包裝,是藥品走出生產車間的最后一個環節:一端連著產品設計與生產,一端連著市場需求。

2017年,揚子江藥業集團固體制劑2號車間進行內部改造,將烏爾曼包裝線轉移至固體制劑3號車間進行包裝生產,待固體制劑2號車間改造完成后再遷回設備。
 
烏爾曼包裝線由德國烏爾曼公司制造生產,用于片劑和膠囊產品的包裝。該包裝線為聯動生產線,機械結構較為復雜,組成設備種類繁多,導致產品包裝一次不合格現象頻繁發生,嚴重影響生產效率。志成QC小組決定圍繞此進行攻關,并將鎖定為:“降低銀杏葉片成品包裝一次不合格率”。
 
志成QC小組成員連續觀察了10批次銀杏葉片的生產,發現80%的不合格品是由批號偏移、鋁塑板泡罩變形、鋼印字頭打印缺失和小盒擠壓變形這4個原因導致的。他們決定圍繞此開展攻關。
 
面對困難,志成QC小組成員齊心協力,他們在生產現場仔細觀摩,不斷摸索,最終撥開層層迷霧,找到了影響上述4個原因的5個要因,即:設備無壓板高度限位裝置、泡罩機維護sop制定不合理、鋁塑板與批號站上模塊高溫區域距離太小、裝盒機同步帶斷裂導致字頭打印缺失以及裝盒機維護sop維護內容不全面。他們決定采用5W1H原則確定對策,并將任務分解到人,以最大限度地保證課題的推進進度與完成質量。
 
通過現場測試,志成QC小組成員發現包裝線牽引機構壓板過低時,會阻礙鋁塑板的進給,導致鋁塑板發生串位,造成批號打印偏移。如何讓操作人員在調節壓板高度時實現可控,成為志成QC小組攻關的第一步。他們進行高度調節試驗,通過調節牽引機構壓板不同的高度值,尋找最佳的高度范圍,終于制成了高度合適的限位塊,在調節牽引機構壓板高度時將其放在下面,使壓板高度調節合格率為100%。
 
鋁塑板泡罩變形癥結在于高溫,志成QC小組成員發現,若設備停機超過4分鐘,批號站高溫部件下方的鋁塑板泡罩會因高溫發生變形,造成后面的藥板批號發生偏移。針對此,他們在批號站工位增加下壓裝置,當設備停機時,下壓裝置將鋁塑板向下壓,從而與批號站上模塊分離,杜絕了因高溫導致的變形。
 
不斷涌現的各種改善方法以及有效分工,讓志成QC小組終于迎接了檢驗效果的時候。經過連續3個月的觀測,銀杏葉片包裝一次性不合格品數量從之前的0.91%降到了0.26%。“我們成功了!”志成QC小組成員興奮不已。
 
“降低銀杏葉片成品包裝一次不合格率”課題獲得國家QC發表一等獎,為志成QC小組又增加了濃墨重彩的一筆。

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