步伐具有里程碑意義的事件。

  “脫穎而出，  靠的是實力和勇氣”

         ICQCC被譽為QC界“奧林匹克”， 是QC活動發(fā)表的世界最高平臺。1975年，由日本科學技術聯(lián)盟、韓國工業(yè)標準協(xié)會及財團法人先鋒質量管制學術研究基金會三個機構共同發(fā)起，旨在喚起產(chǎn)業(yè)界對品質的重視，迄今已舉辦了40屆。

         本次會議共有來自中國、美國、日本、韓國、新加坡等13個國家和地區(qū)的1000余名選手參賽，256個QC課題成果發(fā)布。在參賽單位中不乏國際范兒的“明星大腕”，像韓國三星、大韓航空、日本久保田、新加坡國立大學等。包括中國航天科技集團、中國煙草、國家電網(wǎng)、海爾集團等國字號企業(yè)在內(nèi)，我國共有17家企業(yè)的33個課題成果發(fā)布，斬獲金獎10個。

         據(jù)悉，此次揚子江藥業(yè)5個課題參與發(fā)表，其中“降低銀杏葉片的乙醇含量達到歐盟標準”和“設計和建立一套新的凍干粉針劑無菌保障隔離系統(tǒng)”奪得金獎，“提高紫杉醇注射液灌裝過程能力”等3個課題獲得銅獎。研究發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有工藝條件下生產(chǎn)的銀杏葉片某些物質殘留達不到歐盟標準，成為歐盟注冊的絆腳石。2013年開始，該集團固體制劑2號車間志成QC小組開展頭腦風暴制訂出4套解決方案，并通過大量試驗，選擇一套最佳方案。在此基礎上，該小組經(jīng)過了30多次的試驗論證，確定了生產(chǎn)過程中的最佳工藝，今年初銀杏葉片順利通過了歐盟注冊。凍干粉針劑無菌保障隔離系統(tǒng)的課題攻關，有效破解了凍干粉針劑制藥過程保護難題，其設計的移動式半身服和腳輪安全裝置獲國家新型專利，市場應用前景廣闊。

        “參加國際比賽，代表的是國家形象。我們能在和世界一流企業(yè)同臺競技中脫穎而出，靠的是實力，是為國爭光的勇氣。”揚子江藥業(yè)質管部副部長喬龍娟說，ICQCC的QC成果發(fā)布及回答問題全部采用英語，且發(fā)布時間精確到秒，對選手提出了近乎苛刻的要求。為此，該集團從100多個QC小組遴選出5個，經(jīng)過魔鬼般的強化培訓，不斷改進和提升，把選手們練得爐火純青。參賽選手平均年齡不到30歲，他們學歷高、英語好，有些還有留洋背景。

  “追求質量零缺陷，  對待問題零容忍”

         9月19日晚，揚子江藥業(yè)集團總部“龍鳳堂”前燈火輝煌，來自10個分公司的質量管理部部長正在緊張進行“質量知識競賽”，歷時一個半小時后，冠軍隊產(chǎn)生，揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人親自上臺頒獎。他對質量管理部部長們說：“沒有什么能擊倒我們，唯有質量。對于揚子江而言，月月都是質量月，日日都是質量日，年年都是質量年。追求質量‘零缺陷’，對待問題‘零容忍’。你們要通過競賽查找差距，多學習美國、歐盟等先進質量法規(guī)，以高標準對待質量，讓揚子江的產(chǎn)品質量不斷進步，達到歐美發(fā)達國家原研藥質量標準。”

         揚子江藥業(yè)集團是我國制藥行業(yè)標桿企業(yè)，產(chǎn)品質量具有極高的美譽度，產(chǎn)品品牌享譽國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)。今年7月份，該集團以95項QC成果一等獎的佳績，榮獲全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎總數(shù)“十一連冠”，還相繼獲得中國生物醫(yī)藥板塊品牌強度得分第一、江蘇省質量獎第一名，2014揚子江藥業(yè)集團有限公司主營業(yè)務收入位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜首，并連續(xù)六年躋身中國醫(yī)藥工業(yè)百強前三甲……

         每年3月、9月是揚子江藥業(yè)質量活動月，今年已經(jīng)是第34個質量月。今年的活動主題是“健全藥品一致性研究體系，增強質量品牌優(yōu)勢”,全月開展36項活動，其中最大的亮點是舉辦集團及各子公司質管部部長知識競賽。質量月中，揚子江藥業(yè)集團各分公司組織員工開展緊貼實際的警示教育，鼓勵員工對公司和部門的質量改進提出合理化建議，開展員工質量知識競賽、崗位練兵、技術比武和勞動競賽活動等。

         揚子江藥業(yè)相關質量負責人表示，藥品質量一致性、宣貫2015年版《中國藥典》，推進制劑國際化是質量工作的重要內(nèi)容，本次質量月將這些內(nèi)容作為重點，針對生產(chǎn)日常管理中的薄弱環(huán)節(jié)，開展自查自糾，舉辦多種形式的培訓活動，月底組織對本次質量月活動效果進行文件和現(xiàn)場驗收，并召開總結大會對質量月活動中涌現(xiàn)出的先進部門進行表彰獎勵。

  “人人上陣，  將每粒藥做到完美”

         今年6月，世界品牌實驗室在京發(fā)布了2015年《中國500最具價值品牌》排行榜，揚子江藥業(yè)“護佑”品牌以200.36億元的品牌價值榜上有名。此前半年，揚子江藥業(yè)剛在中央電視臺向全球發(fā)布的“中國品牌價值排行榜”上，獲得生物醫(yī)藥版塊品牌強度第1名，品牌價值第2名的殊榮。

         “中國醫(yī)藥最強品牌”的背后，是揚子江“將每一粒藥做到極致”的全員全流程質量管控體系。集團總經(jīng)理助理沙琦告訴記者，揚子江出產(chǎn)的每一粒藥都要經(jīng)過研發(fā)、采購、生產(chǎn)、放行、儲存、售后六道關的嚴格質量管控，全集團有100多個質量管理小組在一線為藥品質量把關。每年的“質量月”，揚子江更是全民動員，人人上陣，只為將每一粒藥做到完美。

         “在揚子江，每一個員工都有一個信念，即我們是在為自己的父母親生產(chǎn)藥品，所以，每一粒藥都不容有絲毫閃失。”揚子江集團頭孢粉針車間每年生產(chǎn)上億支頭孢粉針，員工們在生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)，粉針在分裝期間，常會有一些極微小的頭孢粉末沾在藥瓶的外壁上，患者或者醫(yī)護人員在接觸的過程中，有致敏的風險。為消除這一安全隱患，揚子江自行設計研發(fā)了一套淋瓶清洗烘干裝置，在業(yè)內(nèi)率先解決了頭孢粉針外壁粉末占瓶現(xiàn)象，將質量風險降低到了最低限度。

         瞄準全球一流水平，做安全有效高品質的藥品，正是揚子江幾十年一以貫之的追求。截至目前，集團有37個車間通過了國內(nèi)新版GMP認證，4個車間通過了歐盟GMP認證。迄今為止，揚子江生產(chǎn)的20多個劑型、200多個品規(guī)藥品，保持了藥監(jiān)部門質量抽檢合格率100%的紀錄，有20多個產(chǎn)品質量達到歐美藥典標準，成為社會公認的藥品質量最好的企業(yè)之一。

         早在7年前，中檢所實訓基地就落戶揚子江，現(xiàn)已累計派出11批、90人次的檢驗技術人員前來實訓。為進一步推動全員質量管理，集團還在企業(yè)生產(chǎn)、科研、質量第一線成立了100多個QC小組，常年開展質量提升、工藝革新和技術攻關活動。截至目前，集團已累計開展600多個課題攻關活動，有10多個QC成果填補國內(nèi)外技術空白，為企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟效益上億元。

         揚子江藥業(yè)集團董事長、總經(jīng)理徐鏡人說，此次在國際舞臺上首秀取得如此驕人成績，標志著企業(yè)質量管理已達到國內(nèi)領先、與國際接軌的較高水平，揚子江將以此為基礎，穩(wěn)步推進制劑FDA注冊工作，實施國際化戰(zhàn)略，向國際一流質量管理水平邁進。


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