“志恒”QC小組是由揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司質量控制實驗室組建的QC小組，由質量控制實驗室主任擔任組長，以華西藥學院教授晁若冰、中藥所負責人嚴敏博士為技術指導，由實踐經驗豐富的儀器管理員、儀器分析員、理化分析員組成，小組里有博士2名、碩士1名，是歷次QC攻關的中堅力量。

    海蓉藥業生產的A品種是由蟲草頭孢菌粉等7味天然植物藥經現代工藝提取而成的中藥復方制劑。該品種市場需求多、生產量大，但藥味眾多、工藝復雜，質量控制難度大。為了全面有效地控制此品種生產過程中以及成品的質量，需要為該品種制定高效、可行的含量測定方法，“志恒”QC小組責無旁貸地擔起了這個任務。

    經過小組開會討論，最終部署了本次QC活動的分工，小組中兩名學術方面的博士負責國內外文獻資料的查閱及技術指導；儀器管理員負責活動中各種儀器設備的準備及協調；其他有著豐富實踐經驗的成員進行數據收集、處理，并形成分析報告。攻關的方向就是要從供試品溶液制備及色譜條件兩方面對該品種含量檢測方法進行研究，并按照藥品質量標準分析方法驗證指導原則進行方法學驗證。

    隨著實施方案的推進，小組活動進入關鍵階段。當時正值海蓉公司中藥飲片車間及大容量注射劑1號車間GMP認證準備及迎接檢查的關鍵時刻，小組成員們要把更多的時間和精力放在迎檢工作上，但是QC活動也不能延誤。為了能按計劃完成QC活動，小組成員把休息時間全利用上。他們在晚上和周六、周日集中學習數據統計、分析方法，相互取長補短，對在活動過程中累積的大量數據進行處理。就這樣在大家的共同努力下，攻關課題得以圓滿完成。

    “志恒”QC小組在過往已有不俗的表現，但他們沒有驕傲，而是再接再厲，精益求精。他們堅信，在不久的將來，他們的成果一定會在國際QC舞臺上綻放異彩。
http://epaper.cnpharm.com/zgyyb/html/2018-05/25/content_578187.htm?div=-1