日前，江蘇省常州市新北區市場監管局組織轄區內所有醫療器械生產企業的質量負責人，到揚子江藥業集團江蘇紫龍藥業有限公司，參加由該局舉辦的“醫療器械生產企業質量沙龍”。

    為什么在一家藥品生產企業舉辦醫療器械生產企業的質量沙龍？對于組織此項活動的初衷，新北區市場監管局藥品醫療器械監管處處長朱法中表示：“我們在前期檢查中發現，醫療器械生產企業潔凈車間的建造、空調、純化水系統等無菌環境控制存在共性的薄弱環節和發展瓶頸。考慮到醫療器械生產與藥品生產有很大的共通性，因此專門組織器械生產企業到紫龍藥業這家在無菌環境控制方面具備先進管理經驗的藥品生產企業參加此次質量沙龍，希望能促進全區醫療器械生產企業的無菌環境控制和管理水平提升。”

    活動中，紫龍藥業相關負責人在介紹紫龍藥業各生產車間空調、制水系統的工程布局圖的同時，帶領參會人員進入車間進行現場講解，使各醫療器械生產企業管理人員對潔凈車間的建造和無菌環境的控制有了更直觀深入的認知；鼓勵各參會企業在嚴格遵守相關法規的基礎上，積極創新管理，并分享了企業創新案例。

    此次活動受到了醫療器械生產企業的好評。常州市康輝醫療器械有限公司體系合規經理曹小毅表示：“潔凈車間的建造和管理一直是我們的關注點。此前國內缺乏有價值的交流平臺，我們公司曾向美國的美敦力集團學習。但美國對醫療器械潔凈車間的要求與國內要求區別很大，可借鑒的經驗有限。此次質量沙龍主題對康輝凈化車間的自我管理問題具有很強的針對性。今后我們將對公司的無菌生產線加大技術和管理的投入。”

    此次質量沙龍活動為醫療器械生產企業和藥企搭建了一個跨行業的溝通交流平臺，是常州新北區市場監管局想企業之所需，急企業之所急的一項創新舉措。據悉，該局在堅持“主動把關、主動幫扶、主動普法”的同時，將繼續深化、優化、細化掛鉤服務機制，搭建更多思想碰撞、信息互通、經驗交流、產業研究、資源共享、協調溝通的互動合作平臺，切實幫助企業解決實際難題，全面促進生命健康產業高質量發展。
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