連續12年蟬聯全國醫藥行業QC成果發表一等獎總數排名前列；2014年~2015年，分別榮獲中國品牌榜生物醫藥板塊品牌強度和品牌價值前位，企業品牌成為中國醫藥知名品牌；2014年、2015年連續兩年榮獲中國醫藥工業百強榜前列，連續7年躋身全國醫藥工業百強榜前三甲；全國質量標桿企業；全國質量管理小組活動優秀企業；江蘇省質量獎；中國質量獎提名獎……這一系列的榮譽，見證了揚子江一路走來的輝煌，見證了揚子江成為中國最強企業的努力，也見證著揚子江距離世界一流企業越來越近的步伐。隨著揚子江成為國內率先獲得2016年“全球卓越績效獎”的中國制藥企業，在第41次國際質量管理小組競賽（ICQCC）上榮膺“大滿貫”，兩年共摘取七項國際QC金獎，一曲“中國質量”之歌已經響徹東方，驚艷世界。

    出類拔萃

    笑傲國際舞臺

    近日，亞太質量組織（Asia Pacific Quality Organization）發布2016年“全球卓越績效獎”（Global Performance Excellence Award）評審結果，揚子江藥業集團榮獲“2016年度全球卓越績效獎”，成為國內率先獲得“全球卓越績效獎”的制藥企業。

    消息傳來，揚子江人欣喜萬分，又在意料之中，揚子江藥業集團一直秉承“求索進取、護佑眾生”的企業理念，踐行“高質、惠民、創新、至善”的企業核心價值觀，努力跟國際接軌，把世界最強的制藥企業作為學習的標桿。

    亞太質量組織成立于1985年，是有自主權、非政治性、非盈利性的國際科學技術組織，這些組織主要來自泛太平洋地區的國家。核心成員包括美國、中國、加拿大等國家的質量組織。該組織以持續改進全世界的產品和服務質量以及人們生活質量為目標，設立的全球卓越績效獎采用馬爾科姆·波多里奇卓越績效標準，含金量極高，為各國已獲得國家質量獎的組織提供在國際層面上的競爭平臺，同時選出國際層面的獲獎組織，為各個國家提供典范。獎項設世界級（最高級）、業界最佳級（第二級）、追求卓越獎（第三級）三個級別。全球卓越績效獎是企業卓越績效方面唯一正式的國際認證，是目前唯一一個跨國家和地域的用于表彰追求卓越組織的國際性管理獎項。據了解，從2000年開始至今，十六年獲得此獎項（三個級別）的組織只有201個。

    2015年底，揚子江就開始著手申報工作，從領導、戰略、顧客與市場、資源等7方面來進行梳理、總結。負責申報全球卓越績效獎工作的揚子江藥業集團總經理助理劉秀霞介紹：“非常細致。比如對領導項的考量，就要看你是否身先士卒，是否依法管理，如何傳播企業文化、是否積極承擔社會責任等等多方面的情況。總得來說，這是對企業各方面管理成熟度的考量，也標志著企業能否做到可持續發展。”

    如果說，獲得“全球卓越績效獎”標志著揚子江的質量管理水平已經躋身世界一流，而在8月份獲得5 項“國際質量管理小組大會”ICQCC金獎，實現了大滿貫的戰績，則是揚子江質量管理水平的具體體現。

    ICQCC起源于1976年的東亞QC小組交流會。此次會議的成功舉辦使得發源于日本的QC小組活動贏得了廣泛的認同和關注。翌年，將會議名稱正式確定為“國際質量管理小組大會（ICQCC）。ICQCC每年都有近20個國家和地區的上千名代表出席，被譽為“質量奧林匹克”。中國質量協會作為核心成員組織之一，每年都推薦優秀企業代表和QC小組參會并發表論文與成果。

    對于今年參賽的課題的遴選，揚子江遵循了一貫的精益求精，優中選優的精神。揚子江藥業集團總經理助理沙琦親自參加課題的篩選，并提出了選擇參賽項目的標準：“選題理由充分，應選擇對解決質量問題、保證質量控制水平、提高生產效率、降低成本等精益生產方面有重大意義的課題！對于原來水平較低，哪怕攻關后進步很大，但是還沒達到行業先進水平的課題不要選；對策措施要有創新，如果僅僅只是簡單重復以前有過的對策措施，這一類的課題也不要選；課題要有一定難度，如果只是通過簡單的一些措施就可以完成的課題也不要選；論文要求數據翔實，除QC的新、老7種工具外，還應多運用六西格瑪推薦的數理統計工具……按照這個標準，從獲得國內金獎的95個課題中進行了多輪比較篩選，最終確定了5個參賽項目，經過不斷打磨，使每個都成為精品。”

    今年8月23～26日在泰國曼谷舉行的ICQCC，一共有12個國家和地區參賽，中國派出了90人的代表團，包括中國航天、中國核電、華為、揚子江、海爾、神龍汽車等18個企業派出34個課題參加發表。作為中國質量管理的“夢之隊”，揚子江藥業集團派出了17人代表團，5個課題參加發表，全部獲得金獎，實現了大滿貫。

    “QC活動是群眾性的質量管理活動，只靠少數幾個人完成1-2個課題對于一個企業的質量管理提升作用有限，只有扎根于群眾，全員參加才能真正發揮QC活動的作用。揚子江藥業集團有近百個QC小組組織了上千一線的員工，常年開展QC攻關，雖然很多成果看上去很小，但是正如涓涓細流，匯聚成河，由量變到質變，推動質量管理持續改進、持續提升。” 揚子江藥業集團制造部副部長胡征對QC活動的看法，似乎揭示了揚子江的產品質量為何不斷提升的秘密。

    揚子江藥業集團董事長、總經理徐鏡人認為，此次在國際舞臺上取得如此喜人成績，標志著企業質量管理已達到國內領先、與國際接軌的較高水平，揚子江將以此為基礎，進一步夯實一致性評價工作，穩步推進制劑FDA注冊工作，實施國際化戰略，向國際一流質量管理水平邁進。

    大國工匠

    細微之處顯精神

    此次五項獲得金獎的QC課題均是從小處著手，卻解決了一線中最現實的大難題，包括：建立百樂眠膠囊中微量重金屬定量檢測的新方法；設計頭孢粉針劑A品種生產線充氮裝置，降低頭孢粉針劑產品殘氧量；降低依帕司他原料藥雜質含量達到原研標準；降低胃蘇顆粒乙醇殘留量；尋找新的壓片機清潔方法。

    揚子江藥業集團海慈生物藥業制造部的朱圣紅部長和伙伴們承擔了一項QC課題的攻關工作，降低依帕司他原料藥雜質含量。

    “我們發現雜質含量和降溫太快、溶劑配比等因素都有關系，就進行了相應的設備改造和工藝參數的優化，現在雜質含量已經從原來的0.29%控制到了0.07%，達到原研藥的標準。”朱圣紅提供了一組對比數據。

    早在幾年前，徐鏡人就提出要求“原料藥要和原研藥對標，達到原研藥的各項標準”。“這些要求為原料藥打入國際市場提供了基礎。目前，該產品已經向韓國、俄羅斯供貨，日本也正在洽談中。”朱圣紅透露。

    頭孢粉針劑是揚子江的拳頭產品劑型之一，在實際運用中，這類產品面臨一個大難題：該類產品化學穩定性較差，易氧化變色，效期內頭孢聚合物上升的問題。因此業內普遍采用充氮保護，殘氧量越低對產品質量越有利。美國市場該類產品的頂空殘氧量已達到3.2%，為了提高產品質量，趕超標桿企業，進軍國際市場，頭孢粉針劑車間 “STAR”QC小組攻克了這個困擾一線多年的頑疾。

    “STAR”QC小組成員，頭孢粉針劑1號車間的車間主任助理張少坤談起攻關過程：“摒棄原有點對點的充氮裝置，對充氮裝置重新設計，在大量試驗的基礎上，選擇了直線式充氮裝置，且裝置必須延伸至加塞之前，同時使用solidworks軟件來確定了最佳充氮角度為60度，最終確定了直線式充氮裝置。但是新問題又出現了——當機器停機時，壓塞前的一瓶產品殘氧量有波動。最后經過多次論證，將充氮氣場延伸至充氮裝置最前端覆蓋壓塞前的產品，解決了這一瓶產品波動的問題。”

    200多個日夜的努力并沒有白費，存在多年的難題被“STAR”QC小組徹底解決。這個辦法既減少了頭孢粉針劑的裝量損失，又使頂空殘氧量控制標準超過了美國市場水平，為產品早日通過FDA認證、進軍國際市場奠定了堅實的基礎。目前，該產品的頂空殘氧量能控制在2%以下。

    那么，這個小小數字改變的背后，投入了多少成本呢？張少坤回答：“為質量而投入我們不能計算投入產出比，不計成本，只為了能夠把每一粒藥做到極致。”

    不計成本，保證質量，是揚子江一直以來處理成本和質量關系的原則。在這種理念的指引下，揚子江成為很多先進設備的首家引進者。“我們是國內首批引進自動燈檢機的企業，甚至口服液產品也在使用這個機器。再比如凍干粉針，目前80%左右的國內企業對灌裝好的藥液是用人工搬運方式運送到凍干機器。眾所周知，人員是最大的污染源，而目前的抽檢方式也無法完全發現污染的存在。于是我們投入巨資，引入全自動進出料系統，減少人的因素帶來的污染風險。”集團總經理助理，主抓生產的沙琦高級工程師介紹。

    一直以來，揚子江大力推行全員QC小組活動，積極開展全年兩次質量月活動，實施六西格瑪管理，全面提升企業質量管理水平，打造技術創新、質量領先、品質致勝、業績優秀的行業龍頭地位，實現了質量與效益協同發展、同步提升。

    至善臻美

    從優秀走向卓越

    美國前商業部長德里曾經說過，如果你追求質量，你會發現沒有任何比“波多里奇卓越績效”標準更好的標準。多年來，揚子江藥業集團堅持踐行“高質、惠民、創新、至善”的核心價值觀，于2005年引入“卓越績效模式”，不斷吸收借鑒國際先進的管理體制和管理經驗，把實施“卓越績效模式”作為持續改進、追求卓越、打造具有國際競爭力的世界一流藥企的戰略舉措，推動企業從優秀向卓越跨越。

    揚子江的核心價值觀中，原有的“奮進”被“至善”替換，彰顯出揚子江不斷完善，持續更新，追求完美的境界。今年，揚子江的捷報連連，多項國際大獎到手，徐鏡人卻在會上給大家潑冷水：“盡管我們獲得了‘全球卓越績效獎’，獲得了國際QC金獎，我們依然有瑕疵，依然有需要改進的地方。”

    徐鏡人曾經說過一句話，在業界廣為流傳：任何困難都不能把我們打倒，唯有質量。這種對質量深深的敬畏感，對質量極致的追求，已經深深滲透到揚子江每位員工的骨子里。

    筆者走訪期間，恰逢揚子江的“質量月”。揚子江每年有兩個“質量月”，3月和9月，每一次“質量月”的宣傳、動員、布置、總結工作會，徐鏡人必定出席，親歷親為。而實際上，對于揚子江人來說，每個月都是“質量月”，每年都是“質量年”，每天都是“質量日”。“質量是企業的生命，是員工的飯碗”，“藥品質量是設計和生產出來的”，這些理念早就和“餓了吃飯，困了睡覺”一樣，成為揚子江人的一種本能。

    在揚子江，“質量月”活動并非是生產部門的專利，需要全體動員、人人上陣，“質量二字并非僅僅是指藥品的質量，我們非生產部門，也要積極參加質量月活動，不斷提升自己的工作質量和服務質量。”一位行政部門的員工告訴筆者。

    “我們現在所講的質量其實是大質量的概念，包括產品質量、服務質量、經營質量、發展質量等等。”集團總經理助理劉秀霞解釋。

    這幾天，質量管理部徐開祥副部長每天都有活動，這些活動都圍繞著如何優化質量體系，提高管理水平做文章。“周五，關于六西格瑪的培訓，周六，組織一百多名員工到泰州市食品藥品監督管理局去做關于空調系統的專題培訓，周日，邀請知名外企的專家到公司面對面授課……我們的質量管理一直是在不斷學習，不斷落地，不斷改進的過程中。”徐開祥告訴筆者。

    近年來，揚子江非常注重借外力，請“專業的人來做專業的事”，多次邀請專業團隊為揚子江企業的發展把脈，精準提問題，快速解決問題，不斷優化改進。“參照國際化、集團化的標準來提升自身的管理水平，搭建國際化的揚子江質量管理模式，目的是將質量再上一個新臺階。”分管質量管理的總經理助理石晶萍告訴筆者。

    揚子江，是一片充滿魅力的沃土。在這里，每一位員工的創造性飛速成長，員工的積極性和主觀能動性得到充分調動，自我發現成為水到渠成之事，持續改進和創新的氛圍滲透到每一個角落。

    “我們評價員工是否合格與優秀，主要有4個準則——能否持續達成Current四維一體狀態； 能否持續達成和保持良好的工作績效；能否樂意幫助團隊和他人改進工作績效，積極主動地開展自我發現，主動發現崗位、班組、車間、部門的缺陷和改進點，并迅速實施改造或坦誠地匯報；能夠按照SDCA的理念持續改進和創新，更新升級更好的標準，并通過在此迅速地達成四維一體狀態，達到更加卓越的工作績效。”沙琦介紹。

    這種螺旋上升的閉環評價系統讓每個員工不斷成長發展，進而凝聚成巨大的能量，推動揚子江至善至美，一步一步從優秀跨越到卓越，打造成為中國最強，世界一流的企業。

    啟于高遠

    做世界一流企業

    把質量視若生命，對形勢的敏銳把握，讓徐鏡人總能先人一步，站得更高，看得更遠。早在90年代初，國家還沒有強制推行GMP，揚子江就已啟動了GMP的建設。“我們是國內最早一批通過GMP的企業。”沙琦介紹，“國家要求注射劑在2013年底，口服劑在2015年底前通過新版GMP。我們在2010年就開始準備工作，所有劑型，所有子公司，全國10多個子公司，40多個車間，全部在2013年底通過。”

    近年來，國家倡導大型企業走出國門，走國際化之路，揚子江早在幾年前就開始布局國際市場，所以早于同行迅速獲得國際市場認可。2015年2月，在實地查驗了揚子江廠房設施、設備和生產質量管理體系過程后，來自荷蘭的歐盟GMP檢查官一致認為，揚子江生產的銀杏葉提取物和銀杏葉片符合歐盟GMP要求，很快揚子江就獲得了相應的認證證書。這標志著揚子江成為國內第一批打進歐洲市場的銀杏葉相關藥品生產企業。揚子江為自己樹立的目標是，到2017年，仿制藥率先同行符合一致性評價要求，到2020年，所有生產車間達到美國FDA和歐盟GMP水平。

    徐鏡人表示，揚子江藥業要向國際先進的質量管理模式看齊，大力推進美國FDA和歐盟GMP認證，以全球的視野拓展揚子江的質量管理之路，力爭在“十三五”把揚子江打造成具有全球質量、品牌競爭力的國際化醫藥集團。

    截至目前，揚子江有40多個中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲十多個國家或地區注冊成功并銷售；奧美拉唑腸溶膠囊、銀杏葉片等6個制劑通過歐盟GMP認證，成功打進歐洲市場。

    綠樹如蓋，山石嵯峨，芳草茵茵，繁花爍爍。穿行在揚子江廠區，看不到工業管線，聽不到機器轟鳴，似乎這里只是個美麗靜謐的大學校園，而在這淙淙水聲和啾啾鳥語的后面，卻運行著中國醫藥行業的一艘巨艦，無聲卻疾行，實干而執著，承載希望，日夜兼程，駛向全球醫藥藍海。

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