日前,經國家藥品監管局批準,揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司鹽酸特拉唑嗪膠囊(1mg、2mg)通過仿制藥質量和療效一致性評價,成為全國同品種膠囊劑中首家通過一致性評價的品種。
鹽酸特拉唑嗪是一種高度選擇性抑制α1腎上腺受體阻滯劑,屬哌唑嗪類第二代降血壓產品。該藥用于治療高血壓,可單獨應用或與其它抗高血壓藥同時使用;還可用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀。
據悉,國內鹽酸特拉唑嗪主要有片劑和膠囊劑兩種劑型,規格為1mg、2mg和5mg;片劑生產企業共21家,膠囊劑共13家。目前,該品種僅有原研公司雅培制藥生產的片劑和揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司生產的膠囊劑被納入《中國上市藥品目錄集》。
近5年來,揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司每年生產鹽酸特拉唑嗪膠囊超過1000萬粒,數量僅次于雅培制藥。
http://epaper.cnpharm.com/zgyyb/html/2019-01/30/content_586859.htm?div=-1