藥品質量無小事,不僅關乎企業聲譽,更關乎群眾健康。在揚子江藥業集團小容量注射劑2號車間配液工段,就有這么一群出色“守門人”,在工段長王勛蘭、王路的帶領下,崗位7名成員一絲不茍、迎難而上,成功攻關了地佐辛注射液生產過程中遇到的各項阻礙和難題,保證了地佐辛注射液優秀的產品質量。
地佐辛注射液2016年3月底在小容量2號車間投產。在試生產中,地佐辛注射液中雜質B檢測結果有明顯偏高的趨勢,這可能會影響藥物安全性及效能。
針對難題,配液崗位人員組成愚公QC小組,并迅速啟動了長達48小時的連續驗證工作。因取樣需在不同時間點完成,全程不能離人,工段長帶領小組成員,在攻關的48小時內輪流值班。“你早點回去休息,下面的工作交給我。”在車間里,這句話代替了小組成員過去見面的問候語。“不是原料的問題。”“生產工藝沒有缺陷。”抽絲剝繭,問題癥結浮出水面:雜質B偏高是因藥用炭在藥液中吸附時間較長所致。找到原因后,大家共同制定解決方案,規定今后藥液從開始循環至1.5h后切換濾芯,再循環1.5h后切換第二次濾芯。減少藥用炭與藥液接觸的時間,從而降低雜質B偏高的不良趨勢。
發現新問題:生產中第一次切換三芯炭桶時,損耗過高。“快速加真空或許有效。”“還是慢一點好。”小組成員各抒己見,爭執不下。關鍵看試驗來檢驗。第一次真空吸料,快速加真空,再用壓縮空氣,時間較長,總耗時40至50分鐘,損耗并未減少;第二次緩慢加真空,再進行壓藥,時間雖然縮短,但損耗變化卻無明顯減少。就在大家一籌莫展之際,工段長王勛蘭突然有了靈感,大聲地叫起來:“有辦法了!”他試著在真空壓力達到0.40bar左右時,打開炭桶的排氣嘴進行排氣,最后壓縮空氣壓完后,得到的損耗都穩定在200至400g之間。
類似的故事在愚公QC小組還有很多。無論多難,小組成員都以制藥人最基本的工作態度,盡一切努力去移除阻礙質量的“大山”,以確保車間每一批產品質量的穩定和均一。
http://zxb.ccn.com.cn/shtml/zgxfzb/20171225/127399.shtml
地佐辛注射液2016年3月底在小容量2號車間投產。在試生產中,地佐辛注射液中雜質B檢測結果有明顯偏高的趨勢,這可能會影響藥物安全性及效能。
針對難題,配液崗位人員組成愚公QC小組,并迅速啟動了長達48小時的連續驗證工作。因取樣需在不同時間點完成,全程不能離人,工段長帶領小組成員,在攻關的48小時內輪流值班。“你早點回去休息,下面的工作交給我。”在車間里,這句話代替了小組成員過去見面的問候語。“不是原料的問題。”“生產工藝沒有缺陷。”抽絲剝繭,問題癥結浮出水面:雜質B偏高是因藥用炭在藥液中吸附時間較長所致。找到原因后,大家共同制定解決方案,規定今后藥液從開始循環至1.5h后切換濾芯,再循環1.5h后切換第二次濾芯。減少藥用炭與藥液接觸的時間,從而降低雜質B偏高的不良趨勢。
發現新問題:生產中第一次切換三芯炭桶時,損耗過高。“快速加真空或許有效。”“還是慢一點好。”小組成員各抒己見,爭執不下。關鍵看試驗來檢驗。第一次真空吸料,快速加真空,再用壓縮空氣,時間較長,總耗時40至50分鐘,損耗并未減少;第二次緩慢加真空,再進行壓藥,時間雖然縮短,但損耗變化卻無明顯減少。就在大家一籌莫展之際,工段長王勛蘭突然有了靈感,大聲地叫起來:“有辦法了!”他試著在真空壓力達到0.40bar左右時,打開炭桶的排氣嘴進行排氣,最后壓縮空氣壓完后,得到的損耗都穩定在200至400g之間。
類似的故事在愚公QC小組還有很多。無論多難,小組成員都以制藥人最基本的工作態度,盡一切努力去移除阻礙質量的“大山”,以確保車間每一批產品質量的穩定和均一。
http://zxb.ccn.com.cn/shtml/zgxfzb/20171225/127399.shtml