“ 推進供給側結構性改革，是黨中央在新形勢下拉動內需、應對經濟發展新常態的一項戰略舉措。作為企業要把為人民提供更多高質量、優性能的產品作為主要任務和發展方向，這既是響應中央號召的必然舉措，也是企業發展的內在需求。”揚子江藥業集團黨委書記、董事長、總經理徐鏡人近日在集團舉辦的供給側結構性改革工作大會上強調指出。

    據介紹，揚子江藥業集團將通過實施“質量提升、創新引領”雙輪驅動戰略，全面推進供給側結構性改革。一方面，以質量提升加快“去產能”，全力推進仿制藥質量一致性評價工作；另一方面，以創新驅動加快“補短板”，全面構建具有前瞻性的研發和創新體系。

    目前，揚子江藥業集團在2012年已著手開啟仿制藥質量和療效一致性工作的基礎上，對仿制藥一致性評價工作進行了重新部署，并且成立了仿制藥一致性評價工作領導小組及一致性評價辦公室，全力實施質量提升工程，在去過剩產能、去庫存、降成本上出“狠招”，在醫藥產品供給端上持續發力。該集團的目標是，力爭到2020年所有上市仿制藥在同行業中率先達到一致性標準。

    據了解，我國制藥企業生產的化學藥大多是仿制藥，部分國產藥品與國外原研產品在質量和療效上存在一定差距。去年以來，國務院就加快仿制藥質量一致性評價方面相繼出臺了具體意見，明確要求：“國家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑，應在2018年底前完成一致性評價，其中需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種，應在2021年底前完成一致性評價；逾期未完成的，不予再注冊。”

    徐鏡人認為，加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作是醫藥產品供給側結構性改革的一個里程碑，是影響億萬人民健康的一次革命。這項工作可以提高準入門檻，淘汰低質量藥品，維持良好的競爭秩序，讓更多的高質量藥品造福百姓，促進醫藥產業健康穩定發展。“對企業而言，這既是嚴峻挑戰，也是行業洗牌、再塑標桿的重大機遇”。

    此外，該集團還將以勇奪中國質量獎提名獎為契機，把推動一致性評價和實施美國FDA和歐盟GMP認證相結合，加快實施精益生產質量戰略，以全球卓越績效管理為標桿，全力打造國際一流的生產質量管理體系。力爭到2020年，所有車間均要達到FDA和歐盟GMP標準。目前，該集團有4個生產車間（6個品種）通過了歐盟GMP認證。

    “當今世界，誰牽住了科技創新這個‘牛鼻子’，誰走好了科技創新這步先手棋，誰就能占領先機、贏得優勢。”徐鏡人認為，補好創新這塊短板，加快向“高精尖”轉型，是醫藥企業推進供給側改革的重要抓手，更是時不我待。

    目前，揚子江藥業集團通過藥物制劑新技術國家重點實驗室等創新平臺，針對重大疾病在研品種達100多個，初步形成了“研發一批、生產一批、儲備一批”的全能型產品梯隊。

    在新藥研發上，揚子江藥業集團將全面推進“三藥并舉”方針，搶占科技制高點，引進具有國際視野的高端研發創新人才，建立國際化研發體系。其中，化學藥以重大需求為導向，每年申報化學創新藥5個以上，有1~2個化學創新藥和20個仿制藥獲批生產；小分子聚焦抗腫瘤、心血管等用藥，每年有1~2個一類新藥滾動申報；大分子加緊建設生物技術平臺和研發團隊，自2018起，每年有1~3個創新藥申報臨床，5年內有兩個生物藥上市。

    同時，揚子江藥業集團還將搶抓“一帶一路”戰略機遇，增強整合和利用國際創新資源的能力，尋求在哈薩克斯坦等國投資建廠和海外兼并，并計劃在美國東海岸建立研究機構。

    眼下，揚子江藥業集團還在加快推進中藥現代化和國際化的發展進程。其正在建設的江蘇龍鳳堂中藥項目，將致力于藥材自動化前處理——智能投料——原輔料、成品無人輸送——機器人碼垛——自動控溫立體高架庫儲存等技術攻堅，有望成為全國首屈一指的現代化中藥智能工廠，形成年銷售100億元以上的規模。

    “十三五”期間，揚子江藥業集團將借助創新驅動戰略，向銷售突破千億元“再造一個揚子江”的目標發起沖刺。


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