4月13日,揚子江藥業集團在泰州總部召開供給側結構性改革工作大會,全力推進仿制藥質量一致性評價工作,全面推動產能結構優化、產品質量提升、創新藥物研發,圍繞去產能、降成本、補短板,加快推進供給側結構性改革。

  當前,揚子江藥業正以加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作為突破口,全力實施質量提升工程,在去過剩產能、去庫存、降成本上出“狠招”,在醫藥產品供給端上持續發力。以產能結構優化保障優質供給,以產品質量提升增強競爭優勢,力爭生產出更多的安全藥、優質藥,推動產業邁向高端。

  揚子江藥業集團黨委書記、董事長、總經理徐鏡人認為,加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作是醫藥產品供給側結構性改革的一個里程碑。這項工作可以提高準入門檻,淘汰低質量藥品,維持良好的競爭秩序。“對企業而言既是嚴峻挑戰,也是行業洗牌、再塑標桿的重大機遇。”

  據了解,自2012年起,主要針對集團的大品種以及前期一致性評價目錄的品種,揚子江藥業就已經開始進行仿制藥的一致性評價工作。國家食品藥品監管總局最新的《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》公布后,揚子江藥業總共有23個品種須在2018年之前完成一致性評價。針對品種目錄,揚子江集團對仿制藥一致性評價工作進行了重新部署,成立了一致性評價工作領導小組及一致性評價辦公室。目前各項工作正有序推進。

  此外,該集團將把推動一致性評價和實施美國FDA和歐盟GMP認證相結合,加快實施精益生產質量戰略,以全球卓越績效管理為標桿,致力打造國際一流的生產質量管理體系。力爭到2020年,所有車間均要達到FDA和歐盟GMP標準。目前,該集團有4個生產車間(6個品種)通過歐盟GMP認證。


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