中國是傳統的“制藥大國”，擁有制藥企業近5000家。但市場長期呈現“散、亂、小”的格局，幾千家企業研發經費總和不及輝瑞一家。近期，中央連續出臺政策，鼓勵中藥現代化和仿制藥研發創新，萬億級的仿制藥替代市場給了以揚子江藥業為代表的龍頭企業“彎道超車”的機會，有望加速打造千億銷售額的巨頭，拉近和國際藥企的差距。

一、中國醫藥工業持續向好  揚子江藥業“三連冠”
        工信部的數據顯示，2017年，中國醫藥工業持續向好態勢，主要經濟指標增速加快。1－9月，醫藥工業規模以上企業實現主營業務收入22936.45億元，同比增長11.70%，增速較2016年同期提高1.61個百分點；實現利潤總額2557.26億元，同比增長17.54%，增速較2016年同期提高1.90個百分點；醫藥工業增加值增速為11.6%，高于同期6.9%的GDP增速和6.5%的工業增加值增速。
圖表1:2013-2016年醫藥工業增加值情況


資料來源：工信部
        從企業層面看，根據2017年9月揭曉的“2016年度中國醫藥工業百強名單”，揚子江藥業集團有限公司連續三年蟬聯百強榜榜首、廣州醫藥集團有限公司、修正藥業集團股份有限公司緊隨其后。本屆百強企業累計實現主營業務收入6809億元，同比增長11.1%，入圍百強榜單的最低門檻也進一步提高至24億元，百強企業的平均規模高速擴張。
        百強數據顯示，榜單中主營業務收入突破100億元大關的大型企業數量已增至19家，主營業務收入在30億-100億元之間的企業有56家。中高規模企業數量的增加，顯示百強企業的集中趨勢愈加明顯，強者恒強的競爭格局逐漸清晰。上榜的龍頭企業已駛入良性循環發展的道路，研發正成為最重要的產業升級驅動力。
        以“三連冠”的揚子江藥業為例，該公司近年來高舉“質量、創新、品牌”三面大旗，推動大健康全產業鏈聯動發展。過去七年來，揚子江藥業銷售額和利稅的復合增長率均在18%左右，到2020年銷售額將突破1000億元，向全球一流制藥企業邁進。自2010年中國醫藥工業行業百強榜首次發布以來，揚子江藥業已連續8年躋身百強榜前三甲，其中有5次榮登百強榜首位。該公司還蟬聯全國醫藥行業質量管理QC成果評比13連冠，中國“第一制藥企業”的頭銜可謂名至實歸。
        研發創新是藥企發展的重要源泉，揚子江藥業先后投入數十億元興建現代化生產線，研發創新投入年均增長20%，技術創新投入占銷售收入比例超過5%，目前在研化學創新藥、高端仿制藥、中藥和生物藥達100多個，地佐辛、藍芩口服液、蘇黃止咳膠囊等一大批名優產品保持較高的市場占有率。
 
圖表2：2016年度中國醫藥工業百強榜單

排序	企業名稱
1	揚子江藥業集團有限公司
2	廣州醫藥集團有限公司
3	修正藥業集團股份有限公司
4	中國醫藥集團總公司
5	華潤醫藥控股有限公司
6	上海醫藥（集團）有限公司
7	拜耳醫藥保健有限公司
8	齊魯制藥有限公司
9	輝瑞制藥有限公司
10	江西濟民可信集團有限公司

資料來源：中國醫藥工業信息中心
 

        在上市公司的層面，資本市場對質地扎實、業績優異的“白馬股”格外青睞，中國藥企的“千億俱樂部”也不斷擴容。截至2018年2月2日，市值最高的恒瑞醫藥已超過2000億元，緊隨其后的四家企業市值在1000億元上下。

圖表3：中國醫藥上市公司市值榜單（2018年2月2日）
 

排序	名稱	市值（億元）
1	恒瑞醫藥	2104
2	云南白藥	1036
3	康美藥業	1035
4	復星醫藥	1014
5	上海萊士	980

                                               資料來源：根據公開資料整理

二、對標國際巨頭  差距依然懸殊
        盡管中國醫藥企業近幾年取得了長足的進步，但整體的競爭力與輝瑞、羅氏等國際巨頭仍然有較大的差距，中國醫藥行業“散、亂、小”的格局還沒有得到徹底改觀。
根據財富中文網發布的2017“世界500強”和“中國500強”榜單醫藥部分，強生、羅氏、輝瑞、拜耳、諾華五大國際巨頭營業收入均超過3000億元，遠超國內華潤醫藥、上海醫藥兩家領軍企業，和華東醫藥、云南白藥等企業的差距更超過十倍。

圖表4：中外主要醫藥企業營業收入對比（2016年度，億元）

資料來源：財富中文網，美元匯率1：6.3325人民幣

        懸殊的收入差距背后則是跨國藥企對研發的巨額投入，業界一直有一個說法“輝瑞一家企業的研發投入等于中國所有醫藥企業之和”。跨國藥企依賴研發、專利許可、收購的優勢，鞏固在行業內的領先地位。根據美國《制藥經理人》評出的2017全球藥企50強排名，前五大國際巨頭的研發投入在441億元-618億元之間。相比之下，國內研發投入排名靠前的制藥企業也不過十幾億元。

圖表5：中外主要醫藥企業研發投入對比（2016年度，億元）

資料來源：美國《制藥經理人》，美元匯率1：6.3325人民幣

        國外的調查顯示，開發一個新藥的平均成本約為26億美元。需要12到15年的時間才能將一個新藥從試驗室走入市場。同時，在5000個臨床前化合物中只有5個化合物能進入臨床試驗，而這5個化合物中，只有一個能被批準用于臨床治療病人，成為真正的藥物。
        醫藥作為技術密集型、資本密集型的行業，持續的巨額研發投入必不可少，同時與一般投資項目不同，醫藥研發的風險極高，絕大多數藥物研發項目要么一本萬利，要么血本無歸。由于研發經費不足，外加低水平仿制和惡性低價競爭等因素，使得中國制藥行業的國際競爭力較低，與我國“醫藥大國”的地位很不相稱。

三、推動中藥現代化和仿制藥替代  加速優勝劣汰實現“彎道超車”
        目前，中國醫藥工業整體還處于發展早期階段，產品以低端仿制藥為主，出口以原料藥為主，產業集中度較低，在5000家左右的制藥企業中，前三強加起來份額只占約5%，醫藥企業研發創新水平和盈利能力也有待提高。
        業內認為，醫藥行業未來加速發展的關鍵在于推動中藥現代化和仿制藥替代原研藥。一方面要充分挖掘中醫藥在大健康領域的獨特優勢，改變傳統中藥生產能耗大、標準不可控等弊端，進一步改革傳統中藥生產工藝，使生產更加智能化、數據化、精準化，推動中藥走向國際市場。如揚子江藥業建設的“龍鳳堂”產業園，致力于藥材自動化前處理——智能投料——原輔料、成品無人輸送——機器人碼垛——自動控溫立體高架庫儲存等技術攻尖，打造全國首屈一指的現代化中藥智能工廠。
        另一方面，則是打開仿制藥替代原研藥這個萬億級別的市場大門。2018年1月23日，中央全面深化改革領導小組第二次會議審議通過了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的若干意見》，提出改革完善仿制藥供應保障和使用政策，從群眾需求出發，把臨床必需、療效確切、供應短缺、防治重大傳染病和罕見病、處置突發公共衛生事件、兒童用藥等作為重點，促進仿制藥研發創新，提升質量療效，提高藥品供應保障能力，更好保障廣大人民群眾用藥需求。
        仿制藥一致性評價被認為是醫藥行業“供給側改革”的重要舉措，通俗的說就是仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。歷史上通過一致性評價，美國、日本等國仿制藥質量提高，企業競爭力提升，誕生一大批世界性巨頭。在國內，一致性評價自2012年開始推出，到今年年底需完成292 個品種的一致性評價，逾期未完成的，不予再注冊。
        我國是仿制藥大國，仿制藥市場占處方市場份額的90%，但仿制藥市場競爭力不強，平均毛利率只有5%-10%，遠低于國際水平40%-60%。據業界測算，目前單個品種的一致性評價報價在500萬左右，對于數千家中小藥企來說，一年的凈利潤甚至還不夠做幾種藥的一致性評價，因此藥品質量不過關的小型藥企，很有可能逐漸退出市場。
        業內普遍認為，仿制藥一旦上市，將打破原研藥壟斷的格局，加速進口藥品替代，上游大型藥企集中度大幅提升，話語權隨之上升，同質化、低水平的競爭將徹底終結，給予了揚子江藥業等國內制藥企業“彎道超車”，加速追趕國際巨頭的絕佳機會。

圖表6：國際醫藥巨頭主要數據（億元）

名稱	市值（2月2日）	營業收入（2016年度）	研發投入（2016年度）
強生	23400	4551	441
諾華	15000	3129	501
輝瑞	13817	3344	496
羅氏	13773	3382	552
拜耳	6645	3327	195

資料來源：財富中文網、美國《制藥經理人》，美元匯率1：6.3325人民幣，歐元匯率1:7.8476

        市值1.38萬億元，2016年度營業收入3344億元，研發投入496億元，這是國際巨頭輝瑞的主要指標，與此相比，國內制藥企業發展的空間還相當廣闊。面對前所未有的機遇，需要企業牢牢抓住中藥現代化和仿制藥替代兩大歷史機遇，秉持工匠精神、持續加大研發投入、積極參與海外并購，奪取產業鏈的高端部分，推動我國由醫藥制造大國向醫藥創新強國轉變。