“一等獎獲得者，揚子江藥業集團巨鯊QC小組。”2016年7月8日晚，在全國醫藥行業QC小組成果發表交流會頒獎晚會上，揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司巨鯊QC小組摘得2016年度全國醫藥行業優秀質量管理QC小組成果發表一等獎。這份榮譽的背后凝聚了汗水、智慧與執著，更體現出巨鯊QC小組的勇敢探索與不懈追求。

    新修訂藥品GMP對制藥企業提出了更嚴格的質量要求。海蓉公司相關人員在回顧安瓿檢漏滅菌器以往溫度分布的數據時發現，平均誤差值高達1.50℃。若要增強產品滅菌效果，攻克滅菌器腔體溫度分布這一難題迫在眉睫。

    巨鯊QC小組責無旁貸地接下這一重任。通過查閱資料和文獻，他們發現安瓿檢漏滅菌器理論冷點位置為排水口，實際冷點位置在前后門，若腔體溫度分布差異波動較大，會直接影響滅菌產品質量。當前，同行業中腔體溫度分布平均誤差值約為1.10℃。經過一番思量，巨鯊QC小組將把腔體溫度分布平均誤差值下降至1.00℃設定為攻關目標。

    鎖定目標后，巨鯊QC小組開始著手確定具體實施方案以及設置實驗條件。而要拿出方案，首先要找到問題癥結所在。

    “會不會是水循環溫度下降快造成的”“可能是膠體的問題”……經過激烈討論，QC小組將影響腔體溫度分布均勻性因素拆分為13個。通過對13個因素逐個深入研究后發現，水經過循環管路后溫度下降，腔體補氣進入大量冷空氣、腔體泄壓，瞬間流失大量熱能，以及工業蒸汽壓力過大造成腔體溫度分布差異大，是影響腔體溫度分布的關鍵因素。

    緊接著，他們開始有針對性地制定解決方案。比如，針對水經過循環管路后溫度下降，小組提出在循環管路上包裹保溫材質，避免熱量過快散失。但是，在保溫材料的選擇上，小組成員出現分歧，有主張選橡膠的，有鐘愛新型材料真空隔熱板的，還有推崇玻璃纖維的。經過反復實驗驗證，橡膠材料以體積小、重量輕、耐熱、耐臭氧的優良特性完勝真空隔熱板以及玻璃纖維材質。

    功夫不負有心人。巨鯊QC小組最終成功將腔體溫度分布平均誤差值下降到了1.00℃。

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