“我們拿到金牌了，我們成功了！”

    2016年10月7日，一通國際長途瞬間牽動了夏春森的心弦，經過7個多月的努力，揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司（以下簡稱海瑞）凍干車間銳志QC小組的“設計和建立一套新的無菌保障隔離系統”，終于獲得了ICQCC（國際質量管理小組）QC論文發表大賽金獎。

    金牌之路上灑滿了辛酸與汗水。相比喜形于色的員工，夏春森要冷靜得多：“說實話，對此次參賽我有信心，但當真的拿到這塊金牌時，還是感覺心里沉甸甸的。”

    2012年中，國家食藥監總局發布實施新版GMP認證后，海瑞迅速成立了以總經理施猛為組長、總經理助理夏春森為副組長的凍干車間改造項目組，開始認證準備工作。新版GMP對無菌生產區域提出了無菌隔離系統的要求，事物新，成功案例少，項目組立即安排車間主任展開調研和分析篩選，最終在5種無菌隔離系統方式中選定了“隔離系統+無菌轉移小車”組合而成主動式的ORABS（Open Restricted Access Barrier System）系統。短短7個月內，他們完成了從設備的調研、招標、加工制造、4Q確認到投入使用等全部工作，確保車間在2013年6月一次性順利通過了新版GMP認證。

    新無菌隔離系統對過去的生產操作流程是一個顛覆性的改變，灌裝區的無菌操作一切都要從零開始。“我覺得這個位置的手套箱要高一點”“這里的手套箱要往左移大約1厘米”“好，我再來試操作一下……”，此時是深夜零點的灌裝區現場。為了給后期的DQ提供實際可靠的數據，為了能早日完成攻關，夏春生和車間主任帶著員工用木板搭建的模型，采用現場MOCK UP，對生產流程的每一個細節進行反復的模擬操作。

    經多次討論，小組率先創造出可移動性半身服，有效地解決了凍干機前操作空間大，常規固定性半身服不能移動，無法實現生產操作的問題。在解決無菌物品對接及轉移問題時，車間又引入無菌轉移小車，采用密封設計，針對小車腳輪容易出現因無法承壓而歪輪及壓傷腳的現象，小組設計出了帶軸承耐壓輪和具有剎車功能的腳輪安全裝置，有效解決了該問題。這兩項技改目前均獲得了兩個國家實用新型專利。

    唯有啟程才會到達理想的彼岸，只有付出才會有收獲。無數個日夜，在反復論證、試驗系統的可行性、可操作性的過程中，團隊的付出還歷歷在目，正是小組成員數不清的汗水與淚水交織以及孜孜不倦的追求和刻苦鉆研，金牌之路才淬煉得越發堅實。

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