今年7月，揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司（以下簡稱海瑞公司）啟航QC小組帶著《建立A原料粒度分析方法》課題，參加了第38屆全國醫藥行業質量小組成果發表，通過現場精彩的展示，再次獲得優秀質量小組成果發表一等獎。

    啟航QC小組成立于2009年7月，小組成員7人多次參加中國醫藥行業QC小組發表會議，發表的課題涉及攻關型、創新型等，如《縮短Y物料檢驗放行周期》《建立A原料粒度分析方法》等，這些課題對提升化驗室管理、創新檢驗方法以及確保檢測結果的準確性發揮了重要作用。

    2016年，海瑞公司研發部為響應國家政策開展仿制藥質量一致性評價工作。提高仿制藥質量，需對產品的原料粒度大小進行控制，其中重點物料A原料粒度方法的開發任務迫在眉睫。這對于剛了解如何使用激光粒度儀分析物質粒度的啟航QC小組成員來說，無疑是重任在肩。

    任務雖棘手，但啟航QC小組的成員決定迎難而上。他們首先從了解物料特性和儀器特性開始。小組成員分工合作，小至物料溶解特性，大至粒度分析儀性能比較，每人通過不同的途徑查找最齊全的資料。有了初步方案后，小組成員躍躍欲試。沒想到剛試驗，就遇到了難題。濕法測定是光散射法測定粒度的首選方法，操作簡便，重復性好。但這個方法對物料的溶解性要求極其嚴格。儀器測定粒度的介質通常使用純化水，物料在水中要求極難溶解或者不溶，同時又要求其在另一種介質中均勻分散，以保證樣品測定結果的準確性。研究A原料的分散介質過程中，小組成員試了幾十種溶液，黏稠的，稀薄的，有機的，無機的，極性大的，極性小的，經一一試驗都未能找出分散效果最好的介質，大家束手無策，實施方案一時停滯下來。

    為了繼續推進攻關項目，啟航QC小組組長帶領全組人員，一方面邀請研發部門對粒度測定有深入研究的人員參與討論實踐，另一方面積極與廠家工程師交流探討類似A原料的粒度研究方法。終于，看到了分散介質研究成功的曙光。組員們重拾信心，積極配合工作：“好，我來準備下一步的試驗”“我來統計試驗結果作趨勢分析”。白天完成繁重的檢驗任務，晚上再加班完成QC論文攻關，對啟航QC小組成員來說已是“家常便飯”，即便是深夜零點，大家也毫不退縮，不忘初心，砥礪前進，用一個個研究成果激勵堅持的決心。

    團結啟航，才能擁抱朝陽。啟航QC小組獲得今天的榮譽，離不開組員的通力合作和精益求精的研究精神。如今，越來越多年輕力量加入到藥品檢驗和研發行列中，在醫藥技術高速發展的今天，唯有有所追求，不斷創新，才能順應時代的變化不被淘汰。他們堅信在以后每一年的QC小組發表會上，都能看到海瑞人努力奮斗換來累累碩果的身影。

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