一個人走路，可以走得很快；一群人走路，可以走得更遠。

    為了追求走得更遠的目標，揚子江藥業幾十年如一日開展QC小組活動，并將其發展成為群眾性的質量管理活動，此舉不僅擦亮了凝聚工匠精神的“揚子江”品牌，還鍛造了一支素質高能力強的員工隊伍，為企業可持續發展注入不竭的動力。

    ——題記

    金秋時節，揚子江再傳喜訊：在今年全國醫藥行業QC成果發表交流會上，揚子江94個課題全部獲得金獎，連續13年摘得全國醫藥行業QC成果發表一等獎總數桂冠。

    業內人所共知，揚子江對于質量有著深深的敬畏和極致的追求。揚子江董事長徐鏡人一再強調，任何困難都不能把我們打倒，唯有質量。在這樣的質量精神引領下，揚子江在長期實踐中形成了獨特的質量管理模式—— “基于黃金圈法則的藥品質量風險管控模式”，保證每一粒藥安全有效，塑造了不可復制的競爭優勢。幾十年來，揚子江持續進行著QC小組活動，并成功將其發展成為群眾性質量管理活動。活躍在揚子江不同角落的上百個QC小組、上千名一線員工，從工藝、管理、服務等諸多方面推動揚子江向中國頂尖、世界一流的企業不斷邁進。

    “高質、惠民、創新、至善”是揚子江的核心價值觀。在記者看來，QC小組活動不僅是揚子江人踐行企業核心價值觀的主要形式之一，還鍛造了一支優秀專業的員工隊伍。這支優秀、專業、聚力向上的員工隊伍將為企業未來發展注入不竭的動力。

    工匠精神  鍛造中國制藥品牌

    有人說，工匠精神可能是這樣的——完成別人不想做、不敢做卻十分重要的工作；也可能是這樣的——在創新中改進工藝流程，極大提升了生產效率，增加了企業利潤。在揚子江，徐鏡人這樣說：創新為先，質量為本，是企業的根與魂。

    今年10月即將在菲律賓召開國際質量管理小組大會（ICQCC），揚子江遴選了6個課題參會，其中之一為降低A脂肪乳注射液中甲氧基苯胺值。這個課題由揚子江超越QC小組承擔。

    超越QC小組成立于2009年，組長是揚子江藥業集團下屬海祥公司生產運營主管薛林鋒。薛林鋒告訴記者，A品種是公司重點研發的脂肪乳制劑品種之一，而且脂肪乳劑的開發是公司未來研發重要戰略。

    在脂肪乳劑生產過程中，植物油基質含有的不飽和脂肪酸容易氧化產生對人體有害的醛、酮類產物，通常用甲氧基苯胺值來監測。而揚子江現有實驗做出的產品甲氧基苯胺值在4.0以上，接近標準5.0上限，但與原研參比制劑3.0左右的水平有一定差距。

    “要比就跟原研產品比。”超越小組果斷選擇該項課題進行攻關，將甲氧基苯胺值與原研水平對標，以成功實現A品種的研發申報。

    為確認導致甲氧基苯胺值偏高的原因，小組人員從對脂肪乳注射液中的甲氧基苯胺值影響較大的氧氣、溫度、時間及物料四方面進行分析，找出了11個末端因素，再經過調查研究或現場確認，最終確定了4個要因：油相升溫方式不正確；冷水機組冷量不夠；灌裝機充氮參數設置不匹配；大豆油儲存時間長。

    在反復試驗中，小組成員逐漸摸索出相對應的解決方案：改變油相升溫方式，降低油相升溫時間；增加一臺冷水機組及配套的水箱、循環泵等設施，專門用于脂肪乳注射液品種生產，縮短滅菌柜降溫時間；確定與脂肪乳注射液相匹配的罐裝系統充氮程序最佳參數，降低脂肪乳注射液灌裝半成品殘氧量；優化大豆油存放時間管理，控制大豆油中的過氧化物。

    通過共同努力，脂肪乳中甲氧基苯胺含量被成功控制，并超越原研水平。薛林鋒表示，該課題的攻克，不僅保障了新品研發質量，為公司搭建載藥脂肪乳平臺奠定了堅實的基礎，還維護了揚子江“高質惠民”品牌形象。

    如果說超越QC小組是“完成別人不想做、不敢做卻十分重要的工作”的話，揚帆QC小組“提高配制、灌裝系統清洗滅菌效率”課題則是“在創新中改進工藝流程，極大提升了生產效率，增加了企業利潤”。

    揚帆QC小組的課題在今年全國醫藥行業QC成果發表交流會上獲得金獎。揚帆小組組長魯愷告訴記者，挑選該課題的直接原因是小組成員在實際生產中發現，車間配制、灌裝系統在線清洗、滅菌時間長達16個小時，嚴重影響第二天生產。

    由于是全自動化進口設備，既沒有現成技改案例，也沒有精通設備的外籍工程師，技改持續了8個月。但是小組成員通過現場確認、調查分析，最終找到影響配制、灌裝系統清洗滅菌效率的主要原因，并采取了對應措施，終于將該系統清洗、滅菌時間由原來的16小時縮短到10個小時。

    “技改成功后，我們為企業節約了大量的注射用水和純蒸汽，有效降低了生產成本，每個月多生產的產品可創造經濟效益約60萬元。”魯愷說。

    對標國際  提升企業管理效能

    QC小組的課題一般有兩種：一種是創新型，一種是管理型。選擇創新型課題對于生產部門的QC小組來說可能更名正言順一些，但揚子江質管部的奮斗QC小組，也將目光投向了“建立QMS系統偏差流程模塊”這一創新型課題。

    偏差是指對批準指令或規定標準的任何偏離。偏差處理是否及時有效體現了一家制藥企業質量管理水平的高低。奮斗QC小組對公司2015年的偏差閉環情況進行統計和分析，發現公司偏差閉環時間較外企更長。不僅如此，隨著公司規模的壯大，業務數據大幅增加，人工線下管理偏差流程也無法滿足越來越嚴的數據完整性法規要求。

    奮斗QC小組成立于2009年4月，共有9名成員。自成立以來，該小組已經連續8年斬獲全國醫藥行業QC成果發表一等獎。在探求解決之道時，奮斗QC小組組長靳文靜說了四個字：對標國際。

    “揚子江的發展愿景是‘成為中國頂尖、世界一流的企業’。既然要成為世界一流的企業，我們就要跟實力強的跨國藥企對標。”靳文靜說。

    奮斗QC小組專程到3家大型跨國藥企調研，得知它們都使用QMS系統對偏差進行管理。相對于線下管理的冗長流程，QMS系統實現了偏差管理的無紙化，人員在線就能跟蹤偏差處理的全過程，大大降低了時間人力成本。

    目標確定后，奮斗QC小組花了近一年時間來遴選供應商，建立QMS系統偏差流程模塊，對QMS系統進行計算機化系統驗證，對配置好的系統進行培訓測試等。揚子江也由此成為首家采用QMS系統進行偏差管理的本土制藥企業。該系統于2016年12月試運行，今年5月1日正式運行。

    期間，奮斗小組查詢截至2017年3月的閉環偏差，共計89條，偏差平均閉環周期縮短了約15天。“最主要的是，真實數據記錄在系統中，數據的篡改、刪除都需要權限且留有痕跡，這就倒逼每道工序都要不斷提高業務水平。”靳文靜說。

    “這套系統購買和使用的成本大概是多少？”記者問。靳文靜坦然回答：因為質量管理的提升是必須的，為了可持續發展，公司在這方面 “不計成本”。

    刀刃向內  全面改善服務質量

    2016年8月31號，泰州揚子江總部。

    在揚子江集團的經營工作會議上，徐鏡人言辭懇切：“為了企業的不斷發展，我們必須加強全面質量管理。質量的含義是廣泛而全面的，不僅僅是藥品生產質量。提高質量管理，不僅是質量部門的職責，更應該是所有部門的使命。QC小組作為企業員工參與全面質量管理特別是質量改進活動的一種有效組織形式，在提質降耗方面成效顯著，應該廣泛宣傳，要把財務、后勤等各個部門的基層員工都發動起來。”

    2017年7月28日，在第38屆全國醫藥行業QC成果發表交流會第一小組QC發表現場，揚子江財務部銳意進取QC小組發表課題“提高員工對財務窗口業務辦理的滿意度”。新穎的雙人情景劇發表形式，一下就吸引了評委和觀眾的目光。隨著情節的逐步推進，窗口矛盾層層展開。而當沖突瞬間爆發時，情景劇卻戛然而止……那天，銳意進取QC小組以小組第二名的成績，獲得了全國醫藥行業QC成果發表一等獎和最佳發表獎。

    “董事長說過，質量的改進不僅限于生產質量，管理質量、服務質量也是質量的一部分。當時我們就想，即便是我們的課題不能拿獎，但至少也可以通過QC小組活動改進工作，提高服務質量和服務效率。” 銳意進取QC小組負責人、財務部經營結算處處長謝志園這樣說。

    銳意進取QC小組成立之初，周圍幾乎沒有人看好，選題的確立也經歷了七出七進，但銳意進取QC小組執意奮戰。

    為了提高員工對財務窗口業務辦理的滿意度，銳意進取QC小組通過紙質問卷、隨訪等多種形式，從業務技能、辦事效率等多方面進行滿意度調查，最終發現辦事效率、辦公環境、業務流程等方面的滿意度在80分以下。

    小組成員進一步分析發現，員工滿意度低的主要原因有：等待時間長、缺少便利的辦公用品、肢體行為不規范、信息傳遞不及時以及投訴機制不健全等。“看到這樣的反饋，你們有委屈嗎？”面對記者的提問，銳意進取QC小組的姑娘們異口同聲地回答：有。但QC小組存在的意義不就是找不足然后改進嗎？

    揚子江其他員工很快感受到了財務部門的變化：張貼了業務安排表，設置了電話呼叫轉移，增設了復印機等便民服務設施……信息的傳遞實現了扁平化，窗口還推出了評選“微笑之星”的服務。

    各項措施實施后，2017年1月~3月，銳意進取QC小組共組織了3次滿意度抽查，平均滿意度超過90%。

    事實上，整個財務部一共成立了 6個QC小組。在今年全國醫藥行業QC成果發表交流會上，財務部門共派出3個QC小組參賽。除了銳意進取QC小組以外，還有其他兩個小組也拿到金獎。

    持續改進  注入不竭發展動力

    除了連續13年摘得全國醫藥行業QC成果發表一等獎總數桂冠外，揚子江還有諸多榮譽：2016年，榮獲中國品牌榜生物醫藥板塊品牌強度和品牌價值雙第一，企業品牌成為中國醫藥最強品牌；全國質量標桿企業；全國質量管理小組活動優秀企業；江蘇省質量獎；中國質量獎提名獎等等。2016年8月，在被譽為“質量奧林匹克”國際質量管理小組大會（ICQCC）上，揚子江榮獲了5項金獎。

    面對如此多的榮譽，揚子江制造部副部長胡征很是淡定：成績的取得是源于幾十年來的堅持。

    其實揚子江每年在國內或者國際發表的QC成果，大概只占公司日常質量管理活動的10%。在揚子江，“持續質疑、持續識別、持續管控、持續回顧”的“四持續”做法是每個員工習以為常的工作守則。因此，揚子江的QC小組活動并不是為了發表而發表，而是為了持續改進和解決分布在生產、經營和管理過程中的各種問題。“為了對標世界先進水平、為了持續保持行業領先，我們不斷尋找待改進點，用科學的方法解決問題。”這是每一個受訪QC小組共同的心聲。

    借助蓬勃興起的QC小組活動，揚子江把公司的質量理念和奮斗精神滲入到員工的血液里，投資于企業的未來。

    徐鏡人一直持有這樣的觀點：創新和質量關鍵在于人才。我們要把科技人才及質量人才資源視為企業戰略資源和提升企業競爭力的核心因素，努力引進一流的科技領軍人才，注重培養一線的創新人才和質量管理人才，使企業創新智慧競相迸發，各方面創新人才大量涌現。

    8月18日下午，記者在揚子江藥業集團下屬海吉公司凍干粉針劑3號車間見到STAR QC小組組員生琳。她按照GMP要求，戴著防塵帽，穿著防塵服，看上去跟普通一線員工沒有任何區別。她眉眼彎彎地告訴記者，下班后還要跟小組成員一起，為參加10月份國際質量管理小組大會做準備。

    令記者意外的是，生琳所學的專業居然是英語，擁有英語專業八級證書。到揚子江工作后，被直接安排到車間一線工作，從熟悉生產工藝和技術開始，參加各種QC小組活動。“一切要從頭來過。”生琳笑著說。

    走國際化道路，必須有外語人才。在揚子江，除了國際事業部門外，還有一批如生琳這樣的英語專業人才被放到車間。他們要在熱火朝天的一線生產中，快速成長為企業需要的復合型人才。

    令人感佩的是，在擁有強大人才培養能力的揚子江，生琳在不到兩年的時間里，就掌握了相關生產工藝。2016年國際質量管理小組大會上，生琳作為課題發表人，胸有成竹地回答評委的專業提問。

    初秋剛至，暑氣未消。下班的員工笑臉盈盈，步履歡快，不遠處，噴泉隨著音樂節奏搖曳生姿，一切都顯得生氣勃勃。沉淀在員工骨子里的激情和斗志，推動揚子江不斷跨越、勇往直前。

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