質量要從每一個細節抓起
近兩個月，揚子江藥業質量捷報頻傳。9月26日，獲亞洲質量功能展開協會（AQFDA）頒發的“亞洲質量創新獎”；10月24日，在第四十三屆國際質量管理小組大會上，4個課題獲得金獎；11月2日，在第三屆中國質量獎頒獎大會上，蟬聯中國質量獎提名獎……
揚子江藥業連獲殊榮，質量管理小組功不可沒。
開展逾千項課題攻關
在輸液行業，“一瓶輸液連著兩條命，一頭是患者，一頭是企業”，這一說法廣為人知。幾年前，國家藥監部門到揚子江藥業車間檢查工作時，輸液車間一名員工的話觸動了在場所有人。“他說，在我們這里，‘一瓶輸液，連著三條命’，在患者和企業基礎上，加上了自己的命運。” 揚子江藥業集團質量技術中心副總工程師徐開祥講述的這個小故事，可以看出揚子江人對質量至上的深刻理解。
揚子江藥業在全國有10多家生產型子公司、50多個生產車間、數千名員工，要保證生產出的每一粒藥都安全有效、質量可控，質量管理小組發揮了重要作用。所謂質量管理小組，是由相同、相近或互補之工作場所的人組成，按照一定活動程序來解決工作現場管理等方面的問題。截至目前，各小組已累計開展1000多個課題攻關活動。小組的“診斷師”們通過小組活動程序、業務培訓、交流賽事等，不斷提高素質與能力。對于特別優秀的小組，集團會給予物質獎勵及表彰。正是這一系列措施，讓揚子江藥業的質量管理小組在全國乃至國際的交流賽事中屢獲佳績。
多項成果填補國內外空白
揚子江藥業在仿制藥質量和療效一致性評價、生產工藝持續改進、產品質量提升等方面不斷創新。截至2018年9月，有多項成果填補了國內外空白，獲國家發明專利。2005年以來，公司蟬聯全國醫藥行業質量管理小組成果發表評比一等獎“十四連冠”，2015至2018年間獲17個國際金獎，2016年榮獲“全球卓越績效獎”，2018年榮獲“亞洲質量創新獎”等榮譽稱號。
揚子江藥業集團有限公司在推進產品A的一致性評價過程中，發現A中雜質X含量高達0.3%，雖符合國內外標準，但不符合原研藥雜質X含量0.1%的要求。為加速該產品一致性評價進程，“超越”小組通過查閱大量文獻及對比以往歷史數據，找出了影響雜質X的三個原因，歷經14個月將含量降至0.08%。子公司上海海尼藥業“翱翔”小組的“鋁塑包裝機防缺片檢測裝置的設計”課題，設計出全新的防缺片檢測裝置，可100%識別缺片鋁塑板，避免了鋁塑包裝機運行過程中產生的缺片流入市場，保證了產品質量。
百樂眠膠囊是揚子江藥業獨家生產的中藥保護品種，具有較高的市場占有率。獲得國際質量管理小組大會金獎的“探索”小組，精心準備了《研究百樂眠膠囊中微量重金屬的檢測方法》，針對50個批次樣品開展多達1200次重復檢測，最終確保各標準溶液重復進樣的相對標準偏差值小于3.0%、回收率在85%至105%之間，有力助推新加坡市場的開拓。
累計創造效益逾5億元
在2016年泰國國際質量管理小組大會上，揚子江藥業股份公司憑借“降低胃蘇顆粒乙醇殘留量”項目獲得金獎。在課題攻關過程中，質量管理小組面臨三大難題：藥典標準未對乙醇殘留量作出規定；烘干溫度對乙醇殘留有較大影響，但因蒸汽供應不足致使溫度已無法再提高；車間三班倒，無法停產改造……公司制造部、工程設備部骨干多次勘查現場，反復討論相關解決方案。適逢當年8月，車間輔機房平均溫度在45℃以上，為確保車間第二天能正常生產，小組人員頂著高溫進行了長達22個小時的設備改造。最后，烘干溫度明顯提升。
據統計，質量管理小組活動的攻關已累計為企業創造經濟效益逾5億元。揚子江藥業集團總經理助理沙琦介紹，質量管理小組活動已從生產、檢驗一線，向財務、人力資源、后勤保障及行政等綜合管理部門滲透，基本實現全員、全過程、全方位參與。
揚子江藥業集團董事長、總經理徐鏡人說，只有把“工匠精神”貫穿到生產、科研、質量管理全過程，專注打造高質量產品，企業才能具有品牌競爭力。
http://paper.people.com.cn/rmrb/html/2018-11/23/nw.D110000renmrb_20181123_3-20.htm
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