年終歲首，揚子江藥業集團捷報頻傳：在國家工信部公布的2017年中國醫藥工業百強榜上，再度排名第一，這也是該集團連續三年獲此殊榮；喜獲國家知識產權示范企業、中國創新力醫藥企業、江蘇省依法管理誠信經營先進企業等稱號。

    “任何困難都不能把我們打倒，唯有質量。”揚子江藥業集團董事長徐鏡人一語道出企業取得這些成績背后的動力。

    “藥品質量事關人民群眾生命健康安全，來不得半點馬虎。我們必須堅持質量第一、質量強企的發展理念，秉持為父母制藥、為親人制藥的質量文化，以供給側結構性改革為主線，不斷提高藥品質量，滿足人民對美好健康生活日益增長的需要。”徐鏡人表示，用精益求精的工匠精神，高標準做好每一粒、每一瓶藥，讓患者用上放心藥、優質藥，是揚子江藥業發展的根本保障和矢志不渝的追求目標。

    推行質量至上

    走進揚子江藥業位于江蘇泰州總部的生產車間，質量、品牌、創新是這里出現頻率最高的詞。與生產線上的工人溝通，“質量”二字不經意間就從其口中說出。

    “質量是品牌的靈魂，品牌是企業的靈魂。”如今，這一由徐鏡人倡導的品牌精神，已根植于揚子江藥業員工心中，成為其打造民族醫藥品牌的動力。

    近年來，面對進口藥大舉搶灘國內市場，國內藥品同質化競爭激烈的形勢，該集團以全球卓越績效管理為標桿，高舉“創新+品牌”大旗，在實踐中創建起獨特的“揚子江藥業質量風險管控模式”，努力將“三不原則”（不讓患者承擔風險、不讓風險升級、不把風險轉移給他方）和“四持續”（持續質疑、持續識別、持續管控、持續回顧）落實到藥品全生命周期和全產業鏈中，實現對藥品質量風險高標準動態管控。

    2017年11月，中國質量獎評選專家組一行在該集團進行現場評審，凍干粉針劑二號生產車間產自德國的B+S灌裝線、GEA凍干機和烏爾曼包裝線等智能生產設備，吸引他們駐足細看。“我們大量引進自動化、智能化設備，努力提高過程質量控制能力和標準化水平，爭取設備智能化水平國內領先。目前，集團正在13個車間實施22項‘機器換人’項目，以推動質量變革和效率變革，實現從‘揚子江制造’向‘揚子江創造’的轉變。”凍干粉針劑二號生產車間負責人介紹說。

    在包裝線上，專家組一行在與員工親切交流，詳細了解車間SOP操作規程后，對企業的質量管控模式給予高度評價——具有先進性、獨特性和可推廣性。

    得益于嚴苛的質量管理，截至2017年底，揚子江藥業向市場交出了一份亮麗的成績單：12個品種實現進口替代；4個車間、7個產品獲得歐盟GMP認證，2個品種正在實施美國FDA注冊認證，1個品種正進行歐盟注冊認證；6項攻關成果在菲律賓獲國際QC金獎。

    QC攻關發力

    分析公司競爭力日趨增強的原因后，徐鏡人認為，活躍在生產、科研、質量第一線的120多個質量管理QC小組功不可沒，他們已成為公司培養工匠的搖籃和創新的因子。

    揚子江藥業的QC小組常年開展質量提升、降本增效、科技創新等課題攻關，至今已累計完成1000多個課題攻關，有10多項QC成果填補了國內外技術空白。

    據集團飛躍QC小組成員介紹，小組從產品精制工藝著手，在有關物質、含量等其他檢測項目均符合現有質量標準的前提下，成功地將B晶型或混合晶型枸櫞酸他莫昔芬轉化為符合原研標準的A晶型產品，患者用藥安全有效水平得到提升。此技術創新還為該產品進行仿制藥質量和療效一致性評價，以及進軍國際市場提供了強有力的支撐。

    截至目前，揚子江藥業集團已連續13次蟬聯全國醫藥行業QC成果評比一等獎獲獎總數第一名。2015年以來，該公司每年參加國際質量管理小組大會QC成果發表大會，累計斬獲13項金獎。

    創新引領發展

    因為持續加強投入和不懈努力，揚子江藥業科技創新成果豐碩：144項發明獲國家發明專利，3項科研成果獲得國家科技進步二等獎，擁有18個獨家創新品種，其中鎮痛藥加羅寧填補相關國際空白。目前，公司正扎實推進34個仿制藥的質量和療效一致性評價。

    據該集團中藥新品研發負責人朱建華介紹，公司現有6個一類新藥進入臨床研究；2013年至今，累計獲批新產品37個，承擔國家和省級重大科技專項6項，制定國家和行業標準184個，有4個中藥材質量標準被錄入《歐洲藥典》。

    近年來，揚子江藥業集團大力實施“質量、創新”雙輪驅動戰略，積極貫徹《“健康中國2030”規劃綱要》和中共中央、國務院《關于開展質量提升行動的指導意見》，充分挖掘中醫藥在“治未病”方面的優勢，精心部署“產業鏈”“創新鏈”“質量鏈”，實現大健康全產業鏈聯動發展。該集團投資50億元，打造江蘇龍鳳堂中藥產業園項目，聚焦中藥現代化，積極拓展國際市場。

    隨著產品質量持續提高，揚子江藥業國際化之路越走越寬廣：截至2017年底，其紫杉醇注射液、注射用亞葉酸鈣、阿那曲唑片、蓽鈴胃痛顆粒等51個品種54個規格已出口到巴基斯坦、新加坡、幾內亞、菲律賓、俄羅斯等22個國家或地區。

    “在黨的十九大精神指引下，‘十三五’期間，揚子江藥業集團將著眼全球競爭，搶抓‘大健康’‘一帶一路’‘長江經濟帶’等發展機遇，力爭到2020年銷售額突破1000億元。”徐鏡人對公司未來的發展充滿信心。

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