“龍城”對岸,“鳳城”腳下,風景旖旎。筆者來到揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司走訪。走進園區,復古雕花的古牌樓端莊典雅,高聳的仿古閣樓巍峨大氣,一排排青綠色的廠房整齊劃一,這里就是生產揚子江藥業明星產品胃蘇顆粒的地方。
揚子江藥業集團明星產品“胃蘇顆粒”暢銷市場20年,收獲了累累碩果:中國中藥名牌產品、中國第一批國家中藥保護品種、中國市場產品質量用戶滿意第一品牌,同時還是多個與脾胃病有關的診療共識意見和診療指南推薦用藥。胃蘇顆粒是如何進行生產的呢?時間在變,品質不變的奧秘又是什么呢?在這里,筆者找到了答案。
嚴把源頭 藥材種植處理優質高效
揚子江藥業一直視質量為企業的生命,龍鳳堂中藥種植公司張斌介紹,為了從源頭保證產品質量,集團投入巨資在多個藥材道地產區自建規范化中藥種植基地,包括胃蘇顆粒中香附、紫蘇和枳殼等的原藥材基地。
從供應商購買的原藥材經過層層檢驗才能進入生產車間,經老藥工的望、聞、搓之后,藥材的真偽、質量是否上乘,都已了然于心。老藥工的把關只是初步篩查,緊接著就是藥材的取樣檢查。這一環節采用專門針對中藥材質量檢測而開發的指紋圖譜技術,嚴格把控藥材進廠標準,把好胃蘇顆粒質量控制的第一步。
檢驗合格的原藥材存儲于原藥材庫,再通過周轉箱滿載后,由自動化物流連廊輸送至前處理車間。眾所周知,中藥材的前處理是中藥生產的重要環節。提到胃蘇顆粒的前處理,值得一提的是前處理車間的隧道式自動化聯動線,“它是目前國內第一臺并且唯一的自動化聯動線,采用全不銹鋼制作,可以連續作業,集預切、風選、除塵、挑選、洗藥、潤藥、切制和烘干等功能于一體,操作方便,噪音低,提高生產的自動化程度,大幅度降低了員工的勞動強度,實現柔性制造。”前處理車間設備班長欒杰自豪地介紹。
看著在輸送帶上不斷流動的藥材,筆者不禁問:“自動化聯動線對于胃蘇顆粒的生產,如何保證高效除雜?”欒杰胸有成竹地說:“自動化聯動線上配備的‘電子眼’——金屬檢測系統,能夠迅速識別并自動剔除2mm以上的金屬塊。此外,聯動線上配備風選、除塵設備并輔以人工挑選霉變、蟲蛀飲片操作,能夠有效保證藥材的潔凈度。”為后續提取工序提供良好的質量保證。
確保質量 提取基地亞洲最先進
胃蘇顆粒誕生地提取車間最引人注目的就是全自動投料系統。傳統投料都是人工將一袋袋凈藥材倒入投料口,消耗了大量人力。而這里采用的是投料機器人。它是國內第一臺中藥提取罐機械投料設備,自動化機械手解決了高強度的人工勞動,定制的自動條碼識別系統徹底杜絕了投料過程中易發生的物料差錯。同等規模的其他提取車間一般需要配置120人左右,而提取車間包括操作人員,設備巡視人員和管理人員在內僅需30人。車間采用國內最先進的自動化控制設計,通過人機一體化的操作界面,實行中央集中控制模式,確保胃蘇顆粒質量的穩定性和一致性。
提取車間主任劉振宇介紹,整個中藥提取過程完全按照國家工業4.0標準自動機械化生產,避免了人工操作的誤差,同時保證了胃蘇顆粒在生產過程中溫度、密度、質量等數據的可追溯,實現了生產過程中的數據完整性。
生產高效 制粒設備國內領先
來到參觀的終點站——胃蘇顆粒制劑車間,工藝員劉梟林介紹,胃蘇顆粒分有糖型和無糖型。原輔料稱量配料后,有糖胃蘇采用濕法制粒生產線;無糖胃蘇則采用沸騰干燥制粒機進行一步制粒,混合—制粒—干燥在同一密閉室內完成。通過密閉設計上料、卸料,在生產過程中減少物料的暴露,不擴散粉塵,大大降低了產品受污染的風險,保證藥品品質。
劉梟林又介紹了胃蘇制粒過程中最大的亮點——密閉稱量系統。該系統采用自動稱配設備,為國內領先粉體輸送稱配設備,能夠將多種原輔料按配比精確加入料桶中。整個系統采用密閉化處理,避免物料及潔凈室環境污染,同時也大幅降低了勞動強度,整個系統操作簡便,稱重數據更加準確可靠。
包裝聯動線包含裝量、包裝和后包裝系統。系統能夠自動完成裝量,裝量檢測,電子監管碼噴碼、打碼和貼碼,通過輸送線輸送至成品庫二層由機器人進行碼垛,碼垛后通過自動化設備自動輸送至立體庫存儲;在十二列包裝機里,每列均有檢重裝置,自動檢測空袋并剔除;外包裝線設有光電檢測儀和小盒檢重稱,剔除多袋、少袋、少說明書、少封盒膠的不合格產品,確保了胃蘇顆粒出廠的合格率。整個包裝過程減少物料暴露時間,使得產品質量受控且不受外界污染。
全自動化的生產線持續運轉。45年如一日,揚子江人始終堅持“我們是為父母制藥”的信念,建立起“將每一粒藥做到極致”的全員全過程質量管控體系,嚴把藥品研發、采購、生產、放行、儲存、售后6道關,并建立了一整套高于國家標準的內控質量標準。這就是胃蘇顆粒能夠暢銷市場20年的秘訣,也是揚子江藥業能夠蓬勃發展的本原動力。
走訪接近尾聲,注重藥品質量的揚子江人并不會就此停止腳步。包裝好的胃蘇顆粒,將再次接受中心化驗室的抽樣檢驗。產品性狀、相對密度、PH酸堿值、有效成分含量、微生物限度……經過細致的檢驗,沒有任何瑕疵的胃蘇顆粒才能夠走進市場。
從原藥材入庫到成品上市,經過嚴格細致的質量把控,煉就了一袋袋胃蘇顆粒,它們自信地走向市場……
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