靠右一點,再向下一點。”“好!”話音剛落,一根軌道被成功鋪就。
揚子江藥業集團凍干粉針劑2號車間里一派熱火朝天的景象,雖然沒有空調,沒有完整的路面,甚至沒有足夠的照明,一群年輕人卻手拿經緯儀、礦質水平儀、激光測距儀等各種儀器,反復地進行著水平掃描,找準定點位置……他們個個揮汗如雨,仔細而又專注地進行著軌道鋪設。他們始終相信,只有拼搏才能勝利。這群朝氣蓬勃、敢打敢拼的年輕人是揚子江藥業集團凍干粉針車間“春雨”QC小組成員,此時,他們正在為創建“半封閉式全自動轉運系統”緊張而又忙碌地攻關著。
春雨QC小組由組織協調、設備管理、現場管理和數據分析四個基本模塊組成,共有成員8人。小組成員多次參與QC小組活動并獲獎,具有較強的理論知識水平及實踐經驗,他們被大家稱為“發表專家”。
車間在灌裝區關鍵暴露區域懸浮粒子由人工定期動態監測,手持監測儀的工作人員會帶來對潔凈室的二次污染,影響潔凈室的潔凈度,干擾產品的正常生產。因此,車間引進在線懸浮粒子監測系統,使其能夠自動、連續、有效、準確地反映潔凈區環境中懸浮粒子含量。
整個系統采用的雙缸互補式真空泵由美國PMS公司自造,設備到中國往往“水土不服”,都需要“本土化”管理和調試,才能優化運營。“我們在B級區選擇了12個檢測點,分別安裝設備,從運行測試、系統優化,到效果確認、修訂SOP和人員培訓,我們確實花了很多心血。”小組成員們不知道加了多少次班,卻毫無怨言,而他們內心的期許,就是希望通過持續創新、改進,來提高質量水平。“在線懸浮粒子監測系統的開發應用”這一攻關課題,摘得國際QC發表銅獎。
“整個生產過程就像是我們的孩子,哪兒不完美,心里面總覺得有疙瘩!”組員居婷是車間生產班長,回憶起燈檢工序的“變革”,她如是說。
目前,人工燈檢已不能滿足生產需求,燈檢已成為車間的瓶頸工序。“從法規的要求來看,也是不達標的。”居婷介紹說,凍干粉針劑為非最終滅菌的無菌制劑,GMP對該類藥品的密封性檢查尤為重視,而人工燈檢存在一定的漏檢風險。用全自動燈檢機取代人工燈檢,一方面能解決產能瓶頸,另一方面能緊跟國際先進質量管理要求,保證產品質量。
春雨QC小組不負眾望,通過小組全體成員3個月的努力,他們完成了全自動燈檢機的調試、檢測和驗證工作。啟用全自動燈檢機后,車間精簡了24名操作人員,降低了車間生產成本,使班組利用率提高40%。全自動燈檢機檢測速度為300瓶/min,其速度是人工燈檢的5倍,燈檢效率得到明顯提高。
http://zxb.ccn.com.cn/shtml/zgxfzb/20170619/123438.shtml
揚子江藥業集團凍干粉針劑2號車間里一派熱火朝天的景象,雖然沒有空調,沒有完整的路面,甚至沒有足夠的照明,一群年輕人卻手拿經緯儀、礦質水平儀、激光測距儀等各種儀器,反復地進行著水平掃描,找準定點位置……他們個個揮汗如雨,仔細而又專注地進行著軌道鋪設。他們始終相信,只有拼搏才能勝利。這群朝氣蓬勃、敢打敢拼的年輕人是揚子江藥業集團凍干粉針車間“春雨”QC小組成員,此時,他們正在為創建“半封閉式全自動轉運系統”緊張而又忙碌地攻關著。
春雨QC小組由組織協調、設備管理、現場管理和數據分析四個基本模塊組成,共有成員8人。小組成員多次參與QC小組活動并獲獎,具有較強的理論知識水平及實踐經驗,他們被大家稱為“發表專家”。
車間在灌裝區關鍵暴露區域懸浮粒子由人工定期動態監測,手持監測儀的工作人員會帶來對潔凈室的二次污染,影響潔凈室的潔凈度,干擾產品的正常生產。因此,車間引進在線懸浮粒子監測系統,使其能夠自動、連續、有效、準確地反映潔凈區環境中懸浮粒子含量。
整個系統采用的雙缸互補式真空泵由美國PMS公司自造,設備到中國往往“水土不服”,都需要“本土化”管理和調試,才能優化運營。“我們在B級區選擇了12個檢測點,分別安裝設備,從運行測試、系統優化,到效果確認、修訂SOP和人員培訓,我們確實花了很多心血。”小組成員們不知道加了多少次班,卻毫無怨言,而他們內心的期許,就是希望通過持續創新、改進,來提高質量水平。“在線懸浮粒子監測系統的開發應用”這一攻關課題,摘得國際QC發表銅獎。
“整個生產過程就像是我們的孩子,哪兒不完美,心里面總覺得有疙瘩!”組員居婷是車間生產班長,回憶起燈檢工序的“變革”,她如是說。
目前,人工燈檢已不能滿足生產需求,燈檢已成為車間的瓶頸工序。“從法規的要求來看,也是不達標的。”居婷介紹說,凍干粉針劑為非最終滅菌的無菌制劑,GMP對該類藥品的密封性檢查尤為重視,而人工燈檢存在一定的漏檢風險。用全自動燈檢機取代人工燈檢,一方面能解決產能瓶頸,另一方面能緊跟國際先進質量管理要求,保證產品質量。
春雨QC小組不負眾望,通過小組全體成員3個月的努力,他們完成了全自動燈檢機的調試、檢測和驗證工作。啟用全自動燈檢機后,車間精簡了24名操作人員,降低了車間生產成本,使班組利用率提高40%。全自動燈檢機檢測速度為300瓶/min,其速度是人工燈檢的5倍,燈檢效率得到明顯提高。
http://zxb.ccn.com.cn/shtml/zgxfzb/20170619/123438.shtml