2017年的5月14日，一個普通又不平凡的日子，啟程QC小組成員再次聚首，討論攻關課題——提高蘭索拉唑腸溶片顆粒含量均一性。該品種為新型抑制胃酸分泌的藥物，臨床上用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、胃泌素瘤的治療，因療效顯著，深受廣大患者信賴，是揚子江藥業集團海蓉藥業主要生產品種之一。
 

當時，海蓉藥業確定的蘭索拉唑腸溶片含量RSD（相對標準偏差）值的企業內控標準為≤2.00%。根據2017年第一季度產品質量趨勢分析，車間第一季度生產的蘭索拉唑腸溶片顆粒含量RSD值為2.67%，超出內控標準。為縮小波動范圍，保證產品質量，啟程QC小組以“提高蘭索拉唑腸溶片顆粒含量均一性”為本年度技術攻關課題。
 

明確目標后，大家立即展開行動，經過反復討論，決定針對設備改進和參數優化制定對策實施表。
 

針對設備改進，啟程QC小組成員通過積極討論和廣泛調研，將調研后所得的B霧化器和當時使用的A霧化器進行對比后發現，B霧化器有3個氣孔，內噴嘴部位增加了導流槽，能使霧化效果更加均勻和穩定。測試結果證明B霧化器的霧化效果遠遠優于A霧化器。之后，他們針對B霧化器開展小試，成功達成了預期目標。
 

在參數選擇上，啟程QC小組成員面臨著實際生產環境復雜、變量較多問題，如何選擇試驗參數成為一大難點。又是一個周日，同事們都已回家享受周末，海蓉固體制劑1號車間卻傳來陣陣討論聲，啟程QC小組成員們正在抓緊時間進行數據分析。桌上堆著大量文件，大家一邊查閱統計學資料，一邊用電腦繪制出各種分析圖表。太陽東升西落，夜幕慢慢降臨，他們終于確定了正交試驗設計的試驗參數。無數個周末，無數個深夜，啟程QC小組成員在進行了成百上千次數據分析與實際生產相結合的試驗后，終于將蘭索拉唑腸溶片顆粒含量的RSD值降低至0.79%。一切的疲憊、辛酸、失落，最終都變成了大家臉上滿足的笑容。
 

“乘風破浪會有時，直掛云帆濟滄海”。昨日成功的鮮花與掌聲已成為回憶，啟程QC小組將以飽滿的熱情和堅韌的品格微笑面對未來的每一個挑戰。


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