咳嗽是呼吸專科門診和社區門診患者最常見的癥狀,在國內專科門診,慢性咳嗽患者約占三分之一以上。頻繁劇烈的咳嗽對患者的工作、生活和社會活動造成嚴重的影響。咳嗽病因復雜且涉及面廣,特別是胸部影像學檢查無明顯異常的慢性咳嗽,因診斷不明確,很多患者常反復進行各種檢查,統計數據顯示91.58%患者曾使用抗生素,93.73%曾用止咳藥,但收效甚微并產生諸多不良反應。

中醫藥具有悠久的歷史,中醫所謂有聲無痰謂之咳,有痰無聲謂之嗽。臨床上多為痰聲并見,故以咳嗽并稱。咳嗽病機是肺失宣降,肺氣上逆。《黃帝內經·素問·咳論》曰:“五臟六腑皆令人咳,非獨肺也。”中醫理論認為咳嗽既是一個獨立的病名,又是一個獨立的病證。明代的《景岳全書》指出:“咳嗽之要,一曰外感,一曰內傷,而盡之矣。”近現代中醫教科書參考其內容,將咳嗽分為外感和內傷兩大類。外感六淫致咳,常以風寒、風熱、燥邪等辨證論治。

中日友好醫院中醫呼吸科首席專家、國醫大師晁恩祥教授從醫數載,長于治療肺病,潛心鉆研。在多年的臨床診療實踐中,晁恩祥發現有一類患者具有風證特點,臨床表現為陣發性干咳,孿急性、刺激性咳嗽,突發、突止,咽癢,癢而咳嗽,遇異味或冷空氣咳嗽加重,反映出“風善行數變”“風盛孿急”的發病特點,伴有咽癢、無痰或者少痰,同時體現出“無風不作癢”“風盛則動”的發病特點。這類咳嗽病性平和,具有風邪致病特征,因而確立風邪犯肺、肺氣失宣、氣道孿急的病機。

晁恩祥追本溯源,查閱醫書典籍。《禮記》載:“季夏行春令……國多風咳。”隋朝《諸病源候論》載:“一曰風咳,欲語因咳,言不得竟也。”葉天士《臨證指南醫案》云:“因于風者,辛平解之。”源于臨床,結合古人文獻支撐,晁恩祥進而提出“風咳”是有別于風寒、風熱、風燥的一種獨立的臨床證型,具有獨立的病因病機及證治特點。他創造性地提出從風治咳,予以疏風宣肺、緩急止痙、利咽止咳法治療,組方包括炙麻黃、蘇葉、蟬蛻、地龍、蘇子、前胡、牛蒡子等疏風宣肺之品,也有宣肺止咳之炙枇杷葉等藥,而五味子、地龍等常有緩急、舒緩氣道之功,可收到治療干咳、咽癢、氣道敏感的效果,從而確立了從風論治的創新治療思路,完善形成了中醫“風咳”理論。

隨后晁恩祥申請國家科技攻關計劃項目“風咳湯的基礎和臨床研究”以及國家中醫藥管理局新藥開發專項課題“蘇黃止咳顆粒療效研究”項目,最終研發而成蘇黃止咳膠囊。中國中醫科學院中藥研究所楊紅軍教授在《循證醫學補充替代醫學》2013 年卷發表了題為《運用網絡分析數據挖掘方法研究咳嗽變異性哮喘證型與治療》的文章。該研究針對咳嗽變異性哮喘的臨床表現,按風邪犯肺、氣道攣急證候進行挖掘發現,晁恩祥門診的2000余處方中,出現頻次最高的藥物與蘇黃止咳膠囊組方基本相同,分別為地龍、紫蘇葉、蟬蛻、牛蒡子、炙枇杷葉、五味子、紫蘇子、炙麻黃等。可以說蘇黃止咳膠囊是“風咳”理論臨床實踐經驗的結晶和新中藥創制的典范。

蘇黃止咳膠囊是揚子江藥業集團針對止咳藥市場推出的拳頭產品,2010年上市,成為我國唯一批準治療感冒后咳嗽、咳嗽變異性哮喘的中成藥,為治療感冒后咳嗽及咳嗽變異性哮喘提供了新的切實有效的治療方法。這一獨家品種是《咳嗽的診斷與治療指南》中針對病因治療的藥物,企業通過開展技術創新,不斷提升蘇黃止咳膠囊的產品質量,使之成為止咳藥品市場上冉冉升起的新星,贏得了廣大醫生和患者的信任。

隨著現代疾病譜的改變,咳嗽的病因和發病機理較以前更為復雜和多樣,其中氣道反應性增高是臨床所見包括咳嗽變異性哮喘、感染后咳嗽、嗜酸性粒細胞支氣管炎、變應性咳嗽等多種慢性咳嗽的發病機理之一。若依舊例,從寒、熱、燥辨證分型治療,久咳癥狀往往得不到明顯的緩解。晁恩祥認為風邪是造成氣道敏感性增高的重要病因,上述慢性咳嗽患者的臨床表現往往以干咳無痰、咽喉瘙癢、突發突止為特點,且無明顯的寒熱癥狀,符合肺氣失宣、氣道攣急的病機,可按照風咳論治,由此形成一套完整的治療感染后咳嗽、咳嗽變異性哮喘的中醫理、法、方、藥體系。多項臨床研究表明,疏風宣肺、緩急解痙、止咳利咽的治法對長期反復干咳、咽癢、胸悶、氣急等均有較好的療效,并能夠降低部分患者的氣道高反應性。

浙江大學呼吸疾病研究所沈華浩教授團隊開展蘇黃止咳膠囊對慢性哮喘小鼠氣道炎癥和氣道重構作用機制研究。研究結果表明蘇黃止咳膠囊對OVA誘導的哮喘氣道高反應性和氣道炎癥均有明顯抑制作用,對哮喘氣道重構有明顯的保護作用,進一步從咳嗽發病機理層面揭示了蘇黃止咳膠囊治療咳嗽變異性哮喘和感染后咳嗽的作用。

正是對于中醫咳嗽理論體系的挖掘、繼承和創新,“風咳”理論和蘇黃止咳膠囊得到了全國呼吸內科專家和同仁的廣泛認可,“風咳”理論被列入全國高等中醫藥院校教材《中醫內科學》,被《中醫內科常見病診療指南-中醫病證部分》(2008)和《中藥新藥臨床指導原則》(三版)等行業標準采用。蘇黃止咳膠囊是唯一列入《咳嗽的診斷與治療指南(2015版)》推薦治療的中成藥。中華中醫藥學會發布的《中醫內科常見病診療指南》中醫病癥部分收錄了以蘇黃止咳膠囊為原方的湯劑。《咳嗽中醫診療專家共識意見(2011版)》將蘇黃止咳膠囊列為疏風宣肺、利咽止咳類治療首選用藥。蘇黃止咳膠囊榮獲2014年中華中醫藥學會科學技術獎一等獎,是唯一獲獎的呼吸疾病治療藥物,榮獲2015年北京市科學技術獎。2015年蘇黃止咳膠囊被列入《中醫臨床診療指南釋義·呼吸病分冊》“風盛孿急證”唯一推薦藥物。

中醫“風咳”理論的創制和蘇黃止咳膠囊研發體現了四點創新:理論創新——創立了以風盛孿急為病機,以疏風解痙為治法,確立了從風論治治療“風咳”的新觀點,擴展了中醫“風咳”的學術內容;病名創新——“風咳”與咳嗽變異性哮喘及感染后咳嗽的病名相互連接;組方創新——蘇黃湯方體現了“因風者,辛平解之”之意,佐證了“風咳”理論的實用性;應用創新——確定蘇黃止咳膠囊治療“風咳”的方藥,填補了治療咳嗽變異性哮喘和感染后咳嗽的中成藥空白。

中醫藥歷史源遠流長,當代中醫名家充分挖掘中醫古籍精髓,繼承并創立新的中醫理論,“風咳”理論與蘇黃止咳膠囊即是中醫理論創新與中藥研發的經典范例,隨著國家對于中醫藥的不斷扶持,中醫藥必將走出國門,造福世界。



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