“志恒”QC小組是由揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司質量控制實驗室組建的QC小組,成立于2015年10月,由質量控制實驗室主任擔任組長,以華西藥學院教授晁若冰、中藥所負責人嚴敏博士為技術指導,由實踐經驗豐富的儀器管理員、儀器分析員、理化分析員組成,小組里有博士2名,碩士1名。
   海蓉藥業生產的A品種是由蟲草頭孢菌粉等7味天然植物藥經現代工藝提取而成的中藥復方制劑。該品種藥味眾多、工藝復雜,且市場需求多、生產量大。為了全面有效地控制此品種生產過程中以及成品的質量,需要制定高效、可行的含量測定方法。
   有了活動課題,小組成員勇敢挑戰,經過開會討論,最終部署了本次QC活動的步驟:小組中兩名學術方面的專家負責國內外文獻資料的查閱及技術指導;儀器管理員負責活動中各種儀器設備的準備及協調;其他有著豐富實踐經驗的成員進行數據收集、處理,并形成分析報告。最終確定從供試品溶液制備及色譜條件兩方面對該品種含量檢測方法進行研究,并按照藥品質量標準分析方法驗證指導原則進行方法學驗證。
   隨著實施方案的開展,小組活動進入關鍵階段,但此時正值海蓉公司中藥飲片車間及大容量注射劑1號車間GMP認證準備及迎檢的關鍵時刻,小組成員們不得不把更多的時間和精力放在迎檢工作上。但是,按計劃開展QC活動同樣至關重要。為了能按照計劃時間順利開展QC活動,小組成員在工作日上班時間完成自己的本職工作,利用晚上和周六、周日的時間集中學習數據統計、分析方法,相互取長補短,對活動過程中累計的大量數據進行處理。功夫不負有心人,在大家的努力下,課題攻關圓滿完成。
   為了能在發表中脫穎而出,小組成員集體對PPT進行制作,做到語言簡練、圖文并茂。為確保發表效果,發表人在完成自己日常工作的同時,一遍一遍練習,利用休息間隙反復背誦,連發表過程中的表情動作都對著辦公室、洗手間的玻璃墻面反復練習。
   “志恒”QC小組在歷年的國內QC發表舞臺上均取得了不錯的成績,但他們沒有驕傲,不斷努力,提升自己,他們堅信,不久的將來,小組的活動成果一定會在國際QC舞臺上綻放異彩。
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